Евра в Вологде

Показания

Лекарственный препарат Евра® показан к применению для контрацепции у женщин репродуктивного возраста. Безопасность и эффективность препарата подтверждены при его применении у женщин в возрасте от 18 до 45 лет.

Противопоказания

Если у Вас имеется какое-либо из перечисленных ниже заболеваний, сообщите об этом лечащему врачу. Врач обсудит с Вами другие, более подходящие методы предохранения от беременности.

Не применяйте препарат Евра^®:

• Если у Вас аллергия на норэлгестромин, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас диагностирован (сейчас или раньше) тромбоз сосудов ног (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или других органов.
• Если у Вас есть заболевание, которое сопровождается повышенным риском образования тромбов, например, устойчивость к активированному протеину С (включая Лейденовскую мутацию гена фактора V), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам.
• Если Вам необходимо хирургическое вмешательство или Вы будете вынуждены длительное время соблюдать постельный режим (см. «Тромбоз» ниже)
• Если Вы перенесли инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у Вас бывают (или были раньше) приступы стенокардии (состояние, которое характеризуется сильной болью в грудной клетке и может быть предвестником инфаркта миокарда) или у Вас была транзиторная ишемическая атака (кратковременные симптомы инсульта).
• Если у Вас так называемая мигрень с «аурой» в настоящее время или была раньше.
• Если у Вас есть несколько факторов риска венозного или артериального тромбоза (см. «Тромбоз» ниже) или один серьезный фактор риска артериального тромбоза, такой как:
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями,
• очень высокое артериальное давление;
• очень высокое содержание липидов (холестерина или триглицеридов) в крови.
• Если у Вас диагностирован или заподозрен рак молочной железы.
• Если у Вас диагностирован или заподозрен рак эндометрия или другая гормонозависимая опухоль.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени, сопровождающееся отклонением показателей функции печени от нормы.
• Если у Вас доброкачественная или злокачественная опухоль печени.
• Если у Вас бывают кровотечения из влагалища, причина которых еще не установлена.
• Если Вы принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. подраздел «Другие препараты и препарат Евра^®»).

Если в период применения препарата Евра^® у Вас появится любое из указанных выше заболеваний, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Состав

Действующими веществами являются норэлгестромин и этинилэстрадиол.

Каждый пластырь трансдермальный содержит 6 мг норэлгестромина и 600 мкг этинилэстрадиола, выделяя за 24 часа 203 мкг норэлгестромина и 33,9 мкг этинилэстрадиола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: адгезивная смесь полиизобутилена и полибутена 6:4, лауриллактат, кросповидон, нетканый материал из полиэфира, поддерживающая пленка, защитная пленка.

Описание лекарственной формы

Пластырь трансдермальный.

Квадратный пластырь трансдермальный с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, перфорацией по линии отрыва, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись «EVRA». Размер пластыря трансдермального Евра^® по длине и ширине (вместе с защитной пленкой) составляет (51,0 ± 1,0) мм × (51,0 ± 1,0) мм.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Евра^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с применением препарата Евра^®, сообщите об этом врачу.

Прекратите применение препарата Евра^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении признаков следующих серьезных нежелательных реакций.

Редко (могут возникать не более чем у 1 женщины из 1000):

• Анафилактические реакции. При применении препарата Евра^® возможно развитие аллергических реакций, в том числе тяжелых, сопровождающихся одышкой, хрипами или затруднением дыхания, падением артериального давления и потерей сознания (анафилактическая реакция).
• Ангионевротический отек, который проявляется отеком лица, языка и/или горла с затруднением глотания или крапивницей в сочетании с затруднением дыхания (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
• Тромбоз сосудов. У всех женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск образования тромбов в венах или артериях. Риск развития тромбоза может быть выше, если у Вас есть дополнительные факторы риска.

В редких случаях образование тромба в кровеносном сосуде может приводить к развитию следующих осложнений:

• тромбоз вен ноги или стопы (тромбоз глубоких вен);
• тромбоз сосудов легких (тромбоэмболия легочной артерии);
• инфаркт миокарда;
• инсульт;
• микроинсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
• тромбоз сосудов печени, желудка/кишечника, почек или глаз.

Подробная информация о факторах риска и симптомах тромбоза приведена в разделе 2.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Евра^®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 женщины из 10):

• головная боль;
• тошнота;
• болезненность молочных желез.

