Салофальк (Суспензия) в Туле
Инструкция по применению Салофальк
Действующее вещество
МесалазинПоказания
- обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести;
- поддержание ремиссии язвенного колита.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм
- гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;
- тяжелая почечная/печеночная недостаточность.
Для суппозиториев ректальных и суспензии ректальной дополнительно
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушение функции дыхания (особенно бронхиальная астма); повышенная чувствительность к сульфасалазину; нарушения функции печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Для суппозиториев ректальных дополнительно
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям).
С осторожностью: нарушения функции почек.
Для пены ректальной дозированной дополнительно
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: заболевания легких, в т.ч. бронхиальная астма.
Состав
| 1 фл. | |
| месалазин (5-АСК) | 4 г |
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, карбомер, натрия этиламиноацетат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная, азот газообразный.
Описание лекарственной формы
Суспензия ректальная 2/4г от светло серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.
Фармакокинетика
- Распределение
- Визуализационное исследование у пациентов с острым язвенным колитом (легкая или среднетяжелая форма) показало, что ректальная суспензия в начале лечения и при ремиссии через 12 недель распределяется, главным образом, в прямой и сигмовидной кишке.
- Абсорбция и выведение
- Специфические фармакологические исследования препарата Салофальк суспензия ректальная 2 г/30 мл не проводились.
- В исследовании препарата Салофальк суспензия ректальная 4 г/60 мл при язвенном колите у пациентов в период ремиссии пиковые концентрации в плазме (0,92 мкг/мл 5 АСК и 1,62 мкг/мл N Ац 5 АСК) достигались примерно через 11 12 часов в равновесном состоянии.
- Скорость выведения составляла приблизительно 13% (значение через 45 часов), при этом бóльшая часть дозы (85%) выводилась в форме метаболита - N Ац 5 АСК.
- Концентрации 5 AСК и N Ац 5 АСК в равновесном состоянии у детей с хроническим воспалительным заболеванием кишечника при лечении препаратом Салофальк суспензия ректальная 4 г/60 мл составляли 0,5 2,8 мкг/мл и 0,9 4,1 мкг/мл соответственно, а при лечении препаратом Салофальк суспензия ректальная 2 г/30 мл ─ 0,2 1,0 мкг/мл и 0,4 2,0 мкг/мл соответственно.
Фармакодинамика
Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Побочные действия
Редко - боли в области живота, диарея, метеоризм, головные боли и головокружение, аллергические реакции, в единичных случаях - интерстициальный нефрит, синдром системной красной волчанки, метгемоглобинемия, тромбоцитопения.
Взаимодействия
- Исследований взаимодействия месалазина с другими препаратами не проводилось.
- У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина.
- Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином может снижать антикоагулянтный эффект последнего.
Передозировки
При применении препарата Салофальк суспензия ректальная в соответствии с Инструкцией по применению передозировка маловероятна. Описаны случаи передозировки при пероральном применении месалазина в высоких дозах. Специфического антидота нет.
Лечение: симптоматическая терапия.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.Фармакокинетика
\n После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Салофальк
Фото Салофальк
