Самеликс в Санкт-Петербурге
Инструкция по применению Самеликс
Действующее вещество
АдеметионинПоказания
Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).
Внутрипеченочный холестаз у беременных.
Симптомы депрессии.
Противопоказания
Генетические нарушения, влияющие па метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/илигипергомоцистинемию (дефицит цистатион бета-синтазы, нарушение метаболизмацианокобаламина);
Состав
1 фл. содержит:
адеметионина 1,4-бутандисульфонат - 760 мг, что соответствует содержанию адеметионина - 400 мг.
1 ампула растворителя содержит: L-лизина моногидрат - 384.5 мг (в пересчете на L-лизин - 342.4 мг), натрия гидроксида раствор 1M - до pH 9.8-10.3, вода для инъекций - до 5 мл.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат: Пористая масса от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Растворитель: Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета с характерным запахом.
Содержимое 1 флакона должно раствориться при перемешивании в 5 мл растворителя неболее чем за 1 мин с образованием прозрачного бесцветного или слегкажелтоватого раствора.
Фармакокинетика
Всасывание
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивнойактивностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладаетдетоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими инейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метиоиина(адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всехсредах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени имозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимаетучастие в важных биохимических реакциях: трансметилирования,транссульфатирования, трансаминироваиия. В реакциях трансметилированияадеметионин донирует метальную группу для синтеза фосфолипидов клеточныхмембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. Вреакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина,таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно‑восстановительный механизмклеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции циклатрикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышаетсодержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержаниеметионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Последекарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, какпредшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток ипролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом,что уменьшает риск фиброзирования.
Побочные действия
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований сучастием более 2100 пациентов, были головная боль, тошнота, диарея. Нижеприведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований(n = 2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные»сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития:
| Система органов | Частота | Нежелательные эффекты |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Нечасто | Инфекции мочевыводящих путей |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))* |
| Нарушения психики | Часто | Тревога |
| Нечасто | Ажитация | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головная боль |
| Нечасто | Головокружение | |
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | «Приливы» |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Отек гортани* |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Боль в животе |
| Нечасто | Сухость во рту | |
| Редко | Вздутие живота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Кожный зуд |
| Нечасто | Повышенное потоотделение | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Нечасто | Артралгия |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Нечасто | Астения |
| Редко | Недомогание |
Взаимодействия
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Передозировки
Передозировка препарата Самеликс® маловероятна. В случае передозировкирекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Самеликс
Фото Самеликс
