Ниаспам (Капсулы) в Туле
Инструкция по применению Ниаспам
Действующее вещество
МебеверинПоказания
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- период грудного вскармливания.
Состав
| 1 капс. | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.9 мг.
Состав капсульной оболочки: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.52 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.13 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.03 мг, титана диоксид - 1.04 мг.
Описание лекарственной формы
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстрои полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная формамодифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 разав день.
Распределение
При приемеповторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверинагидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этаперасщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом,циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота.Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновойкислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновойкислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновойкислоты в крови (Тmax) — около 3часов.
Среднее значениеотносительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированнымвысвобождением составляет около 97%.
Выведение
Мебеверин кактаковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; егометаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислотавыводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в видекарбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Фармакодинамика
Спазмолитикмиотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуружелудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальнуюперистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Взаимодействия
Проводилисьтолько исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом.Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либовзаимодействия между мебеверином и этанолом.
Передозировки
Симптомы: теоретически, вслучае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервнойсистемы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либобыли незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомыпередозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуетсясимптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, еслиинтоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приеманескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.Специфический антидот неизвестен.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Ниаспам
Фото Ниаспам
