Нозефрин (Спрей) в Туле
Инструкция по применению Нозефрин
Действующее вещество
МометазонПоказания
сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет в составе комплексной терапии;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов 12 лет и старше;
профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления);
полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| мометазона фуроат | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия — 2000 мкг; глицерол — 2100 мкг; лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг; натрия цитрата дигидрат — 280 мкг; полисорбат 80 — 10 мкг; бензалкония хлорид (раствор 50%) — 40 мкг; вода очищенная — до 0,1 г |
Описание
ПоказанияЛекарственный препарат Нозефрин показан к применению при:
- сезонном или круглогодичном аллергическом рините у взрослых и детей от 2 до 18 лет;
- остром синусите или обострении хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- остром риносинусите с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- профилактическом лечении сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона опыления);
- полипозе носа, сопровождаемого нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Описание лекарственной формы
Белая или почти белая суспензия. Имеет гелеобразную структуру,которая при встряхивании переходит в жидкость.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).
Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции почками или с желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит мигацию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и гануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Побочные действия
У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа, инфекции верхних дыхательных путей, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с таковой при назначении плацебо.
У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с таковой при применении плацебо.
Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа (в т.ч. бронхоспазм, одышка).
Очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, нарушение вкуса и обоняния.
Также очень редко — при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения ВГД.
При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агессию (особенно у детей).
Взаимодействия
При одновременном применении мометазона с лоратадином наблюдалась хорошая переносимость пациентами. Не было отмечено какого-либо влияния мометазона на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови.
Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Передозировки
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (может возникнуть в случае длительного применения ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС).
Лечение: вследствие низкой системной биодоступности препарата (менее 1% при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или преднамеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе. При необходимости — лечение симптоматическое.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, антиконгестивное,глюкокортикоидное (местное).
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Нозефрин
Фото Нозефрин
