Инсудайв Слим в Туле

Показания

Препарат Инсудайв® Слим применяется у взрослых от 18 лет в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для контроля массы тела, включая снижение и поддержание веса, с исходным индексом массы тела (ИМТ):

• ≥ 30 кг/м2 (ожирение) или
• ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как предиабет или СД2, высокое артериальное давление (гипертензия), отклонение от нормального уровня жиров (липидов) крови (дислипидемия), нарушения дыхания во время сна (синдром обструктивного апноэ во сне) или сердечно-сосудистые заболевания.

Противопоказания

Не применяйте препарат Инсудайв® Слим:

• если у Вас аллергия на семаглутид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
• если у Вас множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа - группа наследственных эндокринных заболеваний, при которых возникают доброкачественные и злокачественные новообразования;
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1);
• если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета, связанное с нарушением углеводного обмена, вследствие дефицита инсулина);
• если Вам меньше 18 лет.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Инсудайв® Слим в следующих случаях:

• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени;
• если у Вас терминальная (последняя) стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина [КК] < 15 мл/мин) - состояние, при котором способность почек функционировать падает до минимума;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA [Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация]).

С осторожностью

Перед применением препарата Инсудайв® Слим проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Инсудайв® Слим применяется с осторожностью в следующих случаях:

• если у Вас имеются нарушения в работе почек (почечная недостаточность);
• если у Вас заболевание поджелудочной железы (панкреатит) в анамнезе (истории болезни);
• если Вы старше 75 лет;
• если у Вас имеются нарушения в работе печени (печеночная недостаточность) легкой и умеренной степени;
• если у Вас имеются желудочно-кишечные нарушения из-за задержки опорожнения желудка, связанные с сахарным диабетом.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть одно из указанных состояний. Это поможет врачу правильно назначить Вам лечение и контролировать Ваше состояние во время лечения.

Состав

Препарат Инсудайв® Слим содержит:

Действующим веществом является семаглутид.

Инсудайв® Слим, 0,25 мг/доза, раствор для подкожного введения

Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 1 мг семаглутида в 1,5 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 0,25 мг семаглутида.

Каждый мл раствора содержит 0,68 мг семаглутида.

Инсудайв® Слим, 0,5 мг/доза, раствор для подкожного введения

Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 2 мг семаглутида в 1,5 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 0,5 мг семаглутида.

Каждый мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида.

Инсудайв® Слим, 1 мг/доза, раствор для подкожного введения

Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 4 мг семаглутида в 3 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 1 мг семаглутида.

Каждый мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида.

Инсудайв® Слим, 1,7 мг/доза, раствор для подкожного введения

Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 6,8 мг семаглутида в 3 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 1,7 мг семаглутида.

Каждый мл раствора содержит 2,27 мг семаглутида.

Инсудайв® Слим, 2,4 мг/доза, раствор для подкожного введения

Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 9,6 мг семаглутида в 3 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 2,4 мг семаглутида.

Каждый мл раствора содержит 3,2 мг семаглутида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлороводородная кислота (для коррекции pH), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Препарат Инсудайв® Слим содержит натрий

Описание лекарственной формы

Бесцветный или со слегка коричневатым оттенком прозрачный раствор.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Инсудайв® Слим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Инсудайв® Слим и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), могут возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• предобморочное состояние (падение артериального давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Если у Вас сахарный диабет, Вам следует сообщить лечащему врачу, если во время лечения препаратом Инсудайв® Слим у Вас возникнет резкое нарушение зрения, это может быть признаком обострения диабетической ретинопатии, которое может возникать часто (не более чем у 1 человека из 10).

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного или нескольких из следующих симптомов воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита), которое может возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100):

• сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину;
• боль по всему животу;
• ухудшение состояния (выраженная слабость, потливость, учащенное сердцебиение);
• повышение температуры тела.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Инсудайв® Слим:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

(В основном проявляются при увеличении дозы и обычно проходят со временем)

• головная боль;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• запор;
• боль в животе;
• чувство слабости, усталость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• боль в животе, тошнота и/или рвота (гастрит);
• изжога, отрыжка, кислый или горький привкус во рту, ощущение кома в горле (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• боль, дискомфорт, чувство переполнения, тяжести, раннее насыщение в животе (диспепсия);
• отрыжка;
• избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
• вздутие живота;
• камни в желчном пузыре (желчекаменная болезнь);
• выпадение волос;
• реакции в месте инъекции;
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия*) у пациентов с СД2.

* Признаки низкого уровня сахара в крови могут проявиться внезапно. К ним могут относиться: холодный пот, бледность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошнота), сильный голод, изменения зрения, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь.

Ваш врач расскажет Вам, как повысить низкий уровень сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти тревожные признаки.

Вероятность снижения уровня сахара в крови выше, если Вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять препарат Инсудайв® Слим.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек):

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• изменение вкусовых ощущений (дисгевзия);
• низкое артериальное давление (гипотензия);
• ощущение головокружения в положении «стоя» или «сидя» из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия);
• увеличение частоты сердечных сокращений;
• задержка опорожнения желудка;
• повышение уровня ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), определяется по анализу крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушение работы кишечника, связанное с нарушением его двигательной функции (кишечная непроходимость);
• воспаление желчных протоков (холангит);
• нарушение оттока желчи из желчного пузыря в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха).

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Семаглутид влияет на всасывание других лекарственных препаратов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Важно это учитывать для препаратов, требующих быстрого всасывания в ЖКТ.

Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:

Варфарин или аналогичные препараты, принимаемые внутрь для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Когда Вы начинаете лечение, например варфарином или подобными препаратами, может потребоваться частый анализ крови для определения показателей свертывающей системы крови.

Передозировки

Если Вы применили препарат Инсудайв® Слим больше, чем следовало

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы ввели препарат Инсудайв® Слим больше, чем следовало.

У Вас могут возникнуть нежелательные реакции, такие как тошнота, рвота или понос (диарея), которые могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости) организма.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики