Пролатан в Туле
Инструкция по применению Пролатан
Действующее вещество
ЛатанопростПоказания
- снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольпой глаукомой или повышенным офтальмотонусом.
Примечание: У детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (трабекулотомия/гониотомия).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;
- возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); астма; герпетический кератит в анамнезе.
Следует избегать применения препарата Пролатан у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина. Пролатан следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Пролатан у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. B связи с этим у данной группы больных Пролатан необходимо применять с осторожностью.
Состав
| 1 мл | |
| латанопрост | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.2 мг, натрия хлорид - 4.1 мг, динатрия гидрофосфат безводный - 4.74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 4.6 мг, вода д/и - до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Капли глазные прозрачные, бесцветные.
Фармакокинетика
Всасывание
Латанопрост,являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит егогидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влагедостигает максимума примерно через два часа после местного применения.
Распределение
Объемраспределения составляет 0,16±0,02 л/кг. Кислота латанопроста определяется вводянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме — только в течениепервого часа после местного применения.
Метаболизм
Латанопрост,являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстеразс образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающаяв системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путембета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и1,2,3,4-тетранор-метаболитов.
Выведение
Кислоталатанопроста быстро выводится из плазмы (Т1/2=17 мин).
Системныйклиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печениметаболиты выводятся, в основном, почками: после местного применения с мочойвыводится примерно 88% введенной дозы.
Дети
Экспозициялатанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет посравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых.Время достижения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме кровисоставляет 5 минут для всех возрастных групп. Период полувыведения кислотылатанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации непроисходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.
Фармакодинамика
Латанопрост —аналог простагландина F2α — является селективным агонистомрецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттокаводянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также черезтрабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 ч послевведения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 ч, действиесохраняется в течение не менее 24 ч.
Установлено, чтолатанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги ина гематоофтальмический барьер.
При применении втерапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологическогоэффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Побочные действия
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, перпорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный нскролиз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.
Инфекции и инвазии: герпетический кератит.
Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.
Дети
Профиль безопасности препарата Пролатан у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.
Взаимодействия
Приодновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описанопарадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и болеепростагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Фармацевтическинесовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал — преципитация.
Передозировки
Помимораздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры,других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировкелатанопроста не известны.
При случайномприеме препарата Пролатан® внутрь следует учитывать следующуюинформацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста, 5мл–250 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первомпрохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровыхдобровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5–10мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость,приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжестивведение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, невызывало бронхоспазма.
В случаепередозировки проводят симптоматическое лечение.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Пролатан
Фото Пролатан
