Промез в Уфе
Инструкция по применению Промез
Действующее вещество
ОмепразолПоказания
- Язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения ипротиворецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (всоставе комплексной терапии);
- Рефлюкс-эзофагит;- Эрозивно-язвенныепоражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (НПВП);- СиндромЗоллингера-Эллисона.Противопоказания
Повышеннаячувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.
С осторожностью — почечнаяи/или печеночная недостаточность.Состав
1 капсуласодержит
АктивноевеществоОмепразол 20 мг;ВспомогательныевеществаЦеллюлозамикрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза, титана диоксид;Состав оболочкикапсулы— желатин, краситель Азорубин.Описание лекарственной формы
Твердыежелатиновые капсулы с розовой крышечкой и корпусом почти белого цвета,прозрачные, размер «2». Содержимое капсул — гранулы белого или белого сжелтоватым оттенком цвета с кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакокинетика
Омепразол быстроабсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазмедостигается через 0,5–1 час. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белкамиплазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5–1час. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечнойнедостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренсакреатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступностьвозрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения— 3 часа.
Фармакодинамика
Ингибируетфермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальныхклетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза солянойкислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции,независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрьдействие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приемапрепарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 суток.
Побочные действия
В редких случаяхмогут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
Со стороныорганов пищеварения:диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту,нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных»ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.Со сторонынервной системы:головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическимизаболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —энцефалопатия.Со стороныопорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.Со сторонысистемы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях —агранулоцитоз, панцитопения.Со стороныкожных покровов:зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформнаяэкссудативная эритема, алопеция.Аллергическиереакции: крапивница,ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактическийшок, лихорадка.Прочие: нарушениезрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко —образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения(следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный,обратимый характер).Взаимодействия
Длительноеприменение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином,теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом,пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом неприводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмеченовзаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.Может снижатьабсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола(омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, можетповышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямогодействия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печенипосредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребоватьуменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие насистему кроветворения других лекарственных средств.Передозировки
Симптомамипередозировки омепразола являются: нарушение зрения, сонливость, возбуждение,спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту,тошнота, аритмия.
Специфическогоантидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ — не достаточноэффективен.Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым
заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Фото Промез
