Офтоципро в Волгограде
Инструкция по применению Офтоципро
Действующее вещество
ЦипрофлоксацинПоказания
- Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел);
- пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам, или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 2-х лет);
- вирусные и грибковые поражения глаз.
С осторожностью
Применять с осторожностью пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нару- шением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.
Состав
В 1 г мази содержатся:
Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин – 3,00 мг) – 3,49 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин, ланолин безводный.
Описание лекарственной формы
Однородная мазь белого или белого со слегка желтоватым, зеленоватым или сероватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, по- давляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеры II и IV, ответственные за раскручива- ние ДНК для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные – только в период деления.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробакте- рии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Entero- bacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрица- тельные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neis- seria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacte- rium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphy- lococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus aga- lactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлокса- цину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высо- кие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophi- lia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отно- шении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Побочные действия
Среди нежелательных реакций в клинических исследованиях наиболее часто отмечали нарушения со стороны органа зрения: точечный поверхностный кератит, отложение преципитатов и раздражение глаз.
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Таблица 1. Нежелательные лекарственные реакции при применении препарата Офтоципро (ципрофлоксацин).
|
Системно-органный класс |
очень часто: ≥1/10 |
часто: от ≥1/100 до <1/10 |
нечасто: от ≥1/1000 до <1/100 |
редко: от ≥1/10000 до <1/1000 |
очень редко: <1/10000 |
частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных. |
|
Со стороны иммунной системы |
|
|
|
аллергические реакции |
|
|
|
Со стороны органа зрения |
|
зуд, жжение, легкая болезненность и конъюнктиваль- ная инъекция |
|
отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, появление белого кристалли-ческого преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, снижение остроты зрения, развитие суперинфекции |
|
|
|
Cо стороны желудочно-кишечного тракта |
|
|
|
неприятный привкус во рту сразу после закладывания |
|
тошнота |
Дети
Исследования офтальмологических растворов, содержащих ципрофлоксацин не выявили никаких серьезных нежелательных реакций у детей.
Исследование препарата Офтоципро у пациентов возрастом от 2 до 7 лет с кератитом также показала хорошую переносимость препарата у детей.
Взаимодействия
Взаимодействие Офтоципро® с другими препаратами при одновременном применении не выявлено.
Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повыше- нию концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усилива-ет действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные).
Сообщалось о временном повышении уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.
Передозировки
Симптомы: данные по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Офтоципро
Фото Офтоципро