Траватан в Туле
Инструкция по применению Траватан
Действующее вещество
ТравопростПоказания
Снижение повышенного внутриглазного давления при:- открытоугольной глаукоме;- повышенном внутриглазном давленииПротивопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияФертильностьНе было проведено исследований по оценке влияния препарата Траватан® на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.БеременностьДанные об использовании препарата Траватан® беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность.Период грудного вскармливанияНет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в человеческое молоко.Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины.Простагландины и аналоги простагландинов - биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой.Состав
Состав 1 мл раствораАктивное вещество:травопрост - 0,04 мг.Вспомогательные вещества:макрогола глицерилгидроксистеарат 2 мг, пропиленгликоль 7,5 мг, борная кислота 3 мг, маннитол 3 мг, натрия хлорид 3,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения pH, вода очищенная до 1 млОписание лекарственной формы
прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цветаФармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговину глаза, где происходитгидролиз травопроста до биологически активной формы — свободнойкислоты травопроста.
Cmax свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается втечение 10–30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл именее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, втечение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее10 пг/мл). T1/2 свободной кислоты травопроста у человека установитьне удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрымвыведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста исвободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизмапараллельны путям метаболизма эндогенного ПГF2α, которыехарактеризуются восстановлением двойной связи 13–14, окислением15-й гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звенаверхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболитыв основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, отслабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениямифункции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при Cl креатининаниже 14 мл/мин), не требуется.
Фармакодинамика
Травопрост — синтетический аналог ПГF2α, являетсявысокоселективным агонистом простагландиновых рецепторов FP иснижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги черезтрабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
ВГД снижается приблизительно через 2 ч после применения, амаксимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижениеВГД может сохраняться в течение 24 ч после однократного примененияпрепарата.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: очень часто - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; часто - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах, зрительные расстройства, блефарит, "туман" перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.
Со стороны ЦНС: часто - общее беспокойство, головная боль, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артрит, боли в спине.
Прочие: часто - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.
Взаимодействия
Передозировки
Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна.Лечение при случайном проглатывании симптоматическое и поддерживающее.В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водойФармакологическое действие
Траватан оказывает антиглаукоматозное действие. Основное действующее вещество препарата, травопрост, является синтетическим аналогом простагландина F2-альфа, который выборочно активирует FP-рецепторы ресничного тела ивызывает усиленный отток внутриглазной жидкости, заполняющей пространство между хрусталиком и роговицей,что сопровождается снижением внутриглазного давления. Траватан усиливает преимущественно увеосклеральный путь оттока водянистой влаги, не оказываязаметного воздействия на продукцию внутриглазной жидкости.
Противоглаукомное действие травопроста проявляется примерно через 120 минут от момента инстилляции препарата, максимальный гипотензивный эффект развивается в течение 12 часов.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.
Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Выведение
Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).
Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Траватан
Фото Траватан
