Ракстан-сановель в Самаре

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия, миалгия, радикулит, невралгия, зубная боль, головная боль, травмы и ожоги.

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Дисменорея.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения;
• бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• выраженная печеночная или почечная недостаточность;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность и период лактация.

С осторожностью: анемия, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.

Состав

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: флурбипрофен - 100 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг.

5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы - более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% - тошнота рвота изжога диарея запор боль в животе метеоризм повышение уровня “печеночных” ферментов желудочно-кишечное кровотечение, реже 1% - пептическая язва  с возможными осложнениями (кровотечение перфорация) гастрит желтуха мелена появление крови в рвотных массах поражение пищевода афтозный стоматит глоссит гепатит.
Со стороны нервной системы: чаще 1% - головная боль головокружение тревожность нарушение сна усиление рефлексов тремор амнезия астения депрессия сомноленция; реже 1% - атаксия ишемическое поражение мозга слабость парестезии судороги.
Со стороны органов чувств: чаще 1% - нарушения зрения (нечеткость зрения диплопия скотома) шум в ушах снижение слуха; реже 1% - конъюнктивит нарушение обоняния и вкуса; взаимосвязь с использованием препарата не установлена - повышение внутриглазного давления кровоизлияния в сетчатку ретробульбарный неврит.
Со стороны кожных покровов: чаще 1% - кожный зуд кожная сыпь; реже 1% - алопеция крапивница экзема токсический дерматит многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% - задержка жидкости инфекции мочевыводящей системы;
реже 1% - гематурия повышение уровня мочевой кислоты интерстициальный нефрит почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии) снижение уровня гемоглобина и гематокрита тромбоцитопеническая пурпура лейкопения тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: чаще 1% - ринит; реже 1% - кашель бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% - повышение артериального давления вазо дилатация отеки застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованием препарата не установлена - стенокардия аритмия инфаркт миокарда.
Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции анафилактический шок (обычно развивается стремительно) отек губ и языка аллергический васкулит.
Иные: реже 1% - лихорадка озноб.

Взаимодействия

Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.

Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.

Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Передозировки

Симптомы передозировки: угнетение дыхания тошнота боль в эпигастральной области головная боль головокружение. 
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специфического антидота на флурбипрофен не существует.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат,оказывает противовоспалительное,анальгезирующее и жаропонижающее действие.Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики