Винпотропил в Ставрополе
Инструкция по применению Винпотропил
Действующее вещество
Винпоцетин+ПирацетамПоказания
Общие для обеих лекарственных форм
- недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта);
- паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- симптоматическое лечение головокружений;
- профилактика мигрени и кинетозов.
Дополнительно для капсул
- энцефалопатии различного генеза, в т.ч. при алкоголизме;
- травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
- астенический синдром;
- лабиринтопатии, синдром Меньера.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
- хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза;
- симптоматическое лечение головокружений.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- выраженные нарушения ритма сердца;
- ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);
- острая стадия геморрагического инсульта;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение; доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкогольное поражение печени; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эпилепсия; пожилой возраст.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| винпоцетин | 5 мг |
| пирацетам | 400 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); тальк | |
| корпус капсулы желатиновой: титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый; желатин | |
| крышечка капсулы желатиновой: титана диоксид; краситель азорубин; желатин |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| винпоцетин | 10 мг |
| пирацетам | 800 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 120 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 33 мг; магния стеарат — 7 мг; повидон — 21 мг; тальк — 7 мг; МКЦ — 102 мг | |
| пленочная оболочка: Opadry II коричневый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 3,08 мг, краситель железа оксид черный — 5,985 мг, титана диоксид — 0,035 мг) — 35 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы желтого цвета с крышечкой красного цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.
Таблетки овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови — 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Cmax в тканях отмечается через 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, гидроксивинпоцетинаглицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека — (4,83±1,29) ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.
Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г Cmax — 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) — 115 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме 1 ч, спинномозговой жидкости — 5 ч. Vd — около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.
Общий клиренс 80–90 мл/мин. T1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч.
Фармакодинамика
Винпотропил® — комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин), и для ноотропного средства (пирацетам).
Как средство, улучшающее мозговой кровоток
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ, цГМФ и АТФ головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.
Как ноотропное средство
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает Δ-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.
Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.
Побочные действия
Общие для обеих лекарственных форм
Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.
Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.
Взаимодействия
Общие для обеих лекарственных форм
Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептики), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).
Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального противоаритмического действия.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).
Передозировки
Капсулы
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Винпоцетин
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Пирацетам
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60%).
Специфического антидота нет.
Фармакологическое действие
Ноотропный комбинированный препарат, обладает такжевазодилатирующими свойствами. Улучшает мозговое кровообращение,вызывает небольшое снижение системного АД. Повышает устойчивостьклеток головного мозга к гипоксии, облегчает транспорт кислорода исубстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствиеуменьшения сродства эритроцитов к кислороду, усиления поглощения иметаболизма глюкозы и перехода на аэробные процессы). Способствуетнакоплению в тканях цАМФ и АТФ, повышению содержания катехоламиновв тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямымрасслабляющим влиянием на гладкую мускулатуру сосудовпреимущественно головного мозга. Препарат не вызывает феноменаобкрадывания и усиливает кровоснабжение ишемизированного участкаголовного мозга, не влияя на кровоснабжение интактных областей.Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшенияагрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличениядеформируемости эритроцитов.
Оказывает положительное воздействие на обменные процессы вклетках мозга, повышает концентрация АТФ в мозговой ткани,усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, а такжеутилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головногомозга, способствует консолидации памяти, облегчает процессобучения, изменяет скорость распространения возбуждения в головноммозге. Усиливает альфа- и бета-активность, снижаетдельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярногонистагма, улучшает связи между полушариями и синаптическуюпроводимость в неокортикальных структурах, повышает умственнуюактивность, усиливает мозговой кровоток, не обладает седативным,психостимулирующим влиянием.
Действие препарата развивается постепенно.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Винпотропил
Фото Винпотропил