Гриппостад в Туле
Инструкция по применению Гриппостад
Действующее вещество
Кофеин+Парацетамол+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислотаПоказания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний,сопровождающихся повышенной температурой тела, головной болью, ознобом, ломотойв теле, насморком и сухим кашлем.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентампрепарата, выраженные печеночная и/или почечная недостаточность, портальнаягипертензия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательнойжелезы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактознаямальабсорбция, беременность и период гудного вскармливания, детский возраст(до 12 лет).
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек, врожденныегипербилирубинемии (синдром Жильбера и др.), мочекаменная болезнь (оксалатныекамни), болезни накопления железа (гемохроматоз, талассемия, сидеробластная анемия),пилородуоденальный стеноз и инфравезикальная обструкция, язва желудка идвенадцатиперстной кишки, гипертиреоз, аритмии (повышение риска развитиятахикардии, экстрасистолии), тревожные расстройства (риск повышения);одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторовмоноаминооксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов; сахарный диабет;дефицит глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы; гипероксалатурия; прогессирующиезлокачественные заболевания; вирусный гепатит; пожилой возраст; бронхиальнаяастма, хронический бронхит.
Следует соблюдать особую осторожность приодновременном применении препаратов — индукторов микросомальногоокисления в печени, а также потенциально гепатотоксических веществ.
Состав
1 капсула содержит:
действующие вещества: аскорбиновая кислота 150,00 мг, кофеин 25,00 мг, парацетамол
200,00 мг, хлорфенамина малеат 2,50 мг; вспомогательные вещества: желатин,
глицерилтристеарат, лактозы моногидрат.
Оболочка капсулы: корпус капсулы – желатин, вода, титана диоксид (Е 171); крышечка
капсулы – желатин, хинолиновый жёлтый (Е 104), вода, краситель жёлтый «Солнечный
закат» (Е 110), титана диоксид (Е 171).
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № 1, крышечка – желтого цвета, корпус – белого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота
Всасывается в проксимальных отделах тонкогокишечника. Связь с белками плазмы — 25%. Легко проникает в лейкоциты,тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистыхорганах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту.Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее вщавелевоуксусную кислоту и аскорбат‑2‑сульфат. Выводится почками,через кишечник, с потом, гудным молоком в неизмененном виде и в видеметаболитов.
Кофеин
Полностью и быстро всасывается. Максимальныеконцентрации наблюдаются в промежуток от 5 до 90 мин после приема натощак.У взрослых выведение практически полностью происходит посредством печеночногометаболизма. Наблюдается выраженная вариабельность индивидуальных значенийэлиминации у взрослых. Средний период полувыведения (T1/2) из плазмыкрови составляет 4,9 ч в диапазоне 1,9–12,2 ч. Кофеин распределяется во всехжидких средах организма. Связь кофеина с белками плазмы составляет 35%. Кофеинпрактически полностью метаболизируется путем окисления, деметилирования иацетилирования и выводится почками. Основные метаболиты: 1‑метилксантин,7‑метилксантин, 1,7‑диметилксантин.
Парацетамол
Полностью и быстро всасывается вжелудочно-кишечном тракте, максимальные концентрации в плазме кровиобнаруживаются через 30–60 минут. Парацетамол быстро распределяетсяв большинстве тканей организма, проникает через плаценту, и присутствует вгудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белкамиплазмы крови незначительное, возрастает при увеличении концентрации.Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочойв виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет1–3 часа. Гидроксилированный метаболит, образующийся в небольших количествахв печени под влиянием смешанных оксидаз и обычно обезвреживающийся путемсвязывания с глутатионом, может накапливаться при передозировкепарацетамола, и вызывать поражения печени.
Хлорфенамин
Максимальная концентрация в плазме достигаетсячерез 1–2 часа после приема. Продолжительность действия составляет 3–6 часов.Метаболизм осуществляется, главным образом, в печени путем гидроксилирования иконъюгации, а также деметилирования и образования N- и S‑оксидов.
Биодоступность при приеме внутрь составляет25–50% вследствие выраженного эффекта первого прохождения, которыйснижается при недостаточности функции печени. Связывание с белками плазмы кровисоставляет 69–72%. Кажущийся объем распределения препарата являетсяотносительно высоким, и составляет 3–7 л на килогамм массы тела. Периодполувыведения из плазмы хлорфенамина у взрослых пациентов составляет 15–36 часов,а у детей — 10–13 часов. Для пациентов с почечной недостаточностьюнеобходимо учесть удлинение периода полувыведения метаболитов. В зависимости отуровня pH (кислая или щелочная среда) 0–34% от принятойдозы выводится с мочой в виде не измененного хлорфенамина. При длительномприменении возможно аккумулирование.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для устранения симптомовпростудных заболеваний.
Аскорбиновая кислота участвует в регулированииокислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываниякрови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов;повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость,снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление еговыведения).
Кофеин оказывает спазмолитическое (расслабляющее) действие, расширяет бронхи,тонизирует сосуды головного мозга, стимулирует работу сердца, оказываетобщетонизирующее действие. Кофеин является производным ксантина, он усиливаетанальгезирующее действие парацетамола.
Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим), жаропонижающим действиеми слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центртерморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибироватьсинтез простагландинов в периферических тканях.
Хлорфенамин — антигистаминный препарат, обладающий противоаллергическимдействием: уменьшает выделения и заложенность носа, слезотечение, чихание.
Комбинация компонентов препарата обеспечиваетлучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при острых респираторныхвирусных инфекциях и других простудных заболеваниях.
Побочные действия
Частота встречаемости побочных действийклассифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частотане может быть оценена на основе имеющихся данных).
Лабораторные и инструментальные данные
Не известно: Применение парацетамола могутискажать показатели лабораторных исследований (количественное определениесодержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме). После применения аскорбиновойкислоты в дозах более 1 г возможно повышение концентрации аскорбиновой кислотыв моче, что искажает результаты определения в крови и моче глюкозы,мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов. Также применениегаммовых доз аскорбиновой кислоты может давать ложноотрицательные результатыпри анализе кала на скрытую кровь. Хлорфенамин может занижать результаты кожныхаллергических проб.
Нарушения со стороны сердца
Неизвестно: аритмия (например, тахикардия).
Нарушения со стороны крови и лимфатическойсистемы
Очень редко: лейкопения, нейтропения,аганулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения,апластическая анемия и метгемоглобинемия (при использовании больших доз).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: дискинезия.
Не известно: седативное действие, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: закрытоугольная глаукома, зрительныерасстройства.
Не известно: мидриаз.
Нарушения со стороны органов дыхания, гудной клетки и средостения
Очень редко: дыхательная гиперчувствительность,парацетамол может вызвать бронхоспазм у пациентов, чувствительных каспирину и другим НПВП (аспириновая астма).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту.
Очень редко: жалобы со стороныжелудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: расстройства мочеиспускания. Придлительном применении в больших дозах возможны повреждение почек,нефротоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: аллергические кожные реакции(эритематозная сыпь, крапивница), могут сопровождаться повышением температурытела (лекарственная лихорадка) и повреждением слизистых.
Очень редко: серьезные реакции со стороны кожи(острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: увеличение аппетита.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: для парацетамола описаны тяжелыереакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка, повышенноепотоотделение, тошнота, артериальная гипотензия, анафилактический шок).
Не известно: буллезные кожные реакции, в томчисле в отдельных случаях наблюдались синдром Стивенса-Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящихпутей
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Очень редко: дисфункция печени при длительномприменении в больших дозах или в результате передозировки, гепатотоксическоедействие.
Нарушения психики
Очень редко: психотические реакции.
Неизвестно: беспокойство, бессонница.
Взаимодействия
Парацетамол
Одновременное применение препаратов, замедляющихопорожнение желудка, например, пропантелина, может снижать скорость всасыванияпарацетамола и таким образом замедлять его действие.
Совместное использование препаратов, которыеускоряют опорожнение желудка, например, метоклопрамида, может ускоритьабсорбцию и начало действия парацетамола. Одновременное применение сзидовудином повышает риск развития нейтропении. Поэтому одновременноеприменение гиппостада® С и зидовудина возможно только поднаблюдением врача.
Применение пробенецида ингибирует связываниепарацетамола с глюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к снижениюклиренса парацетамола приблизительно в 2 раза. При одновременном применении спробенецидом доза парацетамола должна быть уменьшена.
Салициламиды могут увеличивать периодполувыведения парацетамола.
Повторные дозы парацетамола в течение несколькихнедель усиливают эффект антикоагулянтов. Нерегулярное применение парацетамолане оказывает существенного влияния.
Колестирамин снижает всасывание парацетамола.
Хлорфенамин
Одновременное применение хлорфенамина сантидепрессантами или алкоголем потенцирует седативный эффект.
Кофеин
Кофеин может ослаблять седативный эффектбарбитуратов, антигистаминных препаратов. При одновременном применении ссимпатомиметиками, тироксином возможно усиление тахикардии.
При одновременном применении с теофиллиномвыведение теофиллина может снижаться.
Комбинация кофеина с препаратами широко спектрадействия (например, бензодиазепинами) может вызвать различные непредсказуемыевзаимодействия.
Пероральные контрацептивы, циметидин идисульфирам снижают метаболизм кофеина в печени; барбитураты и никотин ускоряютметаболизм кофеина.
Одновременный прием хинолоновых ингибиторов ДНК‑гиразыможет замедлять выведение кофеина и его метаболита параксантина.
Аскорбиновая кислота
Взаимодействия не известны.
Передозировки
Симптомы передозировки препаратом гиппостад® Спредставляют собой комплекс симптомов при передозировке отдельными компонентамипрепарата.
Аскорбиновая кислота
Информацию о риске гемолиза и образования камнейв почках смотрите в разделе «Особые указания». После однократного приема более3 г аскорбиновой кислоты может развиться, а, начиная с дозы 10 г, почтивсегда наблюдается транзиторная осмотическая диарея, которая сопровождаетсяабдоминальной симптоматикой.
Кофеин
При приеме 1 г кофеина и более в течениекороткого периода времени могут появиться симптомы интоксикации: тремор,реакции со стороны центральной нервной системы, реакции со сторонысердечно-сосудистой системы (тахикардия, поражения миокарда).
Парацетамол
Наиболее подвержены развитию передозировкипрепаратом гиппостад® С: пожилые люди; лицас заболеваниями печени; лица, страдающие хроническим алкоголизмом; лица схроническим расстройством питания; лица, принимающие индукторы микросомальныхферментов печени. В подобных случаях передозировка может привести клетальному исходу.
В течение 24 часов появляются следующие симптомы:тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность кожных покровов и боли в животе.Затем следует субъективное улучшение состояния, несмотря на сохраняющуюсяумеренную боль в животе, свидетельствующую о поражении печени.
Передозировка в дозе около 6г парацетамола и более при однократном приеме у взрослых пациентов или в дозе140 мг/кг массы тела при однократном приеме у детей приводит к некрозу клетокпечени, который может привести к тотальному необратимому некрозу и, позднее, кгепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу (в том числелактоацидоз) и энцефалопатии. Впоследствии это может привести к развитию комы исмертельному исходу. При этом наблюдается повышение концентрации печеночныхтрансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в комбинации сувеличенным тромбопластиновым временем, которое может возникнуть через 12–48часов после приема. Клинические симптомы поражения печени проявляются через 2дня, и достигают пика через 4–6 дней.
Даже при отсутствии тяжелых поражений печениможет наступить острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом. Кдругим симптомам, не связанным с функцией печени, которые могут наблюдаться припередозировке парацетамолом, относятся нарушения со стороны миокарда ипанкреатит.
Порог передозировки может быть снижен у детей, упациентов, страдающих истощением.
Хлорфенамин
Симптомы:
Антихолинергический синдром, которыйсопровождается покраснением лица, атаксией, беспокойством, галлюцинациями,мышечным тремором, судорогами, расширением зрачков, сухостью во рту, запорами иповышением температуры тела. В дальнейшем могут наблюдаться симптомыинтоксикации со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, нарушениякоординации, судороги). Завершающими симптомами являются кома, остановкадыхания и сердечно-сосудистый коллапс.
Лечение:
Симптоматическое.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Отзывы Гриппостад
Сертификаты Гриппостад
Фото Гриппостад