Регулон в Туле

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Если у Вас отмечается какое-либо из перечисленных ниже состояний, пожалуйста, сообщите об этом врачу. Ваш врач обсудит с Вами другие, более подходящие методы предохранения от беременности.

Не принимайте препарат Регулон:

• Если у Вас аллергия на дезогестрел, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас есть (или когда-либо был) тромб в сосудах ног (тромбоз глубоких вен − ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии − ТЭЛА) или других органов.
• Если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт.
• Если Вы страдаете (или когда-либо страдали) стенокардией (состояние, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта), или у Вас была транзиторная ишемическая атака (ТИА ‒ кратковременные симптомы инсульта).
• Если Вам известно о наличии у Вас заболевания, которое сопровождается повышенным риском тромбообразования, например, устойчивость к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, антитела к фосфолипидам.
• Если у Вас есть несколько факторов риска венозного или артериального тромбоза (см. подраздел «Тромбоз» ниже) или один серьезный фактор риска, такой как:

• тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов,
• очень высокое содержание липидов в крови (холестерина или триглицеридов),
• очень высокое артериальное давление (160/100 мм рт. ст. и выше).

• Если Вы страдаете (или когда-либо страдали) так называемой мигренью с «аурой».
• Если Вам предстоит операция или если Вы длительное время не сможете ходить (см. раздел «Тромбоз»).
• Если у Вас диагностировано (или наблюдалось раньше) воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сопровождающееся выраженным повышением уровня липидов в крови.
• Если в настоящий момент у Вас диагностировано любое из перечисленных ниже состояний, или оно было выявлено в прошлом:

• тяжелое заболевание печени, и показатели функции печени еще не нормализовались,
• опухоль печени, доброкачественная или злокачественная,
• гормонозависимая злокачественная опухоль молочной железы или половых органов (или подозрение на нее),
• гиперплазия эндометрия (состояние, характеризующееся чрезмерным утолщением внутреннего слоя матки),
• кровотечение из влагалища неизвестного происхождения.

• Если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны.
• Если Вы кормите грудью.
• Если Вы моложе 18 лет.
• Если Вы принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Другие препараты и препарат Регулон»).
• Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров.

Если во время приема препарата Регулон у Вас возникло любое из указанных выше состояний, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу

Состав

Препарат Регулон содержит

Действующими веществами являются дезогестрел и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка содержит 150 мкг дезогестрела и 30 мкг этинилэстрадиола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

• альфа-токоферол,
• магния стеарат,
• кремния диоксид коллоидный,
• стеариновая кислота,
• повидон К-30,
• крахмал картофельный,
• лактозы моногидрат.

Пленочная оболочка:

• пропиленгликоль,
• макрогол 6000,
• гипромеллоза.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» на другой.

Фармакокинетика

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Регулон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с применением препарата Регулон, сообщите об этом врачу.

Повышенный риск тромбообразования в венах (венозная тромбоэмболия) или артериях (артериальная тромбоэмболия) присутствует у всех женщин, принимающих КОК, хотя эти нежелательнее реакции встречаются редко. Риск развития тромбоза может быть выше, если у Вас есть другие состояния, увеличивающие этот риск (см. подробную информацию о состояниях, увеличивающих риск тромбоза, и о симптомах тромбоза в разделе 2).

В редких случаях образование тромба может приводить к развитию следующих состояний:

• тромбоз вен ноги или стопы (т.е. ТГВ);
• тромбоз сосудов легких (т.е. ТЭЛА);
• инфаркт миокарда;
• инсульт;
• микроинсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака ‒ ТИА);
• тромбоз сосудов печени, желудка/кишечника, почек или глаз.

Если Вы заметите возможные признаки тромбоза, описанные в подразделе «Как распознать тромбоз», срочно обратитесь за медицинской помощью!

Как и в случае со всеми лекарственными средствами, при приеме препарата Регулон возможно развитие реакций гиперчувствительности (аллергических реакций). Симптомы гиперчувствительности могут включать: кожную сыпь, кожный зуд или крапивницу, одышку, хрипы или затрудненное дыхание. Если во время приема препарата Регулон у Вас наблюдаются какие-либо симптомы гиперчувствительности, немедленно прекратите прием препарата Регулон и свяжитесь с Вашим врачом, или немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение. Реакция гиперчувствительности − редкая, но очень серьезная нежелательная реакция, поэтому может потребоваться срочная медицинская помощь.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы ангионевротического отека, например, отечность лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Более подробная информация о возможных рисках, связанных с приемом КОК, представлена в разделе 2 «О чем следует знать перед приемом препарата Регулон». Возможно развитие следующих нежелательных реакций при приеме препарата Регулон:

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 женщин):

• депрессия, перепады настроения,
• головная боль,
• тошнота, боль в животе,
• боль в молочных железах или нагрубание молочных желез,
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 женщин):

• задержка жидкости (отеки),
• снижение полового влечения,
• мигрень,
• рвота, диарея,
• сыпь на коже, крапивница,
• увеличение молочных желез.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 женщин):

• повышение полового влечения,
• непереносимость контактных линз,
• узловатая эритема, многоформная эритема (заболевания кожи, характеризующиеся образованием подкожных узлов и покраснением кожи),
• выделения из влагалища, выделения из молочных желез,
• снижение массы тела.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Регулон, если у Вас гепатит С, и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку прием этих препаратов может привести к повышению функциональных показателей печени (повышение активности фермента печени аланинаминотрансферазы (АЛТ)).

До начала терапии данными лекарственными средствами врач назначит вам другой препарат для контрацепции.

Прием препарата Регулон можно возобновить через 2 недели после завершения данной терапии. См. раздел «Противопоказания».

Некоторые препараты могут повлиять на концентрацию действующих веществ препарата Регулон в крови, их прием может снизить контрацептивный эффект препарата или привести к развитию непредвиденного кровотечения. Это могут быть препараты, применяемые для лечения

• эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат),
• туберкулеза (например, рифампицин),
• ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз, боцепревир, телапревир),
• грибковых инфекций (гризеофульвин),
• повышенного давления в сосудах легких (бозентан),
• растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы принимаете препарат Регулон и хотите принимать растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), Вам следует сначала посоветоваться с врачом.

Если Вы принимаете вышеперечисленные препараты или растительные препараты, которые могут снизить эффективность препарата Регулон, рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Барьерный метод контрацепции (например, презерватив) следует применять в течение всего периода лечения указанными препаратами и в течение 28 дней после его прекращения. Если применение сопутствующего препарата продолжается после окончания таблеток в текущей упаковке препарата Регулон, то прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же, без обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

При необходимости длительного применения вышеперечисленных лекарственных препаратов необходимо рассмотреть применение негормональных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Взаимодействие между препаратом Регулон и другими препаратами может увеличить частоту или выраженность нежелательных реакций. Следующие лекарственные препараты могут негативно сказаться на переносимости препарата Регулон:

• эторикоксиб (применяется для лечения артрита, артроза);
• итраконазол, кетоконазол, флуконазол (применяются для лечения грибковых заболеваний);
• антибиотики класса макролидов, такие как кларитромицин, эритромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций);
• блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем (применяются для лечения некоторых заболеваний сердца и повышенного артериального давления).

Препарат Регулон может повлиять на действие других лекарственных препаратов, например:

• циклоспорина (препарата, применяемого для подавления реакции отторжения тканей после пересадки);
• ламотриджина, противоэпилептического средства (это может привести к увеличению частоты судорог);
• тизанидина (препарата, применяемого для лечения мышечных спазмов);
• теофиллина (применяется для лечения заболеваний органов дыхания).

Если у Вас сахарный диабет, возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина или сахароснижающего препарата.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любых лекарственных препаратов.

Препарат Регулон с пищей и напитками

Регулон можно принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Фармакологическое действие

Препарат Регулон представляет собой комбинированный гормональный пероральный контрацептив (КОК), в состав которого входят гормоны синтетического происхождения: прогестаген дезогестрел и эстроген этинилэстрадиол.

Препарат применяется для предотвращения наступления беременности. Он оказывает свое действие за счет подавления овуляции и повышения вязкости секрета шейки матки, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Как и другие гормональные контрацептивы, препарат Регулон не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики