Парацетамол (Суспензия) в Самаре
Инструкция по применению Парацетамол
Действующее вещество
ПарацетамолПоказания
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
₋ Гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата;
₋ дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
₋ выраженные нарушения функции печени или почек;
₋ возраст до 2 месяцев;
₋ одновременное применение других парацетамолсодержащих препаратов, препаратов для лечения простуды и гриппа, обезболивающих и жаропонижающих препаратов.
С осторожностью
₋ Тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении).
₋ Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
₋ Нарушение функции печени (в т.ч. синдром Жильбера) и/или почек.
₋ Наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза.
₋ Применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией или пациентов с низким индексом массы тела).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Состав
5 мл суспензии содержат:
действующее вещество: парацетамол – 120 мг;
вспомогательные вещества: [целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия] – 50 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) – 7,5 мг, метилпарагидроксибензоат – 5 мг, пропиленгликоль – 1 мг, сахароза (сахар белый) – 1650 мг, глицерол (глицерин) – 630 мг, сорбитол (сорбит) – 1128,75 мг, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор клубничный, или ароматизатор малиновый – 6,5 мг, натрия гидроксида раствор 2,4 %* – до pH 6,0, вода очищенная – до 5 мл.
*Натрия гидроксида раствор 2,4 % готовят из натрия гидроксида и воды очищенной.
Описание лекарственной формы
Гомогеннаясуспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета досерого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Фармакодинамика
Ненаркотическийанальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препаратблокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя нацентры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазынейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствиезначимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательноговлияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, аганулоцитоз.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействия
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Передозировки
Если Высчитаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитеськ врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамоламожет вызвать развитие печеночной недостаточности.
Симптомами острогоотравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, анорексия,нарушение метаболизма глюкозы (головокружение, потеря сознания, потливость),бледность кожных покровов, метаболический ацидоз. Через 1–2 суток определяютсяпризнаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активностипеченочных ферментов, концентрации билирубина и снижение содержанияпротромбина). Клинические симптомы повреждения печени достигают максимума на3–4 день. В тяжелых случаях передозировки развивается печеночнаянедостаточность, прогессирующая энцефалопатия, коматозное состояние, смерть.Возможно развитие острой почечной недостаточности с тубулярным некрозом,характерными признаками которого являются боль в поясничной области, гематурия,протеинурия, при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать, а такжеаритмия и панкреатит. При длительном применении с превышением рекомендованнойдозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечнаяколика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярныйнекроз).
Лечение
Прекратитьприменение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промываниежелудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов(активированный уголь); введение донаторов SH-гупп и предшественников синтезаглутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — втечение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтическихмероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введениеацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола вкрови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лечение детей ссерьезными нарушениями функции печени через 24 часа после приема препаратадолжно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра илиспециализированного отделения гепатологии.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Отзывы Парацетамол
Сертификаты Парацетамол
Фото Парацетамол
