Цефекон в Великом Новгороде

Показания

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гиппе, детских
инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся
повышением температуры тела;
- болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том
числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения
температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только
по назначению врача.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
- период новорожденности (до 1 месяца);
- тяжелые нарушения функции печени (9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью);
- воспаление прямой кишки, кровотечение из прямой кишки;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), печеночная
недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), доброкачественные
гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение
печени, хронический алкоголизм, беременность, период гудного вскармливания,
одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с дегидратацией,
при гиповолемии, анорексии, кахексии и булимии.
Не применяйте препарат, если у вашего ребенка диарея!

Состав

Один суппозиторий содержит:
действующее вещество – парацетамол 50 мг; 100 мг; 250 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки
NA 15, NAS 50)) – до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым или кремоватым
оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакокинетика

При ректальном введении парацетамол хорошо абсорбируется из прямой кишки (68-88%);
максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч. Парацетамол слабо
связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов.
Небольшая часть (4%) парацетамола метаболизируется цитохромом P450 с образованием
активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных
условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после
связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке
количество этого токсичного метаболита возрастает.
Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей − 1,5-2 ч; общий клиренс 18 л/ч.
Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90% принятой дозы выводится почками
в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%); менее 5%
выводится в неизмененном виде.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10-30 мл/мин) выведение
парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость
выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в
три раза ниже, чем у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика парацетамола у пожилых пациентов не изменяется; у детей отличается
только период полувыведения из плазмы крови, который несколько короче по сравнению со
взрослыми. Кроме того, у детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде
сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая
экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных гупп одинакова.

Фармакодинамика

Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Точный механизм
действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и
периферический компоненты. Известно, что препарат блокирует циклооксигеназу в
центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Длительность
анальгетического действия – 4-6 ч, жаропонижающего – не менее 6 ч. В воспаленных тканях
клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что
объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях
обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка
натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени,
гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или увеличение протромбинового
индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,
крапивница, отек Квинке), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области
анального прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните
инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к
врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не
следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при
наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует
обратиться к лечащему врачу.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый
генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, которые могут привести к летальному исходу. При появлении
кожной сыпи или других признаков реакций гиперчувствительности немедленно прекратите
прием препарата и обратитесь к врачу!
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими
парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку
парацетамола.
Существует риск передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени,
хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким
уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы
микросомальных ферментов печени.
Суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г у взрослых пациентов. При
хронических заболеваниях печени, в том числе компенсированных, суточная доза
парацетамола не должна превышать 3 г/сут!
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели
периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает
показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и
мочевой кислоты в плазме.
Длительное применение анальгетических препаратов в высоких дозах с нарушением
инструкции по применению (особенно при одновременном применении нескольких
анальгетиков) может привести к развитию головной боли, не поддающейся лечению
повышенными дозами данных препаратов.
Длительное применение анальгетических препаратов (особенно комбинированное
применение нескольких анальгетиков) может привести к необратимому повреждению почек с
риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Резкая отмена анальгетических препаратов после их длительного применения в высоких
дозах может привести к развитию головной боли, а также усталости, боли в мышцах,
нервозности и вегетативным симптомам. Симптомы «отмены» уменьшаются в течение
нескольких дней. В течение этого периода следует избегать применения анальгетических
препаратов и не начинать их применение без консультации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами отсутствуют.

Передозировки

Порог передозировки может быть снижен у детей, у пациентов, страдающих истощением,
пожилых людей, пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у
пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных
случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние
пациента не вызывает опасений.
Симптомы: в течение первых 24 ч после передозировки - бледность кожных покровов,
тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы,
метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз). Симптомы нарушения функции печени могут
появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке − печеночная
недостаточность с прогессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная
недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени);
аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и
более.
Лечение: введение донаторов SH-гупп и предшественников синтеза глутатиона – метионина
и ацетилцистеина – в течение 10 часов после передозировки. Необходимость проведения
дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное
введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в
крови, а также времени, прошедшего после его приема. Симптоматическое лечение.
Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем – каждые 24 ч.

Фармакологическое действие

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики