Овитрель в Уфе

• В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
• При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

• Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
• Опухоли гипоталамуса и гипофиза;
• Объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичников;
• Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• Рак яичника, матки или молочной железы;
• Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
• Тромбоэмболия;
• Первичная овариальная недостаточность;
• Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
• Постменопауза.

С осторожностью
Следует назначать Овитрель^® пациенткам, страдающим тяжелыми системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Один заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит:

Активное вещество — хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME)

Вспомогательные вещества: маннитол 27,3 мг, метионин 0,1 мг, полоксамер 1880,05 мг, фосфорная кислота 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки pH, вода для инъекций до 0,5 г.

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор.

Всасывание и распределение

После внутривенного введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 часов. Стационарный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/час соответственно.

При подкожном введении хориогонадотропина альфа абсолютная, биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный период полувыведения — около 30 часов.

Выведение и метаболизм

Метаболизм и выведение хориогонадотропина альфа аналогичны эндогенному хорионическому гонадотропину.

Овитрель^® содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Хорионический гонадотропин связывает трансмембранные рецепторы лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

При применении лекарственного препарата Овитрель^® возможно развитие побочных эффектов. В процессе сравнительных клинических исследованиях различных доз препарата Овитрель^® была показана дозозависимость появления таких побочных эффектов как СГЯ, тошнота и рвота. СГЯ наблюдался приблизительно у 4% пациентов, получавших Овитрель^®. Тяжелая форма СГЯ отмечалась менее, чем у 0,5% пациентов.

В зависимости от частоты появления побочные эффекты расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

ЦНС: нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — тромбоэмболия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, нечасто — диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее, при передозировке в процессе стимуляции яичников возможно развитие СГЯ (см. «Особые указания»).

Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.