Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт. в Туле
Инструкция по применению Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт.
Способ применения Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт.
Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая, с небольшимколичеством жидкости во время или после приема пищи. Еслирекомендован однократный прием препарата в сутки, то таблеткуследует принимать вечером. При многократном применении препарата втечение суток рекомендуется, интервал между приемами не менее 4 ине более 6 часов.
При делении таблетки на 4 части каждый фрагмент содержит по 150мг активного ингредиента, что позволяет легко, подбирать дозировкус учетом массы тела пациента.
Взрослые и дети старше 4 лет
Дозы Бильтрицида® подбираются строго индивидуально и зависят отвида возбудителя.
Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела однократно.Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг 1 раз всутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 1день.
Schistosoma iaponicum. Schistosoma mekongi: 60 мг/кг 1 раз всутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 1день.
Clonorchis sinensis. Opisthorchis viverrini: 25 мг/кг 3 раза всутки в течение 1-3 дней.
Paragonimus westermani и другие виды легочных сосальщиков: 25мг/кг 3 раза в сутки в течение 2-3 дней:
Дети до 4 лет
Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.
Показания к применению Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт.
- Лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (S. haematobium, S. mansoni, S.intercalatum, S.japonicum, S.mekongi).
- Лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды).
Состав
Таблетки - 1 таб.:
- активное вещество: празиквантел 600 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль MG 4000, титана диоксид.
Противопоказания к применению Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;цистицеркоз глаз; сочетанное применение с сильными индукторамицитохрома Р450, такими как рифампицин; детский возраст до 4 лет(безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью: декомпенсированная печеночная недостаточность,гепатолиенальный шистосомоз, нарушения сердечного ритма.
Побочные действия
Побочные эффекты варьируют в зависимости от дозы ипродолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависятот видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекциии локализации гельминтов в организме.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные приприменении препарата Бильтрицид®, распределены по частотевозникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто(≥10% пациентов), часто (от ≥1% до
Нарушения со стороны нервной системы - Очень часто: головнаяболь, головокружение. Часто: вертиго, сомноленция. Очень редко:судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - Очень редко:неуточненные нарушения ритма.
Нарушения со стороны пищеварительной системы - Очень часто:желудочно-кишечные боли и боли в животе, тошнота, рвота. Часто:анорексия, диарея (очень редко с примесью крови).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Очень часто:крапивница. Часто: сыпь. Очень редко: зуд.
Нарушения со стороны опорнодвигательного аппарата - Часто:миалгия.
Системные нарушения и состояния - Очень часто: утомляемость.
Нарушения со стороны иммунной системы - Очень редко:аллергические реакции (включая генерализованные аллергическиереакции), эозинофилия. Часто: недомогание, лихорадка.
Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом(I, прямая взаимосвязь с приемом препарата), так и возникнуть врезультате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямаявзаимосвязь с приемом препарата), а также являться симптомамиинфекции (III, нет взаимосвязи с приемом препарата). Весьма сложнопровести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами иустановить точную причину развития побочных реакций.
Передозировки
Данные о токсичности для людей отсутствуют.
В случае передозировки следует назначить осмотическиеслабительные средства.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами, индуцирующимиферменты печени системы цитохрома Р450, например, спротивосудорожными средствами, дексаметазоном концентрацияпразиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании спрепаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидиномповышаться.
Следует избегать одновременного применения препарата с мощнымиингибиторами цитохрома Р450, например, рифампицином, так как онможет препятствовать достижению терапевтических концентрацийпразиквантела в плазме крови.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь празиквантел быстро и полностьювсасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается втечение 1-2 часов. Период полувыведения празиквантела внеизмененном виде 1-2,5 часа, вместе с метаболитами - 4 часа.
Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6(максимально до 10) часов поддерживать концентрацию празиквантела вплазме, равную 0,19 мг/л.
Распределение. Проникает через гематоэнцефалический барьер;концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации вплазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации,составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови.
Метаболизм. Подвергается метаболизму “первого прохождения’’через печень. Основные метаболиты гидроксилированные продуктыпразиквантела.
Выведение. Осуществляется преимущественно через почки. Более 80%от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества- в течение 24 часов.
Почечная недостаточность. Поскольку у празиквантелапреимущественно почечный путь экскреции (80% празиквантела и егометаболитов экскретируется почками), то при почечнойнедостаточности может быть замедление его выведения.
Печеночная недостаточность. При декомпенсированной печеночнойнедостаточности снижен метаболизм препарата в печени, чтосопровождается удлинением периода полувыведения и повышениемконцентрации празиквантела в крови.
Фармакодинамика
Празиквантел повышает проницаемость мембран клеток гельминтовдля ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращениемускулатуры паразитов. Также вызывает повреждение тегумента(наружного покрова плоских червей).
Тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижаетсясодержание гликогена и стимулируется высвобождение соединениймолочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов.
Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод,не активен в отношении нематод (включая филярии).
Данные по безопасности, основанные на исследованиях системнойтоксичности, генотоксичности, канцерогенности, репродуктивнойтоксичности, не выявили опасности применения празиквантела длялюдей.
При беременности
Применение при беременности
В исследованиях безопасности не было получено данных опотенциальном вредном воздействии на материнский организм или плод.В соответствии с публикациями ВОЗ анализ соотношения пользы и рискапоказал, что в регионах с эндемичным шистосомозом или переносимымис почвой гельминтозами преимущества лечения беременных женщин иженщин репродуктивного возраста значительно превосходят риск дляздоровья женщин и их детей. Польза лечения беременных женщинвключает снижение заболеваемости анемией среди матерей, увеличениемассы тела детей и повышение их выживаемости.
Согласно имеющимся данным женщины, проживающие в эндемичныхрегионах (шистосомоз и гельминтозы, передающиеся через почву) могутполучать лечение празиквантелом в I, II и III триместрахбеременности.
В неэндемичных регионах не рекомендуется назначать празиквантелв I триместре беременности.
Применение в период лактации
Концентрация празиквантела в женском молоке составляет 20-25% отконцентрации в плазме. Неизвестно, с какой вероятностью этовещество может вызывать фармакологические эффекты у грудных детей.При применении препарата в период лактации диагноз должен бытьустановлен точно.
Для краткосрочной терапии празиквантелом в период лактацииследует воздержаться от грудного вскармливания на протяжении курсатерапии (от 1 до 3 дней) и последующих 24 часов (т.е. в течениемаксимум 4 дней). При принятии решения о приостановке грудноговскармливания врач должен оценить соотношение пользы/риска,принимая во внимание доступность питания, эквивалентного грудномумолоку, и возможную потерю объема выработки молока у матери. Пользаот продолжения грудного вскармливания на фоне леченияпразиквантелом безусловно превышает риск голодания ребенка и потеривыработки молока у матери.
Специальные инструкции
При декомпенсированной печеночной недостаточности игепатолиенальном шистосомозе препарат Бильтрицид® следует применятьс осторожностью из-за снижения метаболизма в печени и риска болеедлительного присутствия в повышенной концентрации препарата всосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Для проведениялечения подобные пациенты могут быть госпитализированы.
Опубликованные данные in vitro показали возможное отсутствиеэффективности празиквантела в отношении миграции шистосом. Данныедвух наблюдательных когортных исследований у пациентов показали,что лечение празиквантелом в острой фазе инфекции не можетпредотвратить перехода заболевания в хроническую форму.
Кроме того, применение празиквантела у пациентов с шистосомозомможет вызывать клинические нарушения (парадоксальные реакции,реакции, подобные сывороточной болезни, реакции Яриша-Герксхаймера:острая воспалительная иммунная реакция, которую связывают свысвобождением шистосомальных антигенов). В основном данные реакциивозникают у пациентов, получавших лечение в ходе острой фазышистосомоза. Они могут привести к возможным угрожающим жизниявлениям, например, дыхательной недостаточности, энцефалопатиии/или церебральному васкулиту.
Поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выводится почками,у пациентов с нарушенной функцией почек выведение может бытьзамедлено. О нефротоксичном действии празиквантела неизвестно.
В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме спрепаратами наперстянки лечение препаратом Бильтрицид® должнопроводиться под наблюдением врача. Пациентам, проживающим илипроживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах,рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.
Поскольку Бильтрицид® может вызывать обострения заболеванийцентральной нервной системы, обусловленные шистосомозами,парагонимозами или цистицеркозом, вызванным Taenia solium, какправило, данный препарат не следует назначать лицам, в анамнезекоторых имеются указания на эпилепсию и/или другие симптомывозможного поражения центральной нервной системы, например,подкожные узелки, позволяющие предположить цистицеркоз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
При применении препарата Бильтрицид® следует воздержаться отуправления автомобилем или движущимися механизмами в день (дни)приема препарата и в течение последующих 24 часов.
Фармакологическое действие
Антигельминтное средство.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °CСертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Способ применения Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт.
Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая, с небольшимколичеством жидкости во время или после приема пищи. Еслирекомендован однократный прием препарата в сутки, то таблеткуследует принимать вечером. При многократном применении препарата втечение суток рекомендуется, интервал между приемами не менее 4 ине более 6 часов.
