Брасер в Самаре

Показания

• Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе (в том числе после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет).
• Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
• Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.

• Пременопаузальный период;
• Выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена)
• Сопутствующая терапия тамоксифеном или эстрогенами;
• Беременность и период кормления грудью.
• Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

С осторожностью:

Остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая, болезнь сердца, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин), недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующие вещество: анастрозол - 1,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200М) - 79,50 мг, повидон (Plasdone К29/32) - 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 14,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг.

Состав оболочки: Опадрай белый (Y-1-7000) - 2,00 мг (Гипромеллоза HPMC - 62,50%, титана диоксид (Е171) - 31,25 %, макрогол 400 (Е1521) - 6,25 %)

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой "Н" на одной стороне таблетки и "1" на другой. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Побочные действия

Частота встречаемости была рассчитана из числа нежелательных явлений, наблюдаемых в рамках III фазы исследования У 9366 женщин с операбельным раком молочной железы в постменопаузе, получавших лечение в течение 5 лет, при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого препарата не Учтены.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (более или равно 10 94); часто (от 1 до менее 10 94); нечасто (от 0,1 до менее 1 94); редко (от 0,01 до менее 0,1 0/0); очень редко (менее 0,01 94).

Со стороны сосудов: очень часто «приливы».

Со стороны скелетно-мышечнои соединительной ткани: очень часто артралгия/ скованность суставов, артрит, часто - боль в костях, миалгия, нечасто триггерный палец.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожи и кожных тканей: очень часто - кожная сыпь, часто - истончение волос (алопеция), аллергические реакции, нечасто крапивница, редко мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)), очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто тошнота; часто диарея, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, нечасто повышение активности гаммаглутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень часто головная боль, часто сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдается у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).

Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия, гиперхолестеринемия, нечасто гиперкальциемия (слез повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Общие расстройства: очень часто астения легкой или умеренной степени выраженности. Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом препарата анастрозол: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, депрессия, бессонница, головокружение, тревожность, парестезии.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики