Сигницеф в Санкт-Петербурге
Инструкция по применению Сигницеф
Действующее вещество
ЛевофлоксацинПоказания
- лечение инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;
- профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.
С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Состав
| 1 мл | |
| левофлоксацин (в форме гемигидрата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
Описание лекарственной формы
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Фармакодинамика
Левофлоксацин —это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина.Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L‑изомеру,Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокируетДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывовДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения вцитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина invitro примерно в 2раза больше, чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa играмположительных микроорганизмов.
Препаратэффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella)catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa,Грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcuspneumoniae. Streptococcus pyogenes.
Другимимикроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину. являются Chlamydiatrachomatis. Максимальная концентрация левофлоксацина, постигаемая прииспользовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходитзначение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина длячувствительных микроорганизмов.
Побочные действия
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.
Со стороны органа зрения: часто (1-10%) - снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.1-1%) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром "сухого глаза", эритема век, контактный дерматит, светобоязнь.
Прочие: редко (0.1-1%) - аллергические реакции, головная боль, ринит.
Взаимодействия
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® не проводилось.
Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Передозировки
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.
Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Сигницеф
Фото Сигницеф
