Энцефабол в Санкт-Петербурге
Инструкция по применению Энцефабол
Действующее вещество
ПиритинолПоказания
Симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;— первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;— симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;— посттравматическая энцефалопатия;— церебральный атеросклероз;— последствия энцефалита;— задержка психического развития;— цереброастенический синдром у детей;— энцефалопатия у детей.Противопоказания
Абсолютные противопоказания— повышенная чувствительность к пиритинолу.Относительные противопоказания— заболевания почек в анамнезе;— выраженные нарушения функции печени;— выраженные изменения картины периферической крови;— острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);— миастения;— пемфигусСостав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пиритинола дигидрохлорида моногидрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 — 1,6 мг; магния стеарат — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг; лактозы моногидрат — 19,8 мг; целлюлозы порошок — 24,2 мг; краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг; воск горный гликолиевый — 80 мкг; желатин — 800 мкг; акации камедь — 1,7 мг; мука пшеничная — 8,2 мг; титана диоксид — 9 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 14,3 мг; сахароза — 121,69 мг |
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| активное вещество: | |
| пиритинол | 80,5 мг* |
| (*соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг — 1 табл. препарата Энцефабол®) | |
| вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; калия сорбат; коктейль из натуральной эссенции; эссенция натуральная специальная; повидон; кремния диоксид коллоидный; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол 85%; сорбитола раствор 70%; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые блестящей оболочкойжелтого цвета.
На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакокинетика
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме.Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 - 93 %). Максимальнаяконцентрация в плазме достигается через 30 - 60 минут после приемавнутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Периодполувыведения около 2,5 часов.
Пиритинол быстро метаболизирует. 20 - 40 % вещества обратимосвязывается с белками плазмы. Как основные метаболитыидентифицированы следующие вещества:2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин.Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки.Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4 -74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течениепервых 4 часов после приема. С фекалиями выводится только 5 %дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается.Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функциипочек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболитынакапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенныеисследования не выявили тератогенной или эмбриотоксическойактивности.
Фармакодинамика
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головноммозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышаетметаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина всинапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу междуклетками нервной ткани. Способствует стабилизации структурыклеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощьюингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образованиесвободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышаетпластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в ихмембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшениюкровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированныхучастках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обменглюкозы. В результате улучшаются показатели памяти ивосстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, чтоспособствует полноценному функционированию ее клеток.
Побочные действия
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Лейкопения*, агранулоцитоз*, эозинофилия*, тромбоцитопения*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,стоматит, диарея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Усталость, повышение температуры*, чувство холода.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушения функции печени*, холестаз*, гепатит*, холестатическийгепатит*, желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести*преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках,зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры, чувствахолода.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Снижение аппетита.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительнойткани
Миалгия, артралгия, миастения*, полимиозит*.
Нарушения со стороны нервной системы
Нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль,головокружение, вкусовые расстройства*, парестезия*.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Протеинурия, нефротический синдром, гематурия*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения
Диспноэ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь*, зуд, крапивница*, плоский лишай*, буллезная пемфигиоиднаяреакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.
Лабораторные и инструментальные данные
Повышение уровня трансаминаз*, появление антинуклеарныхантител*, появление LE-клеток*, появление антиинсулиновыхантител*.
*При появлении указанных побочных. действий лечение должно бытьнемедленно прекращено и при необходимости должна быть назначенасимптоматическая терапия.
Взаимодействия
Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина,препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.
Передозировки
В случае передозировки выраженность дозозависимых побочныхявлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощьзаключается в промывании желудка, приеме активированного угля.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Энцефабол
Фото Энцефабол
