Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт. в Туле
Инструкция по применению Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт.
Способ применения Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт.
Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак, запивая водой илидругими напитками, в качестве дополнительного лекарственногосредства при проведении обычной противомикробной терапии доисчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный сроклечения - 3 месяца.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следуетоткрыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко ит.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапиидолжен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Меры предосторожности при применении.
В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отекалечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут бытьсимптомами аллергической реакции.
Использование в педиатрии:
Эффективность и безопасность Уро-Ваксома не исследовалась удетей младше 4 лет.
Показания к применению Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт.
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микрооргранизмов, в сочетании с антибиотиками или антисептиками (с 4-летнего возраста).
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli | 6 мг |
| вспомогательные вещества: пропилгаллат; натрия глутамат; маннитол; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; красители (Е171, E172); желатин | |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Противопоказания к применению Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и период грудного вскармливанияБольшие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносится пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск.В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.Побочные действия
Меры предосторожности при примененииВ случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.Использование в педиатрии:Эффективность и безопасность Уро-Ваксома не исследовалась у детей в возрасте младше 4х лет.Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:Частые (от 1 до 10 %) Нечастые (от 0,1 до 1 %)Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Диарея, тошнота, диспепсия Боль в животеНарушения со стороны нервной системы Головная боль Нарушения общего состояния ЛихорадкаНарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Зуд, сыпьНарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительностиЗарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С), возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.Передозировки
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.
Взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до и в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетики препарата Уро-Ваксом не предоставлены.Фармакодинамика
Активизация иммунной реакции после перорального приема препарата Уро-Ваксом® начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте под воздействием препарата Уро-Ваксом® происходит в двух направлениях: 1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-E. coli-антител, синтез иммуноглобулина класса А). 2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK-клеточный фагоцитоз). Благодаря данной активизации препарат Уро-Ваксом® эффективен в отношении не только E. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы E. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что препарат Уро-Ваксом® стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике. Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче. Кроме того, исследования на мышах показали, что препарат Уро-Ваксом® повышает активность лейкоцитов в крови и секрецию фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12), интерферона-альфа (ИФН-альфа) перитонеальными клетками, а также иммуноглобулина G (IgG) в культуре клеток селезенки. Молекулярный механизм, посредством которого препарат Уро-Ваксом® стимулирует клетки врожденного иммунитета, вероятно, связан с его способностью активировать образ- распознающие рецепторы (PRR). В исследованиях in vitro с использованием клеточных линий HEK.293 с экспрессией мембранных и цитоплазматических образ-распознающих рецепторов (Toll-подобные рецепторы (TLR) или Nod-подобные рецепторы (Nod)) и наличием репортерных генов было выяснено, что компоненты, содержащиеся в препарате Уро-Ваксом®, распознаются рецепторами TLR2 и TLR4 и в меньшей степени Nod2, но не распознаются такими рецепторами, как TLR3, TLR5, TLR7, TLR8 or TLR9. Активация указанных рецепторов, связанная с патоген-ассоциированными молекулярными паттернами (PAMPs), включающими малые молекулы бактериальной стенки из состава препарата Уро-Ваксом®, запускает каскад иммунных реакций. Препарат Уро-Ваксом® способствует возникновению следующих эффектов: - стимулирует Т и В-лимфоциты; - стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; - индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); - увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче. Препарат Уро-Ваксом® обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания). При приеме препарата Уро-Ваксом® снижается частота рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
При беременности
Большие клинические исследования на беременных женщинах непроводились. Существует пилотное клиническое исследование убеременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n =62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует,что данный препарат хорошо переносился пациентками, и что всеноворожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкалеАпгар. Исследования на животных не выявили отрицательноговоздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, родыи/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первыйтриместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценитьсоотношение польза/риск.
В отношении кормления грудью специальные исследования непроводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени неимеется.
Специальные инструкции
Соблюдение мер предосторожности при применении препарата нетребуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами.
Фармакологическое действие
Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Условия хранения
При температуре 15–25 °CСертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Способ применения Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт.
Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак, запивая водой илидругими напитками, в качестве дополнительного лекарственногосредства при проведении обычной противомикробной терапии доисчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный сроклечения - 3 месяца.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следуетоткрыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко ит.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапиидолжен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Меры предосторожности при применении.
В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отекалечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут бытьсимптомами аллергической реакции.
Использование в педиатрии:
Эффективность и безопасность Уро-Ваксома не исследовалась удетей младше 4 лет.
Показания к применению Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт.
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микрооргранизмов, в сочетании с антибиотиками или антисептиками (с 4-летнего возраста).
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli | 6 мг |
| вспомогательные вещества: пропилгаллат; натрия глутамат; маннитол; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; красители (Е171, E172); желатин | |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Противопоказания к применению Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и период грудного вскармливанияБольшие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносится пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск.В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.Побочные действия
Меры предосторожности при примененииВ случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.Использование в педиатрии:Эффективность и безопасность Уро-Ваксома не исследовалась у детей в возрасте младше 4х лет.Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:Частые (от 1 до 10 %) Нечастые (от 0,1 до 1 %)Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Диарея, тошнота, диспепсия Боль в животеНарушения со стороны нервной системы Головная боль Нарушения общего состояния ЛихорадкаНарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Зуд, сыпьНарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительностиЗарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С), возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.Передозировки
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.
Взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до и в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетики препарата Уро-Ваксом не предоставлены.Фармакодинамика
Активизация иммунной реакции после перорального приема препарата Уро-Ваксом® начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте под воздействием препарата Уро-Ваксом® происходит в двух направлениях: 1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-E. coli-антител, синтез иммуноглобулина класса А). 2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK-клеточный фагоцитоз). Благодаря данной активизации препарат Уро-Ваксом® эффективен в отношении не только E. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы E. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что препарат Уро-Ваксом® стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике. Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче. Кроме того, исследования на мышах показали, что препарат Уро-Ваксом® повышает активность лейкоцитов в крови и секрецию фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12), интерферона-альфа (ИФН-альфа) перитонеальными клетками, а также иммуноглобулина G (IgG) в культуре клеток селезенки. Молекулярный механизм, посредством которого препарат Уро-Ваксом® стимулирует клетки врожденного иммунитета, вероятно, связан с его способностью активировать образ- распознающие рецепторы (PRR). В исследованиях in vitro с использованием клеточных линий HEK.293 с экспрессией мембранных и цитоплазматических образ-распознающих рецепторов (Toll-подобные рецепторы (TLR) или Nod-подобные рецепторы (Nod)) и наличием репортерных генов было выяснено, что компоненты, содержащиеся в препарате Уро-Ваксом®, распознаются рецепторами TLR2 и TLR4 и в меньшей степени Nod2, но не распознаются такими рецепторами, как TLR3, TLR5, TLR7, TLR8 or TLR9. Активация указанных рецепторов, связанная с патоген-ассоциированными молекулярными паттернами (PAMPs), включающими малые молекулы бактериальной стенки из состава препарата Уро-Ваксом®, запускает каскад иммунных реакций. Препарат Уро-Ваксом® способствует возникновению следующих эффектов: - стимулирует Т и В-лимфоциты; - стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; - индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); - увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче. Препарат Уро-Ваксом® обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания). При приеме препарата Уро-Ваксом® снижается частота рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
При беременности
Большие клинические исследования на беременных женщинах непроводились. Существует пилотное клиническое исследование убеременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n =62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует,что данный препарат хорошо переносился пациентками, и что всеноворожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкалеАпгар. Исследования на животных не выявили отрицательноговоздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, родыи/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первыйтриместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценитьсоотношение польза/риск.
В отношении кормления грудью специальные исследования непроводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени неимеется.
Специальные инструкции
Соблюдение мер предосторожности при применении препарата нетребуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами.
Фармакологическое действие
Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Условия хранения
При температуре 15–25 °CСертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Цены на Уро-ваксом в других городах
Фото Уро-ваксом
Часто задаваемые вопросы о Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт.
- Купить Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт. в Туле – цена 4 929 руб. в аптеках «POLZAru».
- Наличие Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт. на складе: доставка в 279 аптек Тулы.
- Официальная инструкция по применению Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт., сертификаты, отзывы и фото.
