Уро-ваксом в Туле
Инструкция по применению Уро-ваксом
Действующее вещество
Лиофилизированный лизат бактерий Esсheriсhia сoliПоказания
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микрооргранизмов, в сочетании с антибиотиками или антисептиками (с 4-летнего возраста).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и период грудного вскармливанияБольшие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносится пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск.В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli | 6 мг |
| вспомогательные вещества: пропилгаллат; натрия глутамат; маннитол; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; красители (Е171, E172); желатин |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размером № 3. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы - порошок светло-бежевого цвета.
Побочные действия
Общая частотанежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%. Втаблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости отчастоты их возникновения:
|
| Частые (от 1 до 10%) | Нечастые (от 0,1 до 1%) |
| Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта | Диарея, тошнота, диспепсия | Боль в животе |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль |
|
| Нарушения общего состояния |
| Лихорадка |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
| Зуд, сыпь |
| Нарушения со стороны иммунной системы |
| Реакции гиперчувствительности |
Зарегистрированыединичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта ипериферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций,лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °C),возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так какданные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.
Взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 недели до и в течение 2-х недель после приема внутрь живых вакцин.
Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
Передозировки
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.
Фармакологическое действие
Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:
- Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).
- Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).
Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.
Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.
Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.
Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Уро-ваксом
Фото Уро-ваксом