Часто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 10):

• грибковая инфекция влагалища – молочница (вагинальный кандидоз);
• нарушения настроения: перепады настроения, тревожность, плаксивость;
• мигрень;
• головокружение;
• боль в животе;
• рвота;
• диарея;
• вздутие живота;
• угри;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• раздражение кожи;
• мышечные спазмы;
• болезненные менструации;
• кровотечение из влагалища;
• нарушения менструального цикла;
• спазмы матки;
• нарушения со стороны молочных желез: боль, увеличение или участки уплотнения;
• выделения из влагалища;
• чувство усталости или общее недомогание;
• кожные реакции в месте наклеивания пластыря: покраснение, раздражение, зуд или сыпь;
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 100):

• аллергические реакции;
• отеки вследствие задержки жидкости в организме;
• повышение аппетита;
• нарушения сна (бессонница);
• снижение полового влечения;
• высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
• эпизоды повышения артериального давления;
• выпадение волос;
• аллергический дерматит;
• экзема;
• контактный дерматит;
• повышенная чувствительность к солнечному свету;
• крапивница;
• покраснение кожи;
• патологическое выделение грудного молока (галакторея);
• предменструальный синдром;
• сухость влагалища;
• отеки;
• другие реакции в месте наклеивания пластыря;
• высокое содержание жиров (например, холестерина) в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 женщины из 1000):

• рак молочной железы, шейки матки или печени;
• доброкачественные (не раковые) опухоли молочной железы или печени;
• лейомиома матки;
• отклонения концентрации сахара или инсулина в крови от нормы;
• чувство гнева или отчаяния;
• повышение полового влечения;
• извращение вкуса;
• непереносимость контактных линз;
• внезапное резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
• воспаление толстой кишки (колит);
• воспаление желчного пузыря (холецистит);
• камни в желчном пузыре или закупорка желчного протока;
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
• коричневые пятна на коже лица (хлоазма);
• шелушение, зуд и покраснение кожи;
• кожная сыпь с образованием болезненных красных узелков на голенях (узловатая эритема);
• кожный зуд по всему телу (генерализованный зуд);
• атипичные клетки в слизистой оболочке шейки матки (дисплазия шейки матки);
• подавление выработки грудного молока;
• выделения из половых путей;
• отек лица, рук, кистей, ног или стоп;
• реакции в месте наклеивания пластыря: нагноение (гнойничковая сыпь, абсцесс), образование кожных язвочек (эрозия).

В течение первых 3 циклов применения пластыря у Вас могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения, болезненность молочных желез или тошнота. Если после 3 циклов эти явления сохранятся, обратитесь к врачу.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Евра^®, если у Вас гепатит С, и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/ пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку прием этих препаратов может привести к повышению функциональных показателей печени (повышение активности фермента печени аланинаминотрансферазы (АЛТ)).

До начала лечения этими лекарственными препаратами врач назначит вам другой метод контрацепции. Через 2 недели после завершения лечения применение пластыря Евра^® можно возобновить.

Некоторые препараты (в том числе растительного происхождения) могут повлиять на эффективность препарата Евра^®. В таких случаях Вы можете забеременеть или у Вас может начаться непредвиденное кровотечение из влагалища. К таким препаратам относятся:

• противосудорожные препараты (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат),
• препараты для лечения нарушений сна (модафинил),
• препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин),
• препараты для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин),
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз),

-        бозентан (препарат для снижения повышенного давления в сосудах легких),

• растительные лекарственные препараты, в состав которых входит зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Если Вы принимаете вышеперечисленные препараты, рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение всего периода применения указанных препаратов и в течение 28 дней после завершения лечения.

При необходимости длительного применения вышеперечисленных лекарственных препаратов необходимо обсудить с врачом применение негормональных методов контрацепции.

При применении пластыря Евра^® может снизиться эффективность некоторых других препаратов, таких как:

-        циклоспорин (препарат, применяемый для подавления реакции отторжения тканей после пересадки);

-        ламотриджин (препарат для лечения эпилепсии); это может привести к увеличению частоты эпилептических припадков.

Врач может скорректировать дозы других препаратов, которые Вы принимаете. Прежде чем начать прием какого-либо препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Передозировки

Если Вы применили препарата Евра^® больше, чем следовало (больше одного пластыря одновременно)

Удалите пластыри и незамедлительно обратитесь к врачу.

При применении нескольких пластырей одновременно возможны следующие нежелательные реакции:

• тошнота и рвота;
• кровотечение из влагалища.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики