Мигрениум в Самаре
Инструкция по применению Мигрениум
Действующее вещество
Кофеин+ПарацетамолПоказания
Болевой синдром(слабой и умеренной выраженности): головная боль, мигрень, оссалгия, миалгия,невралгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль; лихорадочный синдром,в том числе при «простудных» заболеваниях, ОРВИ и гриппе.Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, эпилепсия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, старческий возраст, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: беременность, период лактации, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
Состав
| 1 таб. | |
| парацетамол | 500 мг |
| кофеин | 65 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза (оксипропилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (марка А-300), магния стеарат.
Состав оболочки: гипролоза (оксипропилцеллюлоза), коповидон, тальк, титана диоксид, силиконовая эмульсия (50% раствор).
Описание лекарственной формы
Таблеткиовальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя.Цвет ядра без оболочки белого или почти белого цвета.Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Связывание парацетамола с белками плазмы минимально при терапевтической концентрации.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов - менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 1-3 ч.
Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 составляет 4-9 ч.
Побочные действия
Аллергическиереакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), диспепсическиерасстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль).В редких случаях— гемолитическая анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.При длительномприменении в больших дозах — гепатотоксичность, панцитопения, нефротоксичность(почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).Взаимодействия
Усиливает действие ингибиторов МАО.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.
Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.
Передозировки
Симптомы
Для парацетамола — бледностькожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, иногда с кровью;гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит отстепени передозировки), гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение,двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание,тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль,повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечныеподергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке —тонико-клонические), повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличениепротромбинового времени; развернутая клиническая картина повреждения печенипроявляется через 1–6 дней.
Для кофеина – гастралгия,ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанностьсознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенноемочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болеваячувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда скровью; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке —тонико-клонические).
Кофеин в дозахболее 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе – более 4 чашекнатурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головнуюболь, спутанность сознания, экстрасистолию.
Лечение
Для парацетамола: введениедонаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина втечение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 12 ч.Для предотвращения позднего гепатотоксического действия проводят промываниежелудка.
Для кофеина: промываниежелудка, если кофеин был принят в последние 4 ч в дозе более 15 мг/кги не было рвоты, вызванной кофеином; прием активированного угля, слабительныхЛС; при геморрагическом гастрите — введение антацидных ЛС и промывание желудкаледяным 0,9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких иоксигенации; при эпилептических припадках — внутривенно вводят диазепам,фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Парацетамол - жаропонижающее и анальгезирующее действие (за счет ингибирования ЦОГ и угнетения синтеза простагландинов влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе и проведение болевых импульсов в ЦНС).
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Отзывы Мигрениум
Фото Мигрениум
