Квамател (Лиофилизат) в Твери
Инструкция по применению Квамател
Действующее вещество
ФамотидинПоказания
Препарат Квамател® показан для назначения взрослым стационарным пациентам от 18 лет, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- доброкачественная язва желудка;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ‒ состояние, при котором кислота забрасывается из желудка назад в пищевод;
- другие заболевания, сопровождающиеся усиленным выделением желудочного сока (например, синдром Золлингера ‒ Эллисона);
- предотвращение попадания желудочного сока в дыхательные пути при проведении наркоза (общей анестезии).
Противопоказания
- Если у Вас аллергия на фамотидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- Во время беременности.
- В период грудного вскармливания.
Состав
Действующим веществом является фамотидин.
В каждом флаконе содержится 20 мг фамотидина.
Вспомогательными веществами являются:
Лиофилизат:
аспарагиновая кислота 8,8 мг,
маннитол (Е 421) 44 мг,
натрия гидроксида раствор 10%*,
аспарагиновой кислоты раствор 10%*.
Растворитель:
натрия хлорид 45 мг,
натрия гидроксида раствор 10%*,
хлористоводородной кислоты раствор 10%*,
вода для инъекций до 5 мл.
*применяется для регулирования значения рН при необходимости.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат: порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Квамател® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В очень редких случаях (не более чем у 1 человека из 10000) при применении препарата Квамател® может снизиться количество определенных клеток крови, например, гранулоцитов (агранулоцитоз), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех клеток крови (панцитопения). Это может привести к развитию тяжелой инфекции или кровотечения.
Как и любой лекарственный препарат, Квамател® может вызывать аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Наиболее опасные из них ‒ ангионевротический отек (отек лица, языка, глотки и/или других частей тела, который может сопровождаться затруднением глотания или дыхания) и анафилаксия (аллергическая реакция, сопровождающаяся внезапным затруднением дыхания, отеком, резкой слабостью, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей сознания). Эти реакции развиваются очень редко, но могут представлять опасность для жизни. Немедленно вызовите врача или медицинскую сестру!
В очень редких случаях возможно развитие токсического эпидермального некролиза ‒ опасной для жизни реакции, которая сопровождается гриппоподобными симптомами, появлением пузырей на обширных участках кожи и слизистых оболочках полости рта, глаз и половых органов. Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре!
Также возможно развитие следующих нежелательных реакций.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- вздутие живота.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- головная боль, головокружение; нарушения вкусовых ощущений.
- диарея, запор.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение аппетита;
- депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение полового влечения;
- сонливость, судороги, большие эпилептические припадки (особенно при почечной недостаточности);
- нарушение сердечного ритма (аритмия), изменения на ЭКГ (блокада проведения электрического импульса от предсердий к желудочкам, вызывающая нарушение сердечного ритма);
- бронхоспазм (чрезмерное сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания);
- ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту;
- желтуха, связанная с застоем желчи;
- угревая сыпь, выпадение волос, сухость кожи, крапивница, кожный зуд;
- боль в суставах, спазмы мышц;
- импотенция, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) ‒ эта нежелательная реакция встречается очень редко и проходит при прекращении лечения;
- повышенная утомляемость, повышение температуры тела;
- изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени (повышение активности ферментов печени).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- звон в ушах;
- ощущение сердцебиения;
- боль в мышцах;
- чувство усталости (астения).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата
Взаимодействия
Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Передозировки
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции применялись дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных реакций. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Фото Квамател