Дальфаз в Саратове
Инструкция по применению Дальфаз
Действующее вещество
АлфузозинПоказания
— лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.Противопоказания
повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата;ортостатическая гипотензия;тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Child-Pugh);тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);кишечная непроходимость (в связи с наличием в составе препарата касторового масла);одновременный прием других альфа 1-адреноблокаторов.Дальфаз® ретард С осторожностью:пациенты, получающие гипотензивные препараты;пациенты пожилого возраста;пациенты с указаниями на гипотоническую реакцию на альфа 1-адреноблокаторы пациенты с клиническими проявлениями ортостатической гипотонии (возможность развития ортостатической гипотонии); пациенты с ИБС, стенокардией (возможность учащения и утяжеления приступов стенокардии);пациенты с симптоматическими и бессимптомными проявлениями ишемической болезни мозга (риск развития ишемии головного мозга на фоне гипотонии).Состав
альфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки) 10 мг Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат. Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат. Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые трехслойные таблетки: один белый слоймежду двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски. Допускаются вкрапления.Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме препарата Дальфаз® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).
Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) - с калом.
T1/2 составляет 9.1 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.
У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется.
Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС - обострение симптомов стенокардии. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.Прочие: отеки, гиперемия кожи.Взаимодействия
Нерекомендованные комбинации
С блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.
Передозировки
Симптомы: артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия. Лечение: госпитализация больного, постоянное мониторирование АД. При снижение АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения ОЦК). После восстановления АД (устранение гипотонии) контроль за ним должен проводиться еще не менее суток.Гемодиализ не эффективен (из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы).Фармакологическое действие
Альфа1-адреноблокатор.Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Дальфаз
Фото Дальфаз
