Колхикум-дисперт в Ставрополе
Инструкция по применению Колхикум-дисперт
Действующее вещество
Безвременника осеннего семян экстрактПоказания
Подагра (острый приступ, профилактика подагрических атак), периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелодепрессия, беременность, кормление грудью.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| сухого экстракта из семян безвременника осеннего | 15,6 мг |
| (в пересчете на колхицин — 0,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кукурузный крахмал; коповидон; кислота стеаринпальмитиновая; магния стеарат; шеллак; гуммиарабик; повидон К25; магния оксид; макрогол 6000; сахароза; тальк; титана оксид; натрия кармеллоза; амарант Е123; кошенильный кармин А; натрия сульфат; белый и карнаубский воск | |
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер или в блистере 25 шт.; в коробке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакокинетика
Быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови после приема в дозе 1 мг составляет 4,2 нг/мл и достигается через 70 мин. Т1/2 — 9,3 ч. Быстро проникает в ткани, объем распределения — 473 л. В высоких концентрациях обнаруживается в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Метаболизируется печенью и выводится, главным образом, с желчью через кишечник и около 23% — через почки. После приема внутрь энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4–6 ч.
Фармакодинамика
Эффективен для купирования острых приступов подагры: в первые 12 ч терапии существенно улучшается состояние 75% больных (у 80% больных вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ до клинического улучшения или одновременно с ним). Уменьшает вероятность развития повторных острых приступов у 3/4 больных при ежедневном приеме в суточной дозе 1–2 мг. Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным АL-амилоидозом. Оказывает положительное действие на кожу при системной склеродермии (смягчение, уменьшение сухости).
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.
Прочие: в некоторых случаях — мио- и нейропатия, алопеция.
Взаимодействия
При совместном применении с циклоспорином (особенно у пациентов с нарушением функции почек) повышается риск развития миопатии, с НПВС и другими препаратами, вызывающим миелодепрессию, — риск развития лейко- и тромбоцитопении. Совместим с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия. Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств. Нарушает всасывание цианокобаламина. Противоподагрическую активность понижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу ЛС, усиливают — ощелачивающие мочу препараты.
Передозировки
Симптомы: острая интоксикация наблюдается у взрослых после приема дозы около 20 мг (в пересчете на колхицин), у детей — 5 мг (в пересчете на колхицин); хроническая интоксикация — у больных с подагрой после приема суммарной дозы 10 мг и выше в течение нескольких дней.
Поражению подвергаются органы с высокой скоростью пролиферации (т.к. колхицин обладает антимитотической активностью). После приема внутрь токсической дозы через 2–6 ч развиваются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте, затрудненное глотание, тошнота, жажда, рвота, после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, при впалом животе); гипокалиемия, гипонатриемия и метаболический ацидоз (вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. При дальнейшем развитии интоксикации наблюдается бледность, понижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса. Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Лечение: промывание желудка; симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию функции сердечно-сосудистой системы (в/в капельное введение плазмозаменителей или изотонического раствора натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов, дигоксин — для поддержания сократимости миокарда) под контролем ЭКГ; по показаниям — оксигенотерапия и искусственное дыхание. В качестве защитной меры возможно проведение антибиотикотерапии (карбенициллин и др.), при повышенном давлении спинномозговой жидкости — введение дексаметазона (по показаниям — люмбальная пункция), при спазмах в животе — атропин, папаверин и др. (не следует применять опиаты). Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).
Через 1–2 нед после лечения интоксикации возможна полная, иногда долговременная алопеция, в некоторых случаях — нарушение функции почек, легких и печени, редко — слепота.
Фармакологическое действие
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Колхикум-дисперт
Фото Колхикум-дисперт
