Аквадетрим в Самаре

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4 недель.

Профилактика и лечение дефицита витамина D.

Профилактика и лечение заболевания обмена веществ, которое возникает из-за недостатка кальция и фосфора в организме ребенка в период его активного роста (рахита).

При комплексном лечении заболевания, сопровождающегося снижением плотности и прочности костей (остеопороза), в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Не принимайте препарат Аквадетрим:

• если у Вас аллергия на колекальциферол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), особенно на бензиловый спирт;
• если у Вас повышено содержание витамина D₃ в крови (гипервитаминоз D₃);
• если у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
• если у Вас повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
• если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
• если у Вас диагностированы острые и хронические заболевания печени и почек;
• если у Вас почечная недостаточность;
• если у Вас активная форма туберкулеза легких;
• если у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);
• если возраст Вашего ребенка менее 4 недель.

Состав

Действующим веществом является колекальциферол (витамин D3).

Каждый 1 мл капель содержит 15 000 МЕ колекальциферола (витамина D3).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения всасывается в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проходит через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и фекалиями. T1/2 составляет несколько дней и в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает свойствами кумуляции.

Фармакодинамика

Колекальциферол — естественная форма витамина D, образуется в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с эргокальциферолом на 25% более активен. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета, способствует сохранению структуры костей.

Ионы кальция, содержащиеся в крови обусловливают поддержание мышечного тонуса скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови. Нормализует функции околощитовидных желез, иммунной системы, влияет на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых  — к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аквадетрим и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание;
• отек лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при препарата Аквадетрим.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• симптомы избытка витамина D₃ в организме (гипервитаминоза витамина D₃):

- потеря аппетита;

- тошнота;

- рвота;

- головные, мышечные и суставные боли;

- запоры;

- сухость в полости рта;

- выделение повышенного количества мочи (полиурия);

- слабость;

- нарушение психики, в том числе депрессия;

- потеря массы тела;

- нарушение сна;

- повышение температуры;

- появление в моче белка, лейкоцитов, гиалиновых цилиндров;

- повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой;

- отложение твердых солей кальция  (кальциноз) почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D₃ необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом Аквадетрим может повлиять на эффективность колекальциферола, а также прием препарата Аквадетрим может повлиять на действие других препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• Противосудорожные или снотворные препараты (такие как фенитоин или препараты группы барбитуратов).
• Гормональные препараты (глюкокортикостероиды).
• Препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (наперстянки и других сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии). Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ, уровней кальция в плазме крови и моче, уровней дигоксина и дигитоксина в плазме крови, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
• Мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
• Препараты для снижения уровня холестерина – ионообменные смолы (такие, как колестирамин), препараты, снижающие активность ферментов, расщипляющих жиры в желудочно-кишечном тракте (орлистат), слабительные средства (такие, как парафиновое масло). Данные препараты могут уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте.
• Антибиотики (рифампицин и изониазид).
• Препараты, уменьшающие кислотность желудочного содержимого (антацидные препараты).

Передозировки

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются следующие: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, выделение избыточного количества мочи, жидкий стул, внезапные боли в животе (кишечная колика), головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, нарушение походки (атаксия) и прогрессирующая потеря массы тела. Может развиться нарушение функции и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.

Редко развивается желтуха, вызванная застоем желчи.

При появлении данных симптомов, прекратите прием препарата, принимайте большое количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу.

Фармакологическое действие

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей.

Витамин D₃ обеспечивает всасывание кальция в кишечнике, транспорт кальция в кровеносное русло, образование костной ткани, регуляцию артериального давления и эффекты гормона поджелудочной железы (инсулина) на любые типы клеток организма.

Витамин D₃ является активным фактором, предотвращающим заболевание детского возраста, называемое рахитом. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование обмена кальция и солей фосфора (фосфатов), что способствует правильному образованию костной ткани и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль во всасывании кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию сердечной мыщцы (миокарда), способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к размягчению костей (остеомаляции), у беременных могут возникнуть непроизвольные болезненные сокращения мыщц (тетания), нарушение процессов перераспределения кальция (обызвествления) в костях новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D₃ возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается снижение плотности костей (остеопороз) в связи с гормональными нарушениями. Витамин D₃ обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D₃ участвует в функционировании иммунной системы. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D₃.

Показано, что витамин D₃ является важным звеном процесса саморегуляции (гомеостаза) иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.).

Витамин D₃ обладает профилактическим действием против рака (онкопротективным действием). Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D₃ в крови.

Витамин D₃ участвует в регуляции углеводного и жирового обмена.

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D₃ связан с риском нарушений обмена веществ (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

На животных моделях показано действие витамина D₃ против атеросклероза, предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D₃ у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сахарный диабет, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), и связаны с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т. ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера (заболевания головного мозга, характеризующегося снижением интеллектуальных способностей) показано, что витамин D₃ улучшал познавательную (когнитивную) функцию головного мозга. В исследованиях у человека показано, что частота развития старческого слабоумия (деменции) и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D₃ и низкого потребления витамина D₃ с пищей. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D₃.

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Характеристики