Травопрост-Оптик в Санкт-Петербурге

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при:
- открытоугольной глаукоме;
- повышенном внутриглазном давлении

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Травопрост-Оптик необходимо использовать с осторожностью у пациентов с афакией; у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека.
Травопрост-Оптик необходимо использовать с осторожностью у пациентов с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также у пациентов с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту.

Состав

Состав на 1 мл.
Действующее вещество: травопрост - 0,04 мг.
Вспомогательные вещества:
борная кислота - 3,00 мг, трометамол -1,20 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 5,00 мг, маннитол (Маннит D) - 46,00 мг, динатрия эдетат - 0,10 мг, бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество - 0,15 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной или 1 М раствор натрия гидроксида - до рН 5,5 - 6,5, вода очищенная - до 1,0 мл

Описание лекарственной формы

прозрачный бесцветный раствор.

Фармакокинетика

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - свободной кислоты травопроста.
Максимальная концентрация (Сmах) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2?, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и ?-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.

Фармакодинамика

Травопрост - синтетический аналог простагландина F2?, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FР и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов.
Значительное снижение внутриглазного давления может сохраниться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Побочные действия

Общий профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований показал, что наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6 %.
Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1 000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), с неизвестной частотой. В каждой группе, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Системно-органный класс Частота встречаемости
Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex, герпетический кератит.
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность, повышенная чувствительность к лекарственным средствам, сезонная аллергия.
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: выпадение полей зрения, головокружение, головная боль.
Редко: дисгевзия.
Психические нарушения С неизвестной частотой: депрессия, беспокойство.
Нарушения со стороны органа зрения Очень часто: конъюнктивальная инъекция.
Часто: гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром 'сухого' глаза, зуд в глазу, раздражение глаза.
Нечасто: эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза.
Редко: фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, воспаление глаза.
С неизвестной частотой: макулярный отек, западание глазных яблок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта С неизвестной частотой: вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца Нечасто: ощущение сердцебиения.
Редко: нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений.
С неизвестной частотой: боль в груди, брадикардия, тахикардия
Нарушения со стороны сосудистой системы Редко: снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, гипотензия, гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле.
Редко: нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония.
С неизвестной частотой: утяжеление течения бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы желудочно-кишечного тракта.
С неизвестной частотой: диарея, боль в животе, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Нечасто: усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз.
Редко: аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз.
С неизвестной частотой: зуд, неправильный рост пушковых волос.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Редко: мышечно-скелетные боли.
С неизвестной частотой: артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы С неизвестной частотой: дизурия, недержание мочи.
Общие нарушения Нечасто: недомогание. Редко: астения.
Лабораторные нарушения С неизвестной частотой: повышение уровня ПСА (простат-специфического антигена)

Взаимодействия

Не было описано клинически значимых взаимодействий

Передозировки

Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна.
Лечение при случайном проглатывании симптоматическое и поддерживающее
В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландина F2α.Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.  

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики