Тебантин в Туле

Показания

Эпилепсия

Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.

Нейропатическая боль

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте и не давайте Вашему ребенку препарат Тебантин®:

- если у Вас (Вашего ребенка) аллергия на габапентин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Состав

Действующим веществом препарата Тебантин^® является габапентин.

Каждая капсула содержит 300 мг габапентина.

Прочими (ингредиентами) вспомогательными веществами являются: магния стеарат; тальк; крахмал прежелатинизированный; лактозы моногидрат.

Состав твердой желатиновой капсулы: 

Крышечка: краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин.

Корпус: краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин.

Описание лекарственной формы

Капсулы Coni-Snap® размера № 1, с розовато-коричневой крышечкой, корпусом светло-желтого цвета, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным средствам препарат Тебантин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с применением препарата Тебантин^®, сообщите об этом врачу. 

Прекратите прием препарата Тебантин^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения после приема препарата одного из следующих симптомов, которые могут наблюдаться:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- постоянная боль в животе, тошнота и рвота, это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы);

- мышечная слабость, болезненность или боль в мышцах одновременно с плохим самочувствием или высокой температурой, изменение цвета мочи, особенно если Вам проводится гемодиализ (при почечной недостаточности). Эти симптомы могут быть вызваны повреждением мышц (рабдомиолиз), что может представлять опасность для жизни, а также привести к повреждению почек (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

- отек губ и лица, затруднение дыхания, кожная сыпь, покраснение кожи и/или выпадение волос (эти состояния могут быть симптомами серьезной аллергической реакции и требуют неотложной помощи);

- серьезные или опасные для жизни аллергические реакции, которые могут проявляться кожными реакциями или симптомами со стороны других органов, например, печени или клеток крови. Во время такой реакции у Вас может появиться сыпь, но может ее и не быть. Такая реакция может потребовать госпитализации или прекращения приема препарата Тебантин^®. 

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились любые из нижеперечисленных симптомов:

• кожная сыпь,
• крапивница,
• лихорадка,
• увеличение лимфатических узлов, которое не проходит со временем,
• отек губ или языка,
• пожелтение кожи или белков глаз,
• необычные синяки или кровотечение,
• повышенная утомляемость или выраженная слабость,
• внезапная мышечная боль,
• частые инфекции.

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач должен провести осмотр и решить, можете ли Вы продолжать прием препарата Тебантин^®. 

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• вирусные инфекции;
• сонливость, головокружение, нарушения координации;
• утомляемость, лихорадка.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, другие инфекции, воспаление уха;
• отсутвие апетита (анорексия), повышение аппетита;
• враждебность, спутанность сознания, депрессия, беспокойство, нервозность, нарушения мышления, эмоциональная лабильность;
• судороги, судорожные движения, затрудненная речь, потеря памяти, тремор, проблемы со сном, головная боль, повышенная чувствительность кожи и нарушения чувствительности (например, парестезии, гипестезия), проблемы с координацией, необычное движение глаз (нистагм), повышенные, пониженные рефлексы или их отсутствие;
• нечеткость зрения, двоение в глазах;
• ощущение вращения тела (вертиго);
• приливы жара или расширение кровеносных сосудов, высокое артериальное давление;
• одышка, бронхит, боль в горле, кашель, ринит;
• запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта или глотки, нарушение пищеварения (диспепсия), повышенное газобразование (метеоризм), тошнота, рвота, боль в животе, заболевания зубов, воспаление десен (гингивит);
• отек лица, пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), кожная сыпь, кожный зуд, угревая сыпь (акне);
• мышечная боль, боль в суставах, боль в спине, подергивания мышц;
• проблемы с эрекцией (импотенция);
• отеки рук и ног, нарушение походки, утомляемость (астения), боль различной локализации, общее недомогание, гриппоподобный синдром;
• снижение количества лейкоцитов в крови, повышение массы тела;
• случайные травмы, переломы, ссадины, связанные с падениями.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• ухудшение психического состояния;
• нарушение умственной деятельности;
• ограниченность движений (гипокинезия);
• ощущение сердцебиения;
• отеки, которые могут распространяться на лицо, тело и конечности;
• падения;
• повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и концентрации билирубина в плазме крови, повышение уровня глюкозы в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• потеря сознания;
• снижение уровня глюкозы в крови (наиболее часто наблюдается у больных сахарным диабетом).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов (клеток крови, отвечающих за свертываемость);
• галлюцинации;
• двигательные нарушения, такие как мышечные спазмы, судорожные подергивания и скованность;
• шум в ушах;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), воспаление печени;
• непроизвольные подергивания мышц;
• недержание мочи, острая почечная недостаточность;
• увеличение в объеме молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), нарушение половой функции (включая изменения полового влечения, нарушения эякуляции и отсутствие оргазма);
• синдром отмены (наиболее часто отмечались следующие нежелательные реакции: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и повышенное потоотделение), боль в груди. Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена;
• снижение уровня натрия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы в крови.

Случаи инфекции дыхательных путей, среднего отита, бронхита и судорог были отмечены только в клинических исследованиях. 

Дополнительные нежелательные реакции у детей  

Сообщалось о случаях агрессивного поведения и повышенной двигательной активности (гиперкинезов) у детей.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу, если Вы (Ваш ребенок) принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 

В частности, сообщите Вашему врачу (или работнику аптеки), если принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные препараты для лечения судорог, расстройств сна, депрессии, тревожности или любых других неврологических заболеваний и нарушений психики. 

Если Вы принимаете любые лекарственные препараты, содержащие опиоиды (например, морфин), сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки, т.к. опиоиды могут усиливать действие препарата Тебантин^®. Применение препарата Тебантин^® в комбинации с опиоидами может вызвать появление таких симптомов, как сонливость и/или уменьшение частоты дыхания, а также приводить к тяжелым нарушениям дыхания, нарушениям сознания и летальному исходу (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). 

При совместном применении препарата Тебантин^® и антацидов (средства от изжоги) на основе алюминия и магния всасывание препарата Тебантин^® может уменьшиться. Препарат Тебантин^® рекомендуется принимать минимум через два часа после приема антацидов. 

Не ожидается взаимодействий препара

Передозировки

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики