Бримонидин в Самаре
Инструкция по применению Бримонидин
Действующее вещество
бримонидинПоказания
Препарат Бримонидин-СЗ применяется для лечения повышенного ВГД у взрослых и детей старше 2 лет при: открытоугольной глаукоме; повышенном внутриглазном давлении.
Противопоказания
Не применяйте препарат Бримонидин-СЗ: если у Вас аллергия на бримонидина тартрат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вы в данный момент принимаете препараты для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминооксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты.
Состав
Описание лекарственной формы
Капли глазные в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бримонидин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 10:
появление ярко-красных пятен на глазу (кровоизлияние в конъюнктиву);
катаракта;
кровоизлияние в стекловидное тело;
повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия и помутнение роговицы).
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 100:
системные аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся сыпью на коже, сопровождающейся повышением температуры, отеками верхних дыхательных путей (ангионевротический отек) и другими тяжелыми или жизнеугрожающими состояниями;
депрессия;
сердцебиение/аритмии (с учащением или замедлением сердечного ритма).
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 10000:
повышение или снижение артериального давления.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не известна:
иридоциклит (передний увеит).
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Очень частные нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
головная боль, сонливость;
конъюнктивальная инъекция;
ощущение жжения;
зуд кожи век и слизистой оболочки глаз;
ощущение инородного тела в глазу;
нарушение четкости зрительного восприятия;
воспаление краев век (аллергический блефарит)',
аллергический блефароконъюнктивит;
аллергический конъюнктивит;
фолликулярный конъюнктивит;
сухость слизистой оболочки полости рта;
утомляемость.
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
гриппоподобный синдром;
инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), насморк;
воспаление околоносовых пазух (синусит), в том числе инфекционный;
головокружение;
нарушение вкусовых ощущений;
покраснение и отек век, воспаление век (блефарит)',
отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз;
конъюнктивит;
ретенционное слезотечение (вызванное нарушением оттока слезной жидкости);
избыточное слезотечение (эпифора)',
боль в глазу;
фолликулез конъюнктивы глаз;
местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит);
кератит;
поражение век;
повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность), светобоязнь;
поверхностная пятнистая кератопатия;
выпадение поля зрения;
плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, нарушение функции стекловидного тела;
сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза;
побледнение конъюнктивы;
бронхит, фарингит;
кашель, одышка;
тяжесть в желудке, вздутие, отрыжка, изжога (желудочно-кишечные расстройства с симптомами диспепсии);
нераспространенная кожная сыпь;
повышенный уровень холестерина в крови;
патологическая утомляемость (астения).
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
острое гнойное воспаление волосяного фолликула ресницы (ячмень);
сухость слизистой оболочки носа;
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
одышка.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
обморок;
бессонница;
воспаление радужной оболочки глаза (ирит);
сужение зрачка (миоз);
Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение сосудов кожи век;
тошнота.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
У детей дополнительно могут наблюдаться:
Серьезные нежелательные реакции (частота возникновения неизвестна):
замедление ритма сердца (брадикардия); снижение артериального давления;
остановка дыхания (апноэ);
снижение температуры тела (гипотермия).
Нежелательные реакции неизвестной частоты:
мышечная гипотония, бледность, сонливость;
снижение внимания.
Взаимодействия
Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т.ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов.
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами α-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.
Пациент должен сообщить лечащему врачу о планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных
Передозировки
Передозировка при местном применении проявляется нежелательными реакциями, описанными в разделе "Побочное действие".Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Симптомы: возможны угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Передозировка у детей
Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).
Симптомы: возможны потеря сознания, заторможенность, сонливость, артериальная гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение и остановка дыхания.
Лечение
Проведение мероприятий, поддерживающих жизненно важные функции организма и устраняющих симптомы передозировки. Может потребоваться интубация трахеи для обеспечения функции дыхания и лечение в отделении интенсивной терапии (реанимации).
Фармакологическое действие
Бримонидин - селективный агонист α 2 -адренорецепторов. При инстилляции 2 мг/мл раствора бримонидина снижение внутриглазного давления (ВГД) составляет 10-12 мм рт.ст. Максимальное снижение ВГД достигается через 2 ч, длительность действия - 12 ч.
Бримонидин обладает двойным механизмом действия: снижает ВГД за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
При регулярном применении препарат Бримонидин-СЗ эффективно снижает внутриглазное давление, которое является ведущим фактором повреждения зрительного нерва и последующего ухудшения или потери зрения.
Бримонидин-СЗ можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других групп для снижения внутриглазного давления.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения 2 мг/мл раствора глазных капель бримонидина 2 раза/сут на протяжении 10 дней среднее C max в плазме крови остается низким (в среднем 0/06 нг/мл).
Распределение
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 часа, период полувыведения препарата после местного применения в среднем составляет 2 часа.
Метаболизм
Связь с белками плазмы крови при местном применении составляет 29%. Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после 2 недель закапывания в глаза в 3-17 раз превышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата. Системное всасывание бримонидина при местном применении замедлено. Метаболизируется препарат преимущественно в печени.
Выведение
Бримонидин и его метаболиты выводятся почками.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. C max и T 1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.
Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Бримонидин
Фото Бримонидин