При делении таблетки на 4 части каждый фрагмент содержит по 150мг активного ингредиента, что позволяет легко, подбирать дозировкус учетом массы тела пациента.
Взрослые и дети старше 4 лет
Дозы Бильтрицида® подбираются строго индивидуально и зависят отвида возбудителя.
Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела однократно.Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг 1 раз всутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 1день.
Schistosoma iaponicum. Schistosoma mekongi: 60 мг/кг 1 раз всутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 1день.
Clonorchis sinensis. Opisthorchis viverrini: 25 мг/кг 3 раза всутки в течение 1-3 дней.
Paragonimus westermani и другие виды легочных сосальщиков: 25мг/кг 3 раза в сутки в течение 2-3 дней:
Дети до 4 лет
Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.
Показания к применению Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт.
- Лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (S. haematobium, S. mansoni, S.intercalatum, S.japonicum, S.mekongi).
- Лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды).
Состав
Таблетки - 1 таб.:
- активное вещество: празиквантел 600 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль MG 4000, титана диоксид.
Противопоказания к применению Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;цистицеркоз глаз; сочетанное применение с сильными индукторамицитохрома Р450, такими как рифампицин; детский возраст до 4 лет(безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью: декомпенсированная печеночная недостаточность,гепатолиенальный шистосомоз, нарушения сердечного ритма.
Побочные действия
Побочные эффекты варьируют в зависимости от дозы ипродолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависятот видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекциии локализации гельминтов в организме.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные приприменении препарата Бильтрицид®, распределены по частотевозникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто(≥10% пациентов), часто (от ≥1% до
Нарушения со стороны нервной системы - Очень часто: головнаяболь, головокружение. Часто: вертиго, сомноленция. Очень редко:судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - Очень редко:неуточненные нарушения ритма.
Нарушения со стороны пищеварительной системы - Очень часто:желудочно-кишечные боли и боли в животе, тошнота, рвота. Часто:анорексия, диарея (очень редко с примесью крови).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Очень часто:крапивница. Часто: сыпь. Очень редко: зуд.
Нарушения со стороны опорнодвигательного аппарата - Часто:миалгия.
Системные нарушения и состояния - Очень часто: утомляемость.
Нарушения со стороны иммунной системы - Очень редко:аллергические реакции (включая генерализованные аллергическиереакции), эозинофилия. Часто: недомогание, лихорадка.
Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом(I, прямая взаимосвязь с приемом препарата), так и возникнуть врезультате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямаявзаимосвязь с приемом препарата), а также являться симптомамиинфекции (III, нет взаимосвязи с приемом препарата). Весьма сложнопровести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами иустановить точную причину развития побочных реакций.
Передозировки
Данные о токсичности для людей отсутствуют.
В случае передозировки следует назначить осмотическиеслабительные средства.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами, индуцирующимиферменты печени системы цитохрома Р450, например, спротивосудорожными средствами, дексаметазоном концентрацияпразиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании спрепаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидиномповышаться.
Следует избегать одновременного применения препарата с мощнымиингибиторами цитохрома Р450, например, рифампицином, так как онможет препятствовать достижению терапевтических концентрацийпразиквантела в плазме крови.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь празиквантел быстро и полностьювсасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается втечение 1-2 часов. Период полувыведения празиквантела внеизмененном виде 1-2,5 часа, вместе с метаболитами - 4 часа.
Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6(максимально до 10) часов поддерживать концентрацию празиквантела вплазме, равную 0,19 мг/л.
Распределение. Проникает через гематоэнцефалический барьер;концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации вплазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации,составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови.
Метаболизм. Подвергается метаболизму “первого прохождения’’через печень. Основные метаболиты гидроксилированные продуктыпразиквантела.
Выведение. Осуществляется преимущественно через почки. Более 80%от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества- в течение 24 часов.
Почечная недостаточность. Поскольку у празиквантелапреимущественно почечный путь экскреции (80% празиквантела и егометаболитов экскретируется почками), то при почечнойнедостаточности может быть замедление его выведения.
Печеночная недостаточность. При декомпенсированной печеночнойнедостаточности снижен метаболизм препарата в печени, чтосопровождается удлинением периода полувыведения и повышениемконцентрации празиквантела в крови.
Фармакодинамика
Празиквантел повышает проницаемость мембран клеток гельминтовдля ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращениемускулатуры паразитов. Также вызывает повреждение тегумента(наружного покрова плоских червей).
Тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижаетсясодержание гликогена и стимулируется высвобождение соединениймолочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов.
Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод,не активен в отношении нематод (включая филярии).
Данные по безопасности, основанные на исследованиях системнойтоксичности, генотоксичности, канцерогенности, репродуктивнойтоксичности, не выявили опасности применения празиквантела длялюдей.
При беременности
Применение при беременности
В исследованиях безопасности не было получено данных опотенциальном вредном воздействии на материнский организм или плод.В соответствии с публикациями ВОЗ анализ соотношения пользы и рискапоказал, что в регионах с эндемичным шистосомозом или переносимымис почвой гельминтозами преимущества лечения беременных женщин иженщин репродуктивного возраста значительно превосходят риск дляздоровья женщин и их детей. Польза лечения беременных женщинвключает снижение заболеваемости анемией среди матерей, увеличениемассы тела детей и повышение их выживаемости.
Согласно имеющимся данным женщины, проживающие в эндемичныхрегионах (шистосомоз и гельминтозы, передающиеся через почву) могутполучать лечение празиквантелом в I, II и III триместрахбеременности.
В неэндемичных регионах не рекомендуется назначать празиквантелв I триместре беременности.
Применение в период лактации
Концентрация празиквантела в женском молоке составляет 20-25% отконцентрации в плазме. Неизвестно, с какой вероятностью этовещество может вызывать фармакологические эффекты у грудных детей.При применении препарата в период лактации диагноз должен бытьустановлен точно.
Для краткосрочной терапии празиквантелом в период лактацииследует воздержаться от грудного вскармливания на протяжении курсатерапии (от 1 до 3 дней) и последующих 24 часов (т.е. в течениемаксимум 4 дней). При принятии решения о приостановке грудноговскармливания врач должен оценить соотношение пользы/риска,принимая во внимание доступность питания, эквивалентного грудномумолоку, и возможную потерю объема выработки молока у матери. Пользаот продолжения грудного вскармливания на фоне леченияпразиквантелом безусловно превышает риск голодания ребенка и потеривыработки молока у матери.
Специальные инструкции
При декомпенсированной печеночной недостаточности игепатолиенальном шистосомозе препарат Бильтрицид® следует применятьс осторожностью из-за снижения метаболизма в печени и риска болеедлительного присутствия в повышенной концентрации препарата всосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Для проведениялечения подобные пациенты могут быть госпитализированы.
Опубликованные данные in vitro показали возможное отсутствиеэффективности празиквантела в отношении миграции шистосом. Данныедвух наблюдательных когортных исследований у пациентов показали,что лечение празиквантелом в острой фазе инфекции не можетпредотвратить перехода заболевания в хроническую форму.
Кроме того, применение празиквантела у пациентов с шистосомозомможет вызывать клинические нарушения (парадоксальные реакции,реакции, подобные сывороточной болезни, реакции Яриша-Герксхаймера:острая воспалительная иммунная реакция, которую связывают свысвобождением шистосомальных антигенов). В основном данные реакциивозникают у пациентов, получавших лечение в ходе острой фазышистосомоза. Они могут привести к возможным угрожающим жизниявлениям, например, дыхательной недостаточности, энцефалопатиии/или церебральному васкулиту.
Поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выводится почками,у пациентов с нарушенной функцией почек выведение может бытьзамедлено. О нефротоксичном действии празиквантела неизвестно.
В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме спрепаратами наперстянки лечение препаратом Бильтрицид® должнопроводиться под наблюдением врача. Пациентам, проживающим илипроживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах,рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.
Поскольку Бильтрицид® может вызывать обострения заболеванийцентральной нервной системы, обусловленные шистосомозами,парагонимозами или цистицеркозом, вызванным Taenia solium, какправило, данный препарат не следует назначать лицам, в анамнезекоторых имеются указания на эпилепсию и/или другие симптомывозможного поражения центральной нервной системы, например,подкожные узелки, позволяющие предположить цистицеркоз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
При применении препарата Бильтрицид® следует воздержаться отуправления автомобилем или движущимися механизмами в день (дни)приема препарата и в течение последующих 24 часов.
Фармакологическое действие
Антигельминтное средство.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °CСертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Цены на Бильтрицид в других городах
Фото Бильтрицид
Часто задаваемые вопросы о Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт.
- Купить Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт. в Туле – цена 1 995 руб. в аптеках «POLZAru».
- Наличие Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт. на складе: доставка в 279 аптек Тулы.
- Официальная инструкция по применению Бильтрицид, таблетки покрыт. плен. об. 600 мг, 6 шт., сертификаты, отзывы и фото.
