Асиглия в Волгограде

Показания

Пероральный гипогликемический препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа.

Препарат Асиглия Мет показан к применению у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Монотерапия (лечение только препаратом Асиглия Мет)

Препарат Асиглия Мет показан в качестве начального (стартового) лечения у взрослых с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок.

Препарат Асиглия Мет показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии только метформином или только ситаглиптином, либо у пациентов, ранее получавших лечение комбинацией этих двух препаратов.

Комбинированная терапия (лечение несколькими препаратами)

Для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:

- в комбинации с производным сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + производное сульфонилмочевины) у пациентов, которые раньше получали лечение производным сульфонилмочевины и метформином, без достижения адекватного контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля);

- в комбинации с тиазолидиндионами (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + тиазолидиндион (агонист PPARy-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом)) у пациентов, ранее получавших лечение тиазолидиндионами и метформином без достижения адекватного контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля);

- в комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + инсулин) у пациентов, ранее получавших лечение стабильными дозами инсулина и метформина без достижения адекватного гликемического контроля.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Асиглия Мет, если:

- у Вас имеется аллергия на ситаглиптин, метформин или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

- Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;

- у Вас тяжёлое нарушение функции почек;

- Вы имеете состояния, в результате которых может развиться нарушение функции почек:

- обезвоживание в результате рвоты, диареи;

- лихорадка, тяжёлые инфекционные заболевания;

- шок, сепсис, инфекции почек, заболевания дыхательной системы.

- у Вас тяжёлые осложнения сахарного диабета - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые "кетоновыми телами", накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;

- имеется сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушения дыхания, сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);

- Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма (при которых необходимо введение инсулина);

- у Вас имеются проблемы с печенью;

- Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или время от времени);

- Вы беременны или кормите грудью;

- у Вас имеется или был ранее лактоацидоз;

- назначен рентген, на котором Вам сделают инъекцию специального вещества - красителя, содержащего йод. В этом случае Вам нужно будет прекратить приём препарата Асиглия Мет в день проведения рентгена и в течение 2-х или более дней после него, согласно рекомендациям Вашего врача (это будет зависеть от того, как работают Ваши почки);

- Вы соблюдаете диету с низким содержание калорий (менее 1000 ккал в сутки);

- Вы младше 18 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Состав

Каждая таблетка содержит 1000 мг метформина и 50 мг ситаглиптина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь1, краситель железа оксид красный (Е172)

1. Пленкообразующая смесь: гипромеллоза тип 2910 (6 мПа с), титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Асиглия Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите приём препарата Асиглия Мет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных нежелательных реакций: - постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой, так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита); - при приёме препарата Асиглия Мет очень редко (может возникать более чем у 1 человека из 10000) может возникать очень серьезная нежелательная реакция, называемая лактоацидозом (см. подраздел "Особые указания"). В этом случае Вы должны прекратить приём препарата Асиглия Мет и немедленно обратиться к Вашему врачу или за неотложной помощью, так как лактоацидоз может привести к коме; - если у Вас возникла серьёзная аллергическая реакция (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отёк лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу. Врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях монопрепаратов ситаглиптина и метформина, а также в пострегистрационном периоде применения комбинации ситаглиптин + метформин

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): - низкий уровень сахара в крови (гипогликемия); - тошнота, метеоризм, рвота.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): - сонливость; - боль в животе, диарея, запор; - кожный зуд.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000): - пониженное количество тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - проблемы с почками (иногда требующие диализа); - боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, боль в конечностях, заболевание суставов; - кожный васкулит; - интерстициальное заболевание лёгких; - серьёзные кожные реакции (например, буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона); - ангионевротический отёк, сыпь, крапивница.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приёме только метформина

Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10): - тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): - металлический привкус во рту.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000): - пониженное содержание в организме витамина В12; - гепатит (проблема с печенью); - крапивница, покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд; - дефицит витамина B12; - лактоацидоз.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приёме только ситаглиптина. Отмечались такие нежелательные реакции как: - головная боль, головокружение; - снижение уровня сахара в крови; - запор.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): - инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле (назофарингит).

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): - остеоартрит (заболевание суставов, сопровождающееся болью и воспалением в них), боль в руках или ногах.

У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты при приёме комбинации метформин + ситаглиптин с производным сульфонилмочевины.

Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10): - низкий уровень сахара в крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - запор.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приёме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с пиоглитазоном.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): - отёк рук или ног.

У некоторых пациентов при приёме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с инсулином наблюдались следующие побочные эффекты.

Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10): - низкий уровень сахара в крови;

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): - сухость во рту; - головная боль.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики