Оки (Суппозитории) в Уфе
Инструкция по применению Оки
Действующее вещество
КетопрофенПоказания
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные
Взрослым
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
ревматоидный артрит;
спондилоартриты;
остеоартроз;
подагрический артрит;
воспалительное поражение околосуставных тканей.
Детям (старше 6 лет)
Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:
заболевания опорно-двигательного аппарата;
отит;
купирование послеоперационных болей.
Раствор для местного применения
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:
ангина;
ларингит;
фарингит;
тонзиллит;
стоматит;
гингивит;
глоссит;
афты;
парадонтопатия;
хронический парадонтоз;
стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), "аспириновая"астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение),язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит,пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН,детский возраст (до 18 лет), беременность (III триместр), периодлактации..
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм,табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия,печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис,ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч.лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит,пожилой возраст, беременность (I, II триместр).
Состав
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. двухобъемный |
| кетопрофена лизиновая соль | 80 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 1700 мг; натрия хлорид — 132 мг; коллоидный диоксид кремния — 3 мг; аммония глицерат — 20 мг; ПВП — 20 мг; сахарин натрия — 15 мг; ароматизатор мятный — 30 мг |
в двухобъемных пакетиках из трехслойного материала по 2 г (по половине дозы — 1 г — в каждом объеме,); в картонной коробке 12 или 20 пакетиков.
| Суппозитории ректальные для детей | 1 супп. |
| кетопрофена лизиновая соль | 60 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1020 мг |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| кетопрофена лизиновая соль | 160 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1640 мг |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
| Раствор для местного применения | 1 мл |
| кетопрофена лизиновая соль | 16 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 200 мг; этанол — 0,05 мл; метил-п-гидроксибензоат — 1,5 мг; ароматизатор мятный — 3 мг; ментол — 0,7 мг; сахарин натрия — 2 мг; «верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) — 0,16 мг; натрия гидрофосфат — 0,022 г; вода очищенная — 1 мл |
во флаконах по 150 мл с дозатором для впрыскивания 2 мл препарата и пластиковой прозрачной крышкой для разведения вместимостью 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом мяты.
Суппозитории ректальные для детей: от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные: от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Раствор для местного применения: прозрачный, зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
Побочные действия
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит,эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит,гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Печень: повышение билирубина, повышение "печеночных" ферментов,гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеровпечени.
Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго,перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность,общее недомогание.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек,эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усилениепотоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона).
Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки,гематурия, нарушение менструального цикла.
Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит,уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки,васкулит.
Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазмагортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия,тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние,периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистойрта, отек глотки, периорбитальный отек.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области,обострение геморроя.
Взаимодействия
Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.
Передозировки
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Оки
Фото Оки