Депренорм МВ в Владимире
Инструкция по применению Депренорм МВ
Действующее вещество
ТриметазидинПоказания
ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
вестибулокохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; МКЦ — 59 мг | |
| оболочка пленочная: Селекоат AQ-01673 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза — 2,8 мг, макрогол 400 — полиэтиленгликоль 400 — 0,7 мг, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000 — 0,7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового — Понсо 4R, Е 124 — 0,7 мг, титана диоксид — 2,1 мг) — 7 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость.
На поперечном разрезе: почти белого цвета.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови — 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. T1/2 составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина,приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто(более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100);редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, вт.ч. отдельные сообщения); неуточненной частоты (частота не можетбыть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе,диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты (длятаблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой,70 мг) — запор.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, астения;неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия,повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткостьпоходки, синдром беспокойных ног, другие связанные с нимидвигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии,нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд,крапивница; неуточненной частоты (для таблеток пролонгированногодействия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — острыйгенерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливыкрови к коже лица; редко (для таблеток пролонгированного действия,покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — ощущение сердцебиения,экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.
Дополнительно для таблеток пролонгированного действия, покрытыхпленочной оболочкой, 70 мг
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: неуточненнойчастоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническаяпурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты —гепатит.
Общие нарушения: часто — астения.
Взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата Депренорм МВ не описано.Передозировки
Имеется лишь ограниченная информация о передозировкетриметазидина.
Лечение: следует проводить симптоматическую терапию.
Фармакологическое действие
Антигипоксантное.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Депренорм МВ
Фото Депренорм МВ
