Ниаспам в Санкт-Петербурге

Показания

• симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
• симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
• беременность (в связи с недостаточностью данных);
• период грудного вскармливания.

Состав

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.9 мг.

Состав капсульной оболочки: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.52 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.13 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.03 мг, титана диоксид - 1.04 мг.

Описание лекарственной формы

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстрои полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная формамодифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 разав день.

Распределение

При приемеповторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверинагидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этаперасщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом,циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота.Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновойкислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновойкислоты в плазме крови (С_max) составляет 804нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновойкислоты в крови (Т_max) — около 3часов.

Среднее значениеотносительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированнымвысвобождением составляет около 97%.

Выведение

Мебеверин кактаковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; егометаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислотавыводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в видекарбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Фармакодинамика

Спазмолитикмиотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуружелудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальнуюперистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Побочные действия

Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Взаимодействия

Проводилисьтолько исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом.Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либовзаимодействия между мебеверином и этанолом.

Передозировки

Симптомы: теоретически, вслучае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервнойсистемы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либобыли незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомыпередозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: рекомендуетсясимптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, еслиинтоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приеманескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.Специфический антидот неизвестен.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики