Иммуноро Кедрион в Туле

Показания

• Профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных женщин (Rh0(D)), не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, и у женщин, имеющих слабо-положительный резус крови (Du), при беременности и рождении резус-положительного ребенка. Препарат применяют при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови отца, а также при амниоцентезе, наружном повороте на головку, травме органов брюшной полости, предродовом кровотечении, внематочной беременности и пробе ворсинчатого хориона;
• профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных пациентов после несовместимого переливания резус-положительной крови или эритроцитарных концентратов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• сенсибилизированные к Rh0(D)-антигену резус-положительные и резус-отрицательные женщины, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;
• новорожденные

Состав

Лиофилизат - 1 мл готового р-ра:

• Активные вещества: белки человеческой плазмы (содержащие не менее 90% иммуноглобулинов) 25-180 мг, в т.ч. иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 150 мкг (750 МЕ).
• Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
• Растворитель: ;вода д/и (до 1 мл).

1500 МЕ - Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения ;белого или светло-желтого цвета; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор опалесцирующий бесцветный или светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

Определяемое значение концентрации антител достигается в крови примерно через 20 мин после в/м инъекции препарата. Cmax ;антител в плазме крови обычно достигается через 2-3 дня после инъекции. T1/2 ;иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) индивидуален, равен таковому у иммуноглобулина человека нормального и составляет 3-4 недели. Иммуноглобулин и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Побочные действия

Местные реакции: ;болезненность в месте инъекции. Этого можно избежать, если вводить раствор большого объема несколькими дозами менее 5 мл в несколько разных мест.

Системные реакции: ;нечасто - лихорадка, кожные реакции, озноб; редко - диспепсические явления (тошнота и рвота), понижение АД, тахикардия, аллергические или анафилактические реакции.

Взаимодействия

Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) нельзя смешивать с другими препаратами.

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период до 3 месяцев.

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит фактора свертывания VIII

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики