Ликферр в Туле

Показания

Железодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа; при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания

• Анемия не связанная с дефицитом железа;
• наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз,гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ;осторожностью ;следует применять препарат у пациентов сбронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией,аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа(в связи с высоким риском развития аллергических реакций), спеченочной недостаточностью, сахарным диабетом, с острымиинфекционными заболеваниями и лицам, имеющим низкуюжелезосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевойкислоты, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи снедостаточностью, данных по безопасности и эффективности).

Состав

Раствор - 1 мл:

• Активное вещество: железо III (в форме гидроксид сахарозногокомплекса) 20 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - до рН 11.0, водад/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в введения ;коллоидный, от красно-коричневого докоричневого цвета.

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения препарата Ликферр100®, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа (в среднем 538 мкмоль) достигается спустя 10 минут после инъекции. Период полувыведения - 6 часов. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.

Выделение железа почками первые 4 часа после инъекции составляет менее 5 % от общего клиренса. Спустя 24 часа содержание железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и, примерно, 75 % сахарозы покидает сосудистое русло.

Фармакодинамика

Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железо [III] гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железо [III] гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Железо [III] в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата железа [III] гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа [III] частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо [II]. Введение 100 мг железа [III] приводит к увеличению гемоглобина на 2-3 %; в период беременности - на 2 %. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, "приливы" крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие вкусовые нарушения (в особенности, "металлический" привкус во рту), разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.

Прочие: астения, боль в груди, спине, чувство тяжести в груди, слабость, чувство недомогания, бледность, повышение температуры тела, озноб.

Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия

Недопустимо одновременное применение препарата Ликферр 100® ;слекарственными формами железа для приема внутрь, т. к. уменьшаетсявсасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железаможно начинать не ранее чем через 5 дней после последнейинъекции.

Фармацевтическое взаимодействие

Ликферр 100® ;можно смешивать в одном шприце только с 0.9%раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для в/в введенияи терапевтических препаратов добавлять не разрешается, посколькусуществует риск преципитации и/или иного фармацевтическоговзаимодействия.

Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло,полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

Передозировки

Симптомы: ;снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение30 мин), симптомы гемосидероза.

Лечение: ;проведение симптоматической терапии, при необходимости- лекарственные средства, связывающие железо (хелаты), напримердефероксамин.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат для парентерального применения.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики