Набор 2уп Флексотрон Ультра р-р 2.5% 4.8мл в Самаре
Товары в наборе:
Информация о товаре
Без рецепта.
В 1 мл содержится:
- Гиалуронат натрия 2,5% / 25 мг
- Хлорид натрия 6,500 мг
- Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O 0,563 мг
- Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O 0,045 мг
- Вода для инъекций до объема 1 мл.
Гиалуроновая кислота представляет собой поли-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан — полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина, соединенных поочередно β-1,4- и β-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмерной структуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание, упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость ее к компрессии).
Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом, вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение ее вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объем движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что, в свою очередь, может улучшать течение остеоартроза/остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация вязкоэластичного имплантата ФЛЕКСОТРОН® происходит в срок от 12 до 24 нед. Клинический эффект лечения сохраняется в течение не менее 6 мес.
Объем имплантата приближен к безопасному объему крупных и средних суставов взрослого человека. Нет каких-либо ограничений по антропометрическим и анатомическим особенностям целевого пациента.
- остеоартрит/остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных суставов;
- восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:
- имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия;
- страдающих септическим артритом;
- страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции;
- принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин.
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении беременных или кормящих женщин следует избегать использования изделия у данных групп пациентов.
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.
Перед введением имплантата содержимое шприца должно бытьвизуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантатазапрещено.
Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадкиЛюэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекциинеобходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 19G(не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожуантисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента.Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежитхранению.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.
Предварительно заполненный шприц объемом 4,8 мл предназначенисключительно для лечения коленного сустава. Рекомендуемым лечением для коленного сустава с использованием имплантата объемом 4,8 мл является одна инъекция, которая может быть повторно выполнена через 6 месяцев на основании клинического ответа и болевых ощущений пациента.
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Имплантаты линейки ФЛЕКСОТРОН® успешно прошли доклиническиеиспытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями,клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют вимплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующиесредства, содержащие соли четвертичного аммония, посколькугиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами ивнутрисуставными инъекционными продуктами на данный моментотсутствуют, однако, медицинский специалист должен внимательноознакомиться с информацией в инструкциях к даннымлекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.
Исключительно практикующие врачи-специалисты.
Ведение продукта должно выполняться в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов медицинскими работниками, владеющими техникой интраартикулярных инъекций.
Объем одного имплантата приближен к безопасному объему для коленного сустава взрослого человека. Нет каких-либо ограничений по антропометрическим и анатомическим особенностям целевого пациента.
По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.
Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, беременных или кормящих женщин, избегать использования изделия у данных групп пациентов.
Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.
В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.
Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.
Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия.
Только для одноразового использования. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности импланта изделие должно быть утилизировано.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосаплиментарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Гиалуроновая кислота представляет собойполи-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан, то естьполимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты иN-ацетил-D-глюкозамина, соединённых поочерёдно β-1,4- иβ-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмернойструктуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты,удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание,упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость её ккомпрессии).
Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциямигиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлениювязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронатнатрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости,таким образом вязкоэластичное протезирование позволяеткомпенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальнойжидкости или снижение её вязкости, смягчить внешние нагрузки насустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости ивязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставныхповерхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторысиновии. Это помогает увеличить объём движений и обеспечиваетмеханическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередьможет улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и другихдегенеративно-дистрофических и посттравматических патологийсуставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградациии продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введениягиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградациявязкоэластичного имплантата "ФЛЕКСОТРОН®" происходит в срок от 12до 24 недель. Клинический эффект лечения сохраняется в течение неменее 6 месяцев.
В 1 мл содержится:
- Гиалуронат натрия 2,5% / 25 мг
- Хлорид натрия 6,500 мг
- Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O 0,563 мг
- Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O 0,045 мг
- Вода для инъекций до объема 1 мл.
ФЛЕКСОТРОН® Ультра – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере.
Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Гиалуроновая кислота представляет собой поли-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан — полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина, соединенных поочередно β-1,4- и β-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмерной структуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание, упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость ее к компрессии).
Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом, вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение ее вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объем движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что, в свою очередь, может улучшать течение остеоартроза/остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация вязкоэластичного имплантата ФЛЕКСОТРОН® происходит в срок от 12 до 24 нед. Клинический эффект лечения сохраняется в течение не менее 6 мес.
Объем имплантата приближен к безопасному объему крупных и средних суставов взрослого человека. Нет каких-либо ограничений по антропометрическим и анатомическим особенностям целевого пациента.
- остеоартрит/остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных суставов;
- восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:
- имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия;
- страдающих септическим артритом;
- страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции;
- принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин.
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении беременных или кормящих женщин следует избегать использования изделия у данных групп пациентов.
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.
Перед введением имплантата содержимое шприца должно бытьвизуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантатазапрещено.
Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадкиЛюэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекциинеобходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 19G(не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожуантисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента.Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежитхранению.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.
Предварительно заполненный шприц объемом 4,8 мл предназначенисключительно для лечения коленного сустава. Рекомендуемым лечением для коленного сустава с использованием имплантата объемом 4,8 мл является одна инъекция, которая может быть повторно выполнена через 6 месяцев на основании клинического ответа и болевых ощущений пациента.
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Имплантаты линейки ФЛЕКСОТРОН® успешно прошли доклиническиеиспытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями,клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют вимплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующиесредства, содержащие соли четвертичного аммония, посколькугиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами ивнутрисуставными инъекционными продуктами на данный моментотсутствуют, однако, медицинский специалист должен внимательноознакомиться с информацией в инструкциях к даннымлекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.
Исключительно практикующие врачи-специалисты.
Ведение продукта должно выполняться в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов медицинскими работниками, владеющими техникой интраартикулярных инъекций.
Объем одного имплантата приближен к безопасному объему для коленного сустава взрослого человека. Нет каких-либо ограничений по антропометрическим и анатомическим особенностям целевого пациента.
По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.
Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, беременных или кормящих женщин, избегать использования изделия у данных групп пациентов.
Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.
В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.
Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.
Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия.
Только для одноразового использования. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности импланта изделие должно быть утилизировано.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосаплиментарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Гиалуроновая кислота представляет собойполи-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан, то естьполимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты иN-ацетил-D-глюкозамина, соединённых поочерёдно β-1,4- иβ-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмернойструктуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты,удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание,упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость её ккомпрессии).
Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциямигиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлениювязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронатнатрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости,таким образом вязкоэластичное протезирование позволяеткомпенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальнойжидкости или снижение её вязкости, смягчить внешние нагрузки насустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости ивязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставныхповерхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторысиновии. Это помогает увеличить объём движений и обеспечиваетмеханическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередьможет улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и другихдегенеративно-дистрофических и посттравматических патологийсуставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградациии продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введениягиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградациявязкоэластичного имплантата "ФЛЕКСОТРОН®" происходит в срок от 12до 24 недель. Клинический эффект лечения сохраняется в течение неменее 6 месяцев.
Цены на Флексотрон Ультра в других городах
Фото Флексотрон Ультра
- Купить Набор 2уп Флексотрон Ультра р-р 2.5% 4.8мл в Самаре – цена 38 812 руб. в аптеках «POLZAru».
- Наличие Набор 2уп Флексотрон Ультра р-р 2.5% 4.8мл на складе: доставка в 487 аптек Самары.
- Официальная инструкция по применению Набор 2уп Флексотрон Ультра р-р 2.5% 4.8мл, сертификаты, отзывы и фото.
