Риклинг в Туле

Показания

Симптоматическое лечение острой боли сильной и средней интенсивности (например, при послеоперационной боли, боли в пояснице и почечной колике) при нецелесообразности пероральной терапии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата 
развитие у пациентов приступа астмы, бронхоспазма, острого ринита или появление носовых полипов, крапивницы или ангионевротического отека в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП);
фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе;
желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
хроническая диспепсия;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
активное заболевание печени;
прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ]
≤ 59 мл/мин/1,73 м2);
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
период до и после проведения коронарного шунтирования;
геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции;
тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
беременность и период грудного вскармливания.
Препарат противопоказан для нейроаксиального обезболивания (эпидурального и интратекального введения), т.к. содержит в своем составе этанол.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе; пожилой возраст; заболевания ЖКТ в анамнезе (такие как эзофагит, гастрит); одновременное применение глюкокортикостероидов для приема внутрь, антикоагулянтов (в т.ч. варфарина, других производных кумарина и гепарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков; хроническая болезнь почек (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2); снижение объема циркулирующей крови, состояние непосредственно после обширных хирургических вмешательств, обезвоживание; нарушение функции печени; артериальная гипертензия, сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение; наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию); нарушения кроветворения, системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки, так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.
У животных применение ингибитора синтеза простагландина способствовало повышению риска пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее исследования декскетопрофена на животных признаков репродуктивной токсичности не выявили.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии (преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии) и нарушению функции почек, которое может прогрессировать и приводить к почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона. Кроме того даже при применении в низких дозах у матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с антиагрегантным действием, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам у матери.
Сведений о проникновении декскетопрофена в материнское молоко нет.
Препарат, как и другие НПВП, может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена.

Состав

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко
(> 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – отек гортани; очень редко – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия.
Психические расстройства: нечасто – бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – парестезии, обморок.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко – экстрасистолия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – снижение артериального давления, покраснение лица и шеи; редко – артериальная гипертония, тромбофлебит поверхностных вен.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко – брадипноэ; очень редко – бронхопазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота; нечасто – боль в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту; редко – пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или прободение пептической язвы; очень редко – панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повреждение клеток печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани: нечасто – дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение; редко – крапивница, акне (угревая сыпь); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция фотосенсибилизации.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко – ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко – острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия; очень редко – нефрит или нефротический синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко – нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: часто – боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление; нечасто – лихорадка, утомляемость, боль, озноб; редко – дрожь, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные: редко – отклонение от нормы показателей «печеночных» проб.
Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также имеются сообщения об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах в течение длительного времени может сопровождаться незначительным повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особые указания»).
Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики