Глиптозан в Воронеже

Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше.

Монотерапия (лечение только препаратом Глиптозан плюс)

Препарат Глиптозан плюс показан в качестве стартовой терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови при неэффективности диетотерапии и соблюдения режима физических нагрузок.

Препарат Глиптозан плюс показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии только метформином или только ситаглиптином, либо у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию этими двумя препаратами.

Комбинированная терапия (лечение несколькими препаратами)

Для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:

• в комбинации с производным сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + производное сульфонилмочевины) у пациентов, которые ранее получали терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного гликемического контроля;
• в комбинации с тиазолидиндионами (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + тиазолидиндион (агонист PPARγ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом)) у пациентов, которые ранее получали терапию тиазолидиндионами и метформином без достижения адекватного гликемического контроля;
• в комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + инсулин) у пациентов, которые ранее получали терапию стабильными дозами инсулина и метформина без достижения адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

Не принимайте препарат Глиптозан плюс, если:

- у Вас аллергия на ситаглиптин, метформин или любые другие компоненты данного препарата;

- Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;

- у Вас тяжелое нарушение функции почек;

- Вы имеете состояния, в результате которых может развиться нарушение функции почек:

• обезвоживание в результате рвоты, диареи;
• лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
• шок, сепсис, инфекции почек, заболевания дыхательной системы;

- у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;

- у Вас сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушения дыхания, сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);

- Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма (при которых необходимо введение инсулина);

- у Вас имеются проблемы с печенью;

- Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или время от времени);

- Вы беременны или кормите грудью;

- у Вас имеется или был ранее лактоацидоз;

- Вам назначен рентген, на котором Вам сделают инъекцию специального вещества - красителя, содержащего йод. В этом случае Вам нужно будет прекратить прием препарата Глиптозан плюс в течение 48 часов до проведения рентгена и не менее 48 часов после него, согласно рекомендациям Вашего врача (это будет зависеть от того, как работают Ваши почки);

- Вы соблюдаете диету с низким содержанием калорий (менее 1000 ккал в сутки);

- Вы младше 18 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Глиптозан плюс, если:

- у Вас аллергия на ситаглиптин, метформин или любые другие компоненты данного препарата;

- Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;

- у Вас тяжелое нарушение функции почек;

- Вы имеете состояния, в результате которых может развиться нарушение функции почек:

• обезвоживание в результате рвоты, диареи;
• лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
• шок, сепсис, инфекции почек, заболевания дыхательной системы;

- у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;

- у Вас сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушения дыхания, сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);

- Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма (при которых необходимо введение инсулина);

- у Вас имеются проблемы с печенью;

- Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или время от времени);

- Вы беременны или кормите грудью;

- у Вас имеется или был ранее лактоацидоз;

- Вам назначен рентген, на котором Вам сделают инъекцию специального вещества - красителя, содержащего йод. В этом случае Вам нужно будет прекратить прием препарата Глиптозан плюс в течение 48 часов до проведения рентгена и не менее 48 часов после него, согласно рекомендациям Вашего врача (это будет зависеть от того, как работают Ваши почки);

- Вы соблюдаете диету с низким содержанием калорий (менее 1000 ккал в сутки);

- Вы младше 18 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

До того, как Вы начнете принимать препарат Глиптозан плюс, обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели раньше:

• заболевание поджелудочной железы (панкреатит);
• камни в желчном пузыре (желчнокаменная болезнь), алкогольная зависимость или очень высокий уровень триглицеридов (одна из форм жиров) в крови. Эти заболевания могут повышать риск развития панкреатита;
• диабет 1 типа (иногда это называют инсулинозависимым диабетом);
• аллергическую реакцию на ситаглиптин, метформин или препарат Глиптозан плюс.

Если Вы принимаете препарат, содержащий сульфонилмочевину, или инсулин, лекарства от диабета, вместе с препаратом Глиптозан плюс, поскольку у Вас может быть низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Ваш врач может снизить дозу принимаемого Вами препарата, содержащего сульфонилмочевину, или инсулина.

Состав

Действующими веществами препарата являются метформин и ситаглиптин.

Глиптозан плюс, 500 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка препарата содержит 500 мг метформина гидрохлорида, 64,25 мг ситаглиптина фосфата моногидрата (эквивалентно 50 мг ситаглиптина).

Глиптозан плюс, 850 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка препарата содержит 850 мг метформина гидрохлорида, 64,25 мг ситаглиптина фосфата моногидрата (эквивалентно 50 мг ситаглиптина).

Глиптозан плюс, 1000 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка препарата содержит 1000 мг метформина гидрохлорида, 64,25 мг ситаглиптина фосфата моногидрата (эквивалентно 50 мг ситаглиптина).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк.

Описание лекарственной формы

Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глиптозан плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Глиптозан плюс и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных нежелательных реакций:

• постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой, так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
• при приеме препарата Глиптозан плюс очень редко (не более чем у 1 человека из 10000) может возникать очень серьезная нежелательная реакция, называемая лактоацидозом (смотрите подраздел «Особые указания и меры предосторожности» выше). В этом случае Вы должны прекратить прием препарата Глиптозан плюс и немедленно обратиться к Вашему врачу или за неотложной помощью, так как лактоацидоз может привести к коме;
• серьезная аллергическая реакция (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.

Другие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях препаратов ситаглиптина и метформина, а также в пострегистрационном периоде применения комбинации ситаглиптин + метформин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
• тошнота, метеоризм, рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сонливость;
• боль в животе, диарея, запор;
• кожный зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• пониженное количество тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• проблемы с почками (иногда требующие диализа);
• боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, боль в конечностях, заболевание суставов;
• кожный васкулит;
• интерстициальное заболевание легких;
• серьезные кожные реакции (например, буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона);
• ангионевротический отек, сыпь, крапивница.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме только метформина:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• металлический привкус во рту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• пониженное содержание в организме витамина В₁₂;
• гепатит (проблема с печенью);
• крапивница, покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд;
• дефицит витамина В₁₂;
• лактоацидоз.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме только ситаглиптина:

Отмечались такие нежелательные реакции как:

• головная боль, головокружение;
• снижение уровня сахара в крови;
• запор.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле (назофарингит).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• остеоартрит (заболевание суставов, сопровождающееся болью и воспалением в них), боль в руках или ногах.

У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты при приеме комбинации метформин + ситаглиптин с производным сульфонилмочевины:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• низкий уровень сахара в крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• запор.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с пиоглитазоном:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• отек рук или ног.

У некоторых пациентов при приеме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с инсулином наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• низкий уровень сахара в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• сухость во рту;
• головная боль.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вам может потребоваться более частое проведение анализов для контроля уровня глюкозы в крови и функции почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозировку препарата Глиптозан плюс.

Если Вам предстоит пройти процедуру рентгенологического исследования, при котором Вам будет сделана инъекция контрастного вещества, содержащего йод, Вам необходимо будет прекратить прием препарата Глиптозан плюс за 48 часов до начала процедуры или во время нее. Ваш врач сообщит, когда Вам следует прекратить прием препарата и когда Вы сможете его возобновить (как правило, не ранее чем через 48 часов после проведения исследования).

Обратите особое внимание, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать следующие группы препаратов:

• лекарственные препараты (принимаемые внутрь, для ингаляций или инъекций), которые принимаются для лечения заболеваний, связанных с воспалением, таких как астма и артрит (кортикостероиды);
• лекарственные препараты, повышающие количество вырабатываемой мочи (диуретики, такие как фуросемид, гидрохлоротиазид);
• лекарственные препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как ибупрофен);
• некоторые лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления (такие как нифедипин);
• специфические препараты для лечения бронхиальной астмы ф-симпатомиметики);
• лекарства, которые могут изменить количество метформина в крови, особенно если у Вас снижена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);
• дигоксин (применяется для лечения нерегулярного сердцебиения и других проблем с сердцем). Если Вы принимаете дигоксин одновременно с препаратом Глиптозан плюс, возможно, Вам потребуется определять концентрацию дигоксина в крови;
• другие лекарства, используемые для лечения диабета (такие как глюкагон, глибенкламид);
• пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности);
• другие лекарственные препараты, которые могут препятствовать адекватному контролю уровня сахара в крови (такие как фенотиазины (используются для лечения психических расстройств), препараты щитовидной железы (левотироксин), фенитоин (используется для лечения эпилепсии), никотиновая кислота, изониазид (антибиотик)). В этих случаях рекомендуется тщательный мониторинг параметров контроля уровня сахара в крови.

Препарат Глиптозан плюс с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема препарата Глиптозан плюс, поскольку это может увеличить риск развития лактоацидоза (смотрите раздел «Особые указания» выше).

Передозировки

Если Вы приняли больше препарата Глиптозан плюс, чем нужно - немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Симптомами передозировки могут быть: ощущение холода или дискомфорта, сильная тошнота или рвота, боль в животе, необъяснимая потеря веса, судороги мышц или учащенное дыхание (смотрите подраздел «Особые указания и меры предосторожности» выше). Вам могут провести мероприятия по удалению препарата из желудочно-кишечного тракта, назначить процедуру гемодиализа (процедура очищения крови) и установить контроль за основными показателями жизнедеятельности (в том числе, электрокардиографию, позволяющую оценить работу сердца).

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики