Колдакт (Таблетки) в Ставрополе
Инструкция по применению Колдакт
Действующее вещество
Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислотаПоказания
Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, гипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; алкоголизм; закрытоугольная глаукома; фенилкетонурия; гиперплазия предстательной железы; детский возраст до 3 лет; детский возраст до 15 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); беременность, период лактации (гудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.
Состав
| 1 таб. | |
| парацетамол | 650 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| аскорбиновая кислота | 30 мг |
| хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 15 мг, крахмал прежелатинизированный - 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 95.65 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 30 мг, повидон К30 - 30 мг, тальк - 5 мг, магния стеарат - 9 мг.
Состав Опадрая коричневого OY56524: гипромеллоза - 63.65%, титана диоксид (E171) - 20.14%, краситель железа оксид (красный) (Е172) - 8.86%, макрогол 6000 - 6.3%, краситель железа оксид (желтый) (Е172) - 1.05%.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с закругленными концами, гладкие с обеих сторон; на поперечном разрезе: ядро почти белого цвета и оболочка красновато-коричневого цвета.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинство тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с гудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая - 25-50%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками плазмы - около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.
Фенилэфрина. Абсорбция после перорального приема заметно варьирует, он подвергается интенсивному пресистемному метаболизму. В результате этого его системная биодоступность составляет лишь 40%, а Cmax в плазме достигаются через 1-2 ч. после приема внутрь. Vd составляет 200-500 л., а средний Т1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. После абсорбции подвергается интенсивной биотрансформации в кишечной стенке. После перорального приема деаминируется 24% фенилэфрина, поскольку большая часть принятого внутрь препарата метаболизируется посредством сульфатирования еще до того, как достигает печени.
Фармакодинамика
Парацетамол.Обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, сходным с действиемсалицилатов. Парацетамол проявляет также слабую противовоспалительнуюактивность. В одинаковых дозах степень обезболивающего и жаропонижающегодействия сопоставима с действием аспирина.
Парацетамолснижает температуру тела у пациентов с лихорадкой, но редко снижает нормальнуютемпературу. Жаропонижающее действие осуществляется через гипоталамус. Снижениежара достигается вследствие вазодилатации и усиления периферического кровотока.
Фенилэфринагидрохлорид. Является сосудосуживающим средством из гуппы симпатомиметиков.Обладает прямым воздействием на ɑ‑адренергические рецепторы. Втерапевтических дозах не влияет на β1‑адренергическиерецепторы сердца. Фенилэфрин не стимулирует β2‑адренергическиерецепторы бронхов или периферических кровеносных сосудов. Считают, что ɑ‑адренергическиеэффекты приводят к подавлению продукции циклического аденозин-3,5-монофосфата(цАМФ), ингибируя аденилциклазу, в то время как β-адренергические эффектывызываются при повышении активности аденилциклазы. Фенилэфрин непрямым образомспособствует высвобождению норадреналина. Вазоконстрикция является основнымэффектом фенилэфрина в терапевтических дозах.
Хлорфенаминамалеат. Обладает выраженным антагонистическим влиянием на H1‑рецепторы гистамина. Антигистаминные средства уменьшают илиустраняют влияние гистамина при помощи обратимого связывания H1‑рецепторов гистамина в тканях. Хлорфенамин обладает такжеантихолинергической активностью. Антигистаминные средства препятствуют выбросугистамина, простагландинов, лейкотриенов, а также мигации медиатороввоспаления. Действие хлорфенамина включает ингибирование гистамина в гладкоймышечной ткани, уменьшение проницаемости капилляров и вследствие этогоуменьшение отека при аллергических реакциях.
Аскорбиноваякислота (витамин С). Восполняет повышенную потребность ввитамине C при простудных заболеваниях и гиппе, особенно на начальныхстадиях заболевания. Повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшаетпереносимость парацетамола. Участвует в различных биохимических реакцияхокисления-восстановления. Является эффективным антиоксидантом. Приемаскорбиновой кислоты смягчает течение заболевания и укорачивает егодлительность.
Побочные действия
Cо стороны нервной системы: в единичных случаях - головная боль, чувство усталости, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, боль в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гипогликемия (вплоть до развития комы).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко - тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: в единичных случаях - гипервитаминоз С, нарушение обмена веществ, ощущение жара, парез аккомодации, задержка мочи.
Взаимодействия
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Фенилэфрин
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела. гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Одновременное применение фенилэфрина и других симпатомиметических аминов может приводить к повышению АД и другим побочным эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксина) и фенилэфрина может увеличивать риск аритмии и инфаркта миокарда.
Передозировки
Симптомы
Симптомыпередозировки обусловлены в основном наличием парацетамола.
Приострой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие идаже вызвать некроз печени. Передозировка парацетамола, включая общий высокийуровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии,вызванной анальгетиками, с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентовследует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов,содержащих парацетамол.
Существуетриск отравления, особенно у пожилых пациентов и маленьких детей, лиц сзаболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническимнарушением питания и больных, получающих индукторы микросомальных ферментов.Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности,энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомыпередозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту ианорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причемона может появиться лишь через 24–48 часов, а иногда и через 4–6 днейпосле приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72–96часов после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы иметаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечныхканальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени.Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита.
Припередозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентовс заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов снарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментовпечени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночнаянедостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанныхвыше случаях — иногда с летальным исходом. Порог передозировки у этих категорийпациентов может быть снижен. Клиническая картина острой передозировкиразвивается в течение 24 ч после приема парацетамола.
Симптомыпередозировки фенилэфрина включают гемодинамические изменения исердечно-сосудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде,например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно удетей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головныеболи, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения со стороныциркулирующей крови (тромбоцитопения, аганулоцитоз, лейкопения, панцитопения),кома, судороги, артериальная гипертония и брадикардия.
Симптомыпередозировки хлорфенамина малеата включают сонливость, остановку дыхания,судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистыйколлапс, включая аритмию.
Удетей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение,тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергическиеэффекты. Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой: нефролитиаз, бессонница,раздражительность, гипогликемия.
Лечение
Длялечения передозировки парацетамола необходима немедленная госпитализация.Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови передначалом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки.Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводитьв начале лечения и затем — каждые 24 ч.
Вбольшинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется втечение 1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадкапечени. Введение донаторов SH‑гуппи предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболееэффективно в первые 8 часов.
Необходимостьв проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введениеметионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрациипарацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения.
Симптоматическоелечение.
Длялечения передозировки парацетамола необходимо немедленно начать лечение. Втечение первых 48 часов после передозировки целесообразно применение N‑ацетилцистеина внутривенно либо внутрь в качестве антидотапарацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь.
Целесообразноприменение активированного угля и контроль дыхания и циркуляции. В случаесудорог может применяться диазепам.
Лечениепередозировки фенилэфрина включает быстрое промывание желудка, симптоматическуюи поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощивведения внутривенно блокатора альфа-рецепторов. В случае судорог возможноприменение диазепама.
Лечениепередозировки хлорфенамина малеатом включает промывание желудка в случаемассивной передозировки либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначениеактивированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случаесудорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама илифенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.
Лечениепередозировки аскорбиновой кислоты является симптоматическим, возможнопотребуется провести форсированный диурез.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа.
Фенилэфрин - симпатомиметик, обладает выраженной альфа-адренергической активностью, сужает сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Отзывы Колдакт
Комментарий: Таблетки поднимают иммунитет, помогают быстрее выздороветь. Для меня немного кисловатые, но вполне терпимо.
Колдакт таблетки с витамином C, 10 штКомментарий: Витамин С в удобной форме. Хорошо поддерживает организм в сезон простуд.
Колдакт таблетки с витамином C, 10 штКомментарий: Недорогие и эффективные таблетки. Отлично подходят для профилактики осенью и зимой. Принимаем всей семьей, заметила что стали гораздо реже болеть.
Колдакт таблетки с витамином C, 10 штСертификаты Колдакт
Фото Колдакт
