Вессел Дуэ Ф в Самаре

Показания

• ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
• нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
• дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;
• сосудистая деменция;
• окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза;
• флебопатии, тромбозы глубоких вен;
• микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;
• тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
• лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
• беременность (I триместр).

Состав

в ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.

в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла.

Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.

Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%.

Фармакодинамика

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая — к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI₂), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций,связанных с применением сулодексида, были получены в ходеклинических исследований с участием пациентов, проходивших лечениестандартными дозами препарата при обычной продолжительности курсатерапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, быликлассифицированы по системно-органному классу и распределены почастоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10),часто (≥ 1/100 до

Нервная система: нечасто – головная боль, очень редко – потерясознания.

Орган слуха: часто – головокружение.

Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в верхней части живота,диарея, тошнота, нечасто – ощущение дискомфорта в животе,диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко – желудочноекровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различнойлокализации, нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – больв месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко –периферический отёк.

По данным пострегистрационных наблюдений.

В ходе пострегистрационного применения сулодексида былизарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частотаданных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем,что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений.Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируетсякак «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихсяданных).

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения,приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура,генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевогопузыря, дизурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди,боль, жжение в месте инъекции.

Взаимодействия

Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).

Передозировки

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторное, профибринолитическое.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики