Андрогель (Гель) в Санкт-Петербурге
Инструкция по применению Андрогель
Действующее вещество
ТестостеронПоказания
Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.
Противопоказания
Андрогены противопоказаны: - при наличии карциномы грудной железы, рака предстательной железы или при подозрении на их наличие; - при имеющейся гиперчувствительности к тестостерону или другим компонентам препарата. Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует. С осторожностью Злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; эпилепсия; мигрень.
Состав
В 1 пакетике, содержащем 2,5 г геля: Активное вещество: Тестостерон 0,025 г. Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол (96%), карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная. В 1 пакетике, содержащем 5 г геля: Активное вещество: Тестостерон 0,050 г. Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол (96%), карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный гель с запахомспирта.
Фармакокинетика
Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределахприблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.
После всасывания через кожу тестостерон поступает в системныйкровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-хчасов.
Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часапосле применения препарата Андрогель®, достигая постоянногозначения со второго дня лечения. Суточные колебания концентрацийтестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые вциркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. Принаружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологическиепики концентрации тестостерона в крови, возникающие приинъекционном способе применения.
В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружноеприменение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов впечени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызываетсреднее увеличение концентрации тестостерона в плазмеприблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинаетснижаться примерно через 24 часа после последнего приема.Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96часов после приема последней дозы.
Основными активными метаболитами тестостерона являютсядигидротестостерон и эстрадиол.
Андрогель® экскретируется в основном с мочой и с калом в видеконъюгированных метаболитов тестостерона.
Фармакодинамика
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) приприменении рекомендуемой дозы 5 г геля в день были; кожные реакциина месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.
В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующиенежелательные эффекты (> 1/100,
Со стороны крови и лимфатической системы; изменения результатовлабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).
Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательнойжелезе, гинекомастия, мастодиния.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия,гиперестезия, изменения настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница.
Общие расстройства: головная боль.
Препарат содержит спирт, поэтому при его частом нанесении накожу может появиться раздражение и сухость.
Взаимодействия
Андрогель ® следует с осторожностью назначать с пероральнымиантикоагулянтами, так как возможно усиление действия пероральныхантикоагулянтов путем модификации синтеза печеночного факторакоагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белкамиплазмы. Рекомендуется контролировать протромбиновое время.Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты требуют частогоконтроля, особенно в начале и/или в конце курса леченияандрогенами.
Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидовможет увеличить риск появления отеков. Эти лекарственные препаратыдолжны назначаться вместе осторожно, особенно у пациентов,страдающих заболеваниями сердца, почек или печени.
Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижатьуровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшениюсывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Тз иТ4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаютсянеизменными, и при этом нет никаких клинических проявленийгипотиреоза.
Передозировки
Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.
Фармакологическое действие
Андроген.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Андрогель
Фото Андрогель
