Солпадеин Фаст в Вологде

Показания

Препарат Солпадеин Фаст применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:

Обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:

• зубной боли, в том числе при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;
• головной боли и мигрени;
• боли в горле;
• боли в мышцах и суставах;
• боли, обусловленной остеоартритом;
• болях в пояснице;
• невралгии;
• болезненных менструациях (дисменорее).

В качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:

• острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в том числе гриппе;
• после проведения вакцинации.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата;
• Нарушения функции печени и почек тяжелой степени;
• Артериальная гипертензия;
• Глаукома, нарушения сна;
• Детский возраст до 12 лет;
• Беременность и лактация;
• Эпилепсия;

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол

С осторожностью:

Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера).

• Вирусный гепатит.
• Алкогольная болезнь печени.
• Хронический алкоголизм.
• Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
• Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества: Парацетамол 500,00 мг, Кофеин 65,00 мг

Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный 50,00 мг, Крахмал кукурузный 41,40 мг, Повидон (К-25) 2,00 мг, Калия сорбат 0,60 мг, Тальк 15,00 мг, Стеариновая кислота 5,00 мг, Кроскармеллоза натрия 10,00 мг

Пленочная оболочка: Гипромеллоза (ГПМЦ, 6 сП) 5,00 мг, Триацетин 1,00 мг

Описание

Солпадеин Фаст таблетки растворимые, №24 — обезболивающее средство ускоренного всасывания для облегчения болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности, в том числе таких видов боли, как головная, зубная, мигрень и другие. Подходит для взрослых и детей с 12 лет. Производится в Ирландии.

В составе растворимых таблеток Солпадеин Фаст комбинация двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Кофеин усиливает действие парацетамола, сокращая время до наступления обезболивающего действия. Также кофеин повышает умственную и физическую работоспособность, помогая устранять сонливость и чувство усталости.

Препарат Солпадеин Фаст таблетки растворимые применяется при таких видах боли, как головная боль, мигрень, боль в горле, мышцах и суставах, включая боли в пояснице, боли, обусловленной остеоартритом, невралгии, ушной и зубной боли, болезненных менструациях:

• Имеет более выраженное обезболивающее действие за счёт комбинации с кофеином, а также лекарственной формы.
• Быстро всасывается благодаря вспомогательному веществу натрия гидрокарбоната.
• Не оказывает отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта — можно применять натощак.
• Не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен.
• Благодаря парацетамолу в составе Солпадеин Фаст таблетки, переносится лучше, чем препараты, содержащие ибупрофен в качестве действующего вещества.

Выберите Солпадеин Фаст, подходящий для вас: Солпадеин Фаст таблетки растворимые №12, №24 или Солпадеин Фаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12.

Согласно данным клинических исследований, всасывание парацетамола и кофеина из препарата Солпадеин Фаст таблетки растворимые проходит быстрее в течение первых 60 минут по сравнению с препаратом Солпадеин Фаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание лекарственной формы

Белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы с плоскими краями. На одной стороне таблетки в виде тиснения нанесен знак в виде треугольника и «+».

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Распределение в жидкостях организмаотносительно равномерное. При терапевтических концентрацияхсвязывание парацетамола с белками плазмы минимально. Не отмечаетсянасыщение процессов выведения парацетамола с последующими рискамиувеличения периода полувыведения и токсичности. Взаимодействияактивных веществ не отмечалось.

Кофеин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Максимальные концентрации достигаются через 5–120 мин взависимости от дозы, состояния пациента и сопутствующих препаратов.Признаков пресистемного метаболизма зарегистрировано не было.Кофеин активно распределяется по всему организму. Среднеесвязывание кофеина с белками плазмы составляет около 35 %.

Препарат содержит натрия гидрокарбонат, способствующийвсасыванию препарата. Согласно данным клинических исследований,всасывание парацетамола и кофеина проходит быстрее в течение первых60 мин (снижение Tmax и увеличение AUC0-10ч) по сравнению спрепаратом Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочнойоболочкой.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками в видеглюкуронидных и сульфатных метаболитов- меньше, чем на 5 %выводится в виде неизменного парацетамола.

Кофеин почти полностью (~99 %) метаболизируется в печени путемокисления и деметилирования до различных ксантиновых производных,которые выводятся почками. Изофермент печеночного цитохрома Р450CYP1A2 участвует в ферментном метаболизме кофеина.

Выведение

У взрослых пациентов выведение кофеина почти полностьюпроисходит за счет печеночного метаболизма. Лишь небольшоеколичество (1–2 %) принятой дозы кофеина у людей выводится внеизменной форме почками. У взрослых отмечается индивидуальнаявариабельность скорости выведения. Средний период полувыведения из крови кофеина при приеме терапевтической дозы составляет около 4,9 ч, с диапазоном 1,9–12,2 ч.

Фармакодинамика

Препарат Солпадеин Фаст оказывает обезболивающее ижаропонижающее действие. Препарат содержит комбинацию двух активныхингредиентов: парацетамола и кофеина.

Парацетамол

Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) в центральнойнервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции (ввоспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияниепарацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствиепротивовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтезпростагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта. Данное свойствопарацетамола делает препарат особо подходящим пациентам сзаболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например,пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе илипациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающимсопутствующее медикаментозное лечение, при котором ингибированиепериферических простагландинов может быть нежелательным.

Кофеин

Обезболивающее адъювантное действие кофеина обусловленоследующими механизмами: блокадой периферического проноцицептивногодействия аденозина, активацией центральных норадренергическихпутей, представляющих собой эндогенную систему подавления боли, и стимуляцией ЦНС с последующей модуляцией эффективного компонентаболи.

Кофеин усиливает действие парацетамола и сокращает время донаступления обезболивающего эффекта. Клинические данные показали,что комбинация парацетамол – кофеин обеспечивает более эффективноеоблегчение боли по сравнению с просто парацетамолом (р ≤ 0,05).

Также кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга,оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков,устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую иумственную работоспособность.

Натрия гидрокарбонат не обладает обезболивающим эффектом.

Побочные действия

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Парацетамол

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса – Джонсона.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушения функции печени. При длительном применении препарата в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении. В случае длительного применения препарата необходим контроль картины крови.

Кофеин

Нарушения со стороны нервной системы:

Частота неизвестна: повышенная возбудимость, нарушение сна, бессонница, головокружение, головные боли.

Нарушения со стороны сосудов:

Частота неизвестна: тахикардия.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, боль в эпигастрии). При применении препарата Солпадеин Фаст не рекомендуется прием кофеинсодержащих продуктов, т.к. это увеличивает риск появления таких нежелательных эффектов, как бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия, сердечная аритмия.

При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействия

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Усиливает действие ингибиторов МАО.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом). Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Длительное совместное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря. Совместное введение флуклоксациллина с парацетамолом может привести к метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с факторами риска истощения глутатиона, такими как сепсис, неполноценное питание или хронический алкоголизм. Одновременный прием препарата парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Не следует принимать препарат одновременно с кофеинсодержащими продуктами.

Передозировки

Симптомы (обусловлены парацетамолом)

При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола в количестве 10 г и более. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания), поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более.

При длительном применении препарата с превышением рекомендованной дозы препарат может оказывать нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В течение первых 24 ч после передозировки могут проявиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия, метаболический ацидоз. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов), возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза.

В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода, необходимость трансплантации печени, смерть. Также возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

Лечение

В случае подозрения на передозировку препаратом Солпадеин Фаст, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи. В течение первого часа после передозировки, но не позднее 4 ч, рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить концентрацию парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны).

Введение ацетилцистеина в течение 24 ч после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимо вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (прием метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в плазме крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Симптомы (обусловлены кофеином)

Боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Лечение включает поддерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержание жизненно важных показателей. В течение от 1 ч до 4 ч после передозировки рекомендуется прием активированного угля. Для уменьшения воздействия кофеина на функции ЦНС рекомендуется введение седативных препаратов внутривенно и антагонистов бета адренорецепторов для снижения кардиотоксического эффекта.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина. Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Парацетамол блокирует ЦОГ в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики