Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт. в Туле
Инструкция по применению Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт.
Способ применения Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт.
Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение
Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.
Профилактическое применение
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.
Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.
Показания к применению Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт.
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
- кровотечения;
- повышенная потребность в железе (беременность);
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 амп. (10 мл) |
| активные вещества: | |
| железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) | 50 мг |
| марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) | 1,33 мг |
| меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) | 0,7 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл |
Противопоказания к применению Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- талассемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- интоксикация свинцом;
- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью: сахарный диабет.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций представлена следующимобразом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 именее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев),редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которыхне представляется возможным оценить по доступным данным, имеютобозначение "частота неизвестна".
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Нечасто:тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия,окрашивание кала в черный цвет (является нормой).
Нарушения со стороны иммунной системы - Частота неизвестна:аллергические реакции.
Прочие - Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкиекоричневые или черные пятна), обратимое после завершениялечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействия
Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железадля парентерального введения. При совместном применении возможнылипотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрымвысвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщениемсидерофилина.
Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:
Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для пероральногоприменения; пеницилламином; тироксином.
Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасываниеснижается при приеме препаратов железа.
Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия
Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железаснижается при приеме этих препаратов.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Фармакокинетика
Всасывание
Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощейкишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железанатощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа ворганизме и физиологических потребностей. При железодефицитныхсостояниях его абсорбция усиливается.
Распределение
После всасывания основная часть железа связывается странсферрином и транспортируется в костный мозг, где захватываетсяэритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина;остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в видеферритина, гемосидерина, миоглобина.
Выведение
Незначительное количество железа выводится из организма послециклического разрушения молекулы гемоглобина.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
При беременности
Беременность
Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействияпрепарата на беременную женщину, на плод или новорожденного,следовательно, препарат может применяться во времябеременности.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудноемолоко, во время приема препарата в период лактации женщинамрекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.
Специальные инструкции
Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечениягипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) привоспалительном синдроме.
Прием препаратов железа следует по возможности проводитьодновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.
В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, вмаксимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) - 1 хлебнаяединица.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 млпрепарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.
Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатыватьраствор и не задерживать в полости рта.
Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительноеколичество этанола, менее чем 100 мг/ 1 ампула.
Во время лечения препаратами железа у пациентов можетнаблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинскоговмешательства.
Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровьможет дать ложноположительный результат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способностьуправлять транспортными средствами и другими механизмами.
Фармакологическое действие
Железа препарат.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °CСертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Способ применения Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт.
Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение
Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.
Профилактическое применение
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.
Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.
Показания к применению Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт.
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
- кровотечения;
- повышенная потребность в железе (беременность);
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 амп. (10 мл) |
| активные вещества: | |
| железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) | 50 мг |
| марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) | 1,33 мг |
| меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) | 0,7 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл |
Противопоказания к применению Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- талассемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- интоксикация свинцом;
- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью: сахарный диабет.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций представлена следующимобразом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 именее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев),редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которыхне представляется возможным оценить по доступным данным, имеютобозначение "частота неизвестна".
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Нечасто:тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия,окрашивание кала в черный цвет (является нормой).
Нарушения со стороны иммунной системы - Частота неизвестна:аллергические реакции.
Прочие - Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкиекоричневые или черные пятна), обратимое после завершениялечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействия
Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железадля парентерального введения. При совместном применении возможнылипотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрымвысвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщениемсидерофилина.
Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:
Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для пероральногоприменения; пеницилламином; тироксином.
Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасываниеснижается при приеме препаратов железа.
Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия
Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железаснижается при приеме этих препаратов.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Фармакокинетика
Всасывание
Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощейкишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железанатощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа ворганизме и физиологических потребностей. При железодефицитныхсостояниях его абсорбция усиливается.
Распределение
После всасывания основная часть железа связывается странсферрином и транспортируется в костный мозг, где захватываетсяэритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина;остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в видеферритина, гемосидерина, миоглобина.
Выведение
Незначительное количество железа выводится из организма послециклического разрушения молекулы гемоглобина.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
При беременности
Беременность
Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействияпрепарата на беременную женщину, на плод или новорожденного,следовательно, препарат может применяться во времябеременности.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудноемолоко, во время приема препарата в период лактации женщинамрекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.
Специальные инструкции
Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечениягипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) привоспалительном синдроме.
Прием препаратов железа следует по возможности проводитьодновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.
В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, вмаксимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) - 1 хлебнаяединица.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 млпрепарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.
Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатыватьраствор и не задерживать в полости рта.
Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительноеколичество этанола, менее чем 100 мг/ 1 ампула.
Во время лечения препаратами железа у пациентов можетнаблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинскоговмешательства.
Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровьможет дать ложноположительный результат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способностьуправлять транспортными средствами и другими механизмами.
Фармакологическое действие
Железа препарат.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °CСертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Цены на Тотема в других городах
Фото Тотема
Часто задаваемые вопросы о Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт.
- Купить Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт. в Туле – цена 802 руб. в аптеках «POLZAru».
- Наличие Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт. на складе: доставка в 279 аптек Тулы.
- Официальная инструкция по применению Тотема, раствор в ампулах по 10 мл, 20 шт., сертификаты, отзывы и фото.
