Фламакс в Туле
Инструкция по применению Фламакс
Действующее вещество
КетопрофенПоказания
Симптоматическое лечение болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата — ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. и с корешковым синдромом);
- люмбаго, ишиас, невралгия;
- мигрень;
- альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- послеоперационная боль;
- зубная боль;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях.
На прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- гиперкалиемия;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 100 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг; бензиловый спирт — 40 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.
Фармакокинетика
Распределение
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.
Выведение
Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействия
Фламакс® можно сочетать с анальгетиками центрального действия;можно смешивать с морфином в одном флаконе. Не следует смешивать водном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Парентеральное введение препарата Фламакс® можно сочетать сприменением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальныхсуппозиториев, при этом суммарная суточная доза может бытьувеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости отхарактера заболевания и состояния пациента.
При одновременном применении препарата Фламакс® и "петлевых"диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратовусиливается.
Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов,фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов иминералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективностьантигипертензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом,кортикотропином может привести к образованию язв и развитиюжелудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развитиянарушений функций почек.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами,гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном,цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина ипероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчетдозы).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени(фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон,трициклические антидепрессанты) увеличивают продукциюгидроксилированных активных метаболитов.
Одновременное применение с вальпроатом натрия приводит кснижению агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила инифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявлениягематотоксичности препарата.
Передозировки
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты,болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение: проведение симптоматической терапии, промываниежелудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты.Специфического антидота не существует.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказываетпротивовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее,антиагрегантное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2,регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действиеобусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами.Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизируетлизосомальные мембраны.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Фламакс
Фото Фламакс
