Финалгель в Туле
Инструкция по применению Финалгель
Действующее вещество
ПироксикамПоказания
Болевой синдром:
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеоартроз;
- ревматоидный артрит;
- ювенильный хронический артрит;
- тендинит;
- тендовагинит;
- плечелопаточный синдром;
- спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).
Противопоказания
Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); беременность и период грудного вскармливания; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов). С осторожностью бронхиальная астма, аллергический ринит, хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции; печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), тяжелые нарушения функции печени и почек. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Препарат противопоказан во время 3-го триместра беременности. Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного выкидыша после использования ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению пред-и постимплантационных потерь плода. Таким образом, использование препарата в течение 1-го и 2-го триместра беременности не рекомендуется. Грудное вскармливание Препарат не рекомендуется для использования в период грудного вскармливания, так как клиническая безопасность не установлена. Фертильность На основании механизма действия использование НПВП, в том числе пироксикама, может вызвать задержку или предотвратить овуляцию яичников, что может привести к снижению фертильности. Женщинам, планирующим беременность или проходящим лечение от бесплодия не рекомендуется применение препарата.
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| пироксикам | 5 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; изопропанол; цетиол; гипромеллоза; натрия метабисульфит; натрия гидроксид; калия дигидрофосфат; вода дистиллированная |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-желтого цвета со слабым запахом изопропилового спирта.
Фармакокинетика
При наружном применении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы и ткани суставов. При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней концентрация активного вещества в крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мл на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в крови (Css) - 300-400 нг/мл, что составляет около 5% от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь. Период полувыведения пироксикама из сыворотки составляет примерно 50 часов.Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективноподавляет циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), тем самым уменьшай подержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Препарат уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы.У предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. При появлении реакций гиперчувствительности (могут принимать форму кожных) использование препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение (см. раздел "Особые указания"). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:В месте применения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, везикулы, шелушение и зуд в месте нанесения.Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), такие как, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел "Особые указания*).Контактный дерматит, экзема и фотосенсибилизаиия кожи были выявлены в ходе длительного опыта применения препарата.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:Наблюдались отдельные случаи тубулоинтерстициального нефрита, почечной недостаточности и нефротического синдрома (см. раздел "Особые указания").При нанесении препарата на обширные участки кожи возможно системное влияние. Следующие побочныеэффекты были зарегистрированы:нарушения со стороны органон дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:бронхоспазм и одышканарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота, диспепсия, боль в животе и гастрит.Взаимодействия
Не известно.
Передозировки
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.
Описан единичный случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.
Лечение: симптоматическое.
В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Отзывы Финалгель
Сертификаты Финалгель
Фото Финалгель
