Вориконазол (Порошок) в Пскове

Показания

Вориконазол Кроно показан к применению у взрослых, детей (в возрасте старше 2 лет) по приведённым ниже показаниям:

• инвазивный аспергиллез (грибковая инфекция, вызываемая грибами рода Aspergillus);
• кандидемия (другой вид грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Candida) у пациентов без нейтропении (т. е. без снижения количества лейкоцитов ниже нормы);
• тяжёлые инвазивные инфекции, вызываемые грибами рода Candida, в тех случаях, когда грибок не восприимчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату);
• кандидоз пищевода;
• тяжёлые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. или Fusarium spp. (два различных рода грибов);
• вориконазол следует применять главным образом у пациентов с прогрессирующими и потенциально угрожающими жизни инфекциями;
• профилактика «прорывных» грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией из групп высокого риска (реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, пациенты с рецидивом лейкоза);
• профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Этот препарат следует применять только под наблюдением врача.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Вориконазол Кроно:

Если у Вас аллергия на вориконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая препараты безрецептурного отпуска и растительные препараты.

Нижеперечисленные препараты нельзя принимать в период лечения препаратом Вориконазол Кроно:

• терфенадин (препарат для лечения аллергии);
• астемизол (препарат для лечения аллергии);
• цизаприд (препарат для лечения заболеваний желудка);
• пимозид (препарат для лечения психических заболеваний);
• хинидин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма);
• ивабрадин (препарат для лечения симптомов хронической сердечной недостаточности);
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
• эфавиренз (препарат для лечения ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше 1 раз в сутки;
• карбамазепин (препарат для лечения судорог);
• фенобарбитал (препарат для лечения тяжёлой бессонницы и судорог);
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; препараты для лечения мигрени);
• сиролимус (препарат, применяемый у пациентов, перенёсших трансплантацию органов);
• ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше 2 раза в сутки;
• препараты Зверобоя продырявленного (фитопрепараты);
• налоксегол (препарат, применяемый для лечения запора, в частности вызванного обезболивающими препаратами, называемыми «опиоидами» (например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином));
• толваптан (препарат для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек);
• луразидон (используется для лечения депрессии);
• венетоклакс (препарат для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ));
• рифабутин (препарат для лечения туберкулеза).
  

Состав

Действующим веществом является вориконазол.

Каждый мл приготовленной суспензии для приёма внутрь содержит 40 мг вориконазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ароматизатор апельсиновый, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия цитрат, сахароза, титана диоксид (E171).

Описание лекарственной формы

Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вориконазол Кроно может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Большинство нежелательных реакций, если они возникают, имеют лёгкую степень тяжести и имеют временный характер. Однако некоторые из них могут быть серьёзными и требовать медицинской помощи.

Серьёзные нежелательные реакции — при их возникновении прекратите принимать препарат Вориконазол Кроно и безотлагательно обратитесь к врачу

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• сыпь;
• изменения биохимических показателей функции печени.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• желтуха.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• лихорадка и «недомогание», затем распространённая сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса- Джонсона).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• лихорадка и «недомогание», затем распространённая сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
• лихорадка (> 38 °C), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отёк лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови — признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром).

Другие возможные нежелательные реакции^ которые могут возникать при приёме препарата Вориконазол Кроно

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• зрительные нарушения (изменение зрения, включая нечёткость зрения, изменения визуального восприятия цвета, аномальная непереносимость визуального восприятия света, дальтонизм, расстройства со стороны органа зрения, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света, ночная слепота, неустойчивое зрение, видение искр, зрительная аура, снижение остроты зрения, яркость зрительного восприятия, потеря части обычного поля зрения, пятна перед глазами);
• лихорадка;
• тошнота, рвота, диарея;
• головная боль;
• отёк конечностей;
• боль в животе;
• затруднение дыхания;
• повышение уровня печёночных ферментов.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух, воспаление дёсен, озноб, слабость;
• уменьшение количества, в том числе тяжёлое, некоторых типов красных (иногда связанное с иммунитетом) и/или белых кровяных клеток (иногда сопровождаемое лихорадкой), низкое количество клеток, называемых тромбоцитами, которые помогают крови свёртываться;
• низкий уровень глюкозы в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови;
• тревожность, депрессия, спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, галлюцинации;
• судорожные приступы, тремор или неконтролируемые движения мышц, покалывание или нарушение кожных ощущений, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение;
• кровоизлияние в глаз;
• нарушения ритма сердца, в том числе выраженное учащение или замедление ритма сердца, обмороки;
• снижение артериального давления, воспаление вен (что может быть связано с образованием тромба);
• острое затруднение дыхания, боль в грудной клетке, отёк лица (слизистой ротовой полости, губ и области вокруг глаз), накопление жидкости в лёгких;
• запор, несварение, воспаление губ;
• воспаление печени и повреждение печени;
• кожная сыпь, которая может привести к образованию большого количества волдырей и выраженному шелушению кожи и характеризуется плоской красной областью на коже, покрытой небольшими сливающимися волдырями, покраснение кожи;
• кожный зуд;
• выпадение волос;
• боль в спине;
• почечная недостаточность, появление крови в моче, изменения в показателях функции почек;
• солнечный ожог или серьёзная кожная реакция после воздействия света или солнца;
• рак кожи.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• гриппоподобные симптомы, раздражение и воспаление в желудочно-кишечном тракте, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее ассоциированную с антибиотиком диарею, воспаление лимфатических сосудов;
• воспаление тонкой ткани, которая выстилает внутреннюю стенку живота и покрывает органы брюшной полости;
• увеличение лимфатических узлов (иногда болезненное), недостаточность костного мозга, увеличение количества эозинофилов;
• снижение функции надпочечников, недостаточность щитовидной железы;
• нарушение функции головного мозга, симптомы болезни Паркинсона, поражение нервов, приводящее к появлению онемения, боли, ощущения покалывания или жжения в кистях или стопах;
• проблемы с равновесием или координацией;
• отёк головного мозга;
• двоение в глазах, серьёзные заболевания глаз, включая: боль и воспаление глаз и век, нарушение движения глазных яблок, поражение зрительного нерва, приводящее к нарушению зрения, отёк диска зрительного нерва;
• снижение чувствительности к прикосновению;
• нарушение вкусовых ощущений;
• нарушение слуха, звон в ушах, вертиго (головокружение);
• воспаление некоторых внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отёк и воспаление языка;
• увеличение размеров печени, печёночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, камни в желчном пузыре;
• воспаление суставов, воспаление вен под кожей (что может быть связано с образованием тромба);
• воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек;
• очень быстрый сердечный ритм или пропущенные сердечные сокращения, иногда с неустойчивыми электрическими импульсами (ощущение неритмичных сердечных сокращений);
• отклонение показателей электрокардиограммы (ЭКГ) от нормы;
• повышение уровня холестерина в крови, увеличение концентрации мочевины в крови;
• кожные аллергические реакции (иногда тяжёлые), включая опасные для жизни состояния кожи, вызывающие образование болезненных волдырей и язв на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, воспаление кожи, крапивница, покраснение и раздражение кожи, изменение цвета кожи на красный или фиолетовый, обесцвечивание кожи, что может быть вызвано низким количеством тромбоцитов, экзема;
• реакция в месте инфузии;
• аллергическая реакция или усиленный иммунный ответ;
• воспаление тканей, окружающих кость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• гиперактивность щитовидной железы;
• нарушение функции головного мозга, что является серьёзным осложнением заболевания печени;
• потеря большинства волокон в зрительном нерве, помутнение роговицы, непроизвольное движение глаз;
• буллёзная светочувствительность (образование пузырей на коже под воздействием света);
• заболевание, при котором иммунная система организма атакует часть периферической нервной системы;
• нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда угрожающие жизни);
• угрожающие жизни аллергические реакции;
• нарушение свёртываемости крови;
• маленькие сухие чешуйчатые участки кожи, иногда толстые, с шипами или «рогами».

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• веснушки и пигментные пятна.

Другие значимые побочные эффекты, частота которых неизвестна, но об их появлении следует незамедлительно сообщать врачу:

• красные, шелушащиеся пятна или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания под названием кожная красная волчанка.

Так как известно, что Вориконазол Кроно нарушает функцию печени и почек, врач должен контролировать функцию этих органов по показателям анализов крови. Если у Вас появились боли в желудке, или изменилась консистенция стула, обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях развития рака кожи при длительном приёме препарата Вориконазол Кроно.

Солнечный ожог или тяжёлая кожная реакция после воздействия света или солнца чаще наблюдались у детей. Если у Вас или Вашего ребёнка развились кожные реакции, врач может направить Вас к дерматологу, который после консультации может принять решение о необходимости регулярного наблюдения. Повышение уровня ферментов печени также наблюдалось чаще у детей.

Если какие-либо из описанных нежелательных реакций сохраняются в течение длительного времени или причиняют Вам дискомфорт, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия

Сообщите врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты безрецептурного отпуска.

При совместном приёме препарата Вориконазол Кроно с некоторыми другими лекарственными препаратами последние могут влиять на действие препарата Вориконазол Кроно, также Вориконазол Кроно может влиять на действие этих препаратов.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-нибудь из следующих препаратов, так как по возможности их не следует принимать совместно с препаратом Вориконазол Кроно:

• ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции) в дозе 100 мг 2 раза в сутки;
• глаздегиб (применяется для терапии онкологических заболеваний) — если Вам требуется приём обоих лекарственных препаратов, Ваш лечащий врач будет часто проводить контроль ритма Вашего сердца;
• лемборексант (препарат для лечения бессонницы).

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-нибудь из следующих препаратов, так как по возможности их не следует принимать совместно с препаратом Вориконазол Кроно, а также может потребоваться коррекция дозы вориконазола:

• рифабутин (препарат для лечения туберкулёза);
• фенитоин (препарат для лечения судорог). Если Вы уже принимаете фенитоин, в период лечения препаратом Вориконазол Кроно потребуется контроль концентрации фенитоина в крови и, возможно, коррекция дозы.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-нибудь из следующих препаратов, так как может потребоваться коррекция дозы этих препаратов или наблюдение для того, чтобы убедиться, что необходимый эффект этих препаратов и/или препарата Вориконазол Кроно по-прежнему сохраняется:

• варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; препараты, замедляющие свёртывание крови);
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов, перенёсших трансплантацию органов);
• такролимус (препарат, применяемый у пациентов, перенёсших трансплантацию органов);
• препараты сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид, глибурид) (препараты для лечения сахарного диабета);
• статины (например, аторвастатин, симвастатин) (препараты, снижающие уровень холестерина);
• бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (препараты для лечения тяжёлой бессонницы и стресса);
• омепразол (препарат для лечения язвенной болезни);
• пероральные контрацептивы (при совместном приёме препарата Вориконазол Кроно и пероральных контрацептивов могут развиваться такие нежелательные реакции как тошнота и нарушения менструального цикла);
• алкалоиды барвинка (например, винкристин и винбластин) (препараты для лечения злокачественных опухолей);
• ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (препараты для лечения онкологических заболеваний);
• третиноин (препарат для лечения лейкоза);
• индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
• ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин) (препараты для лечения ВИЧ-инфекции) (эфавиренз в некоторых дозах НЕЛЬЗЯ принимать совместно с препаратом Вориконазол Кроно);
• метадон (препарат для лечения героиновой зависимости);
• алфентанил и фентанил и другие опиаты короткого действия (например, суфентанил) (болеутоляющие препараты, использующиеся при хирургических вмешательствах);
• оксикодон и другие опиаты длительного действия (например, гидрокодон) (препараты, применяемые при умеренной и сильной боли);
• нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен, диклофенак) (препараты для лечения боли и воспаления);
• флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
• эверолимус (препарат для лечения распространённых злокачественных опухолей почек; он также применяется у пациентов, перенёсших трансплантацию органов);
• летермовир (применяется для профилактики развития цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) после трансплантации костного мозга);
• ивакафтор (применяется для лечения муковисцидоза);
• флуклоксациллин (антибиотик, применяемый против бактериальных инфекций);
• эзопиклон (препарат для лечения бессонницы).
  

Фармакологическое действие

Препарат Вориконазол Кроно содержит действующее вещество вориконазол. Препарат Вориконазол Кроно относится к противогрибковым лекарственным средствам. Препарат Вориконазол Кроно убивает грибы, вызывающие инфекцию или останавливает их рост.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики