Валсарепин в Вологде

Показания

• Хроническая сердечная недостаточность с целью снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по причине сердечной недостаточности. Максимальное снижение риска наблюдается у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ниже нормы.
• Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

Не принимайте препарат ВАЛСАРЕПИН®:

• если у Вас аллергия на сакубитрил, валсартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, зофеноприл, эналаприл, рамиприл, хинаприл, периндоприл, лизиноприл, беназеприл, фозиноприл). Не начинайте прием препарата ВАЛСАРЕПИН® раньше чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы;
• если у Вас ранее случался ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное дыхание) при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартана, эпросартана, ирбесартана, лозартана, олмесартана, телмисартана);
• если у Вас есть наследственное заболевание, такое как ангионевротический отек;
• если у Вас сахарный диабет 2-го типа (заболевание, характеризующееся высоким уровнем сахара (глюкозы) в крови) или имеется умеренное или тяжелое нарушение функции почек и при этом Вы одновременно принимаете препараты, содержащие алискирен;
• если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени, билиарный цирроз (воспалительное заболевание печени, возникающее при нарушении оттока желчи) или холестаз (нарушение выделения желчи);
• если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• если Вы одновременно принимаете другие препараты, называемые антагонистами рецепторов ангиотензина II. Если у Вас наблюдается что-либо из вышеперечисленного, не принимайте препарат ВАЛСАРЕПИН® и сообщите об этом лечащему врачу.

Состав

Действующими веществами являются валсартан и сакубитрил в виде натриевых солей. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25,70 мг валсартана (в виде валсартана динатрия 28,30 мг) и 24,30 мг сакубитрила (в виде сакубитрила натрия 25,60 мг).

Вспомогательные вещества

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Готовое пленочное покрытие: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВАЛСАРЕПИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ВАЛСАРЕПИН® и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились любые из нижеперечисленных реакций:

• анафилактическая реакция (острая аллергическая реакция, симптомы которой включают затрудненное дыхание со свистом и хрипом, одышку, пониженное артериальное давление, учащенное сердцебиение, крапивницу, отек). Данная реакция может быть опасна для жизни, частота ее возникновения неизвестна;
• ангионевротический отек (отек Квинке) (остро развивающийся быстро проходящий отек кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек). Данная реакция встречается нечасто (не более чем у 1 человека из 100);
• почечная недостаточность, в том числе острая почечная недостаточность (симптомы: уменьшение количества выделяемой мочи, отеки, заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, снижение аппетита, учащение сердцебиения, повышение артериального давления, вздутие живота, жидкий стул). Данное явление встречается часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).

Если у Вас возникнут серьезные побочные эффекты, прекратите прием лекарственного препарата ВАЛСАРЕПИН® и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);
• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• нарушение функции почек.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• гипокалиемия;
• головокружение;
• головная боль;
• ощущение мнимого вращения пространства вокруг себя (вертиго);
• обморок;
• чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия);
• кашель;
• жидкий стул (диарея);
• тошнота;
• почечная недостаточность (в том числе острая почечная недостаточность);
• повышенная утомляемость;
• ощущение постоянной усталости и слабости (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение при переходе из положения сидя в положение стоя или наоборот (ортостатическое головокружение);
• ангионевротический отек.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту определить невозможно):

• гиперчувствительность (включая кожную сыпь, кожный зуд, анафилаксию).

Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем листке-вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Противопоказанные лекарственные взаимодействия

• лекарственные препараты – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, зофеноприл, эналаприл, рамиприл, хинаприл, периндоприл, лизиноприл, беназеприл, фозиноприл). Одновременное применение препарата ВАЛСАРЕПИН® с препаратами данной группы может увеличивать риск развития ангионевротического отека. Не начинайте прием препарата ВАЛСАРЕПИН® раньше чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы;
• лекарственные препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, содержащие алискирен, если у Вас сахарный диабет 2-го типа или нарушение функции почек.

Лекарственные взаимодействия, которые не рекомендуется применять

• лекарственные препараты – антагонисты рецепторов ангиотензина II (кандесартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан, телмисартан).

Лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать

• лекарственные препараты, применяемые для снижения уровня жира (холестерина) в крови, известные как статины (симвастатин, правастатин, аторвастатин и др.). При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® с аторвастатином увеличивается концентрация аторвастатина и веществ, образующихся при его распаде в организме, в плазме крови до 2 раз. При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® и симвастатина клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено;
• лекарственные препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции или повышенного давления в сосудах легких (легочной гипертензии). Если у Вас повышенное артериальное давление, одновременное применение препарата ВАЛСАРЕПИН® с перечисленными веществами усилит снижающее давление действие.

Предполагаемые лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать

• лекарственные препараты, применяемые для сохранения уровня калия в крови (например, калийсберегающие мочегонные средства (диуретики): триамтерен и амилорид, спиронолактон и эплеренон, а также препараты калия, калийсодержащие заменители поваренной соли). Одновременное применение препарата ВАЛСАРЕПИН® с препаратами, содержащими калий, может вызывать повышение содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. Лечащий врач может назначить периодический анализ содержания калия в сыворотке крови;
• лекарственные препараты, применяемые для обезболивания, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен, нимесулид), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, эторикоксиб). При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® с обезболивающими препаратами может увеличиваться риск ухудшения функции почек, если Вы старше 65 лет, у Вас гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови) или у Вас уже имеется нарушение функции почек. Лечащий врач может назначить дополнительный контроль функции почек;
• лекарственные препараты, содержащие литий, принимаемые для лечения некоторых психических расстройств. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II отмечалось обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и усиление побочных эффектов. В случае дополнительного применения диуретического лекарственного препарата риск появления побочных эффектов приема препаратов лития может увеличиваться. Лечащий врач может назначить анализы для контроля содержания лития в сыворотке крови;
• некоторые антибиотики (например, рифампицин), препараты для профилактики отторжения трансплантата (например, циклоспорин) или антиретровирусные средства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (например, ритонавир). Эти препараты могут усиливать эффекты валсартана. При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® с антибиотиками может увеличиваться концентрация сакубитрилата (производного сакубитрила, образующегося после попадания вещества в организм) или валсартана в плазме крови.

Отсутствие значимых лекарственных взаимодействий

• при применении комбинации валсартана и сакубитрила совместно с фуросемидом, дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, метформином, омепразолом, карведилолом, нитроглицерином внутривенно или комбинированным препаратом левоноргестрела и этинилэстрадиола клинически значимых взаимодействий не выявлено. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы не уверены в том, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Передозировки

Фармакологическое действие

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики