Овирелис в Пскове
Инструкция по применению Овирелис
Действующее вещество
ОсельтамивирПоказания
Овирелис показан к применению для:
- лечения гиппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года;
- профилактики гиппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в гуппах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);
- профилактики гиппа у детей старше 1 года.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- если у Вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности);
- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.
Состав
Действующим веществом является осельтамивир. Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира (в виде фосфата).
Прочими ингедиентами (вспомогательными веществами) являются:
Содержимое капсулы: крахмал кукурузный прежелатинизированный; тальк; кроскармеллоза натрия; повидон К 30; кальция стеарат.
Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171); желатин.
Крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171); желатин.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам Овирелис может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными ‒ они перечислены ниже. Если у Вас возникли такие реакции, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Нечасто ‒ могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
- судороги.
Редко ‒ могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица и шеи; обморок ‒ признаки острой аллергической реакции (анафилактические, анафилактоидные реакции);
- отеки губ, век, щек, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- кровавая рвота, черный или кровавый стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
- поражение печени (фульминантный гепатит, печеночная недостаточность) ‒ могут проявляться пожелтением кожи и белков глаз, осветлением цвета стула, изменением поведения;
- психические нарушения (беспокойство, аномальное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Овирелис
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- тошнота;
- кашель;
- рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- бессонница;
- боль в горле;
- обильные прозрачные выделения из носа (ринорея);
- воспаление бронхов (бронхит);
- герпес;
- воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);
- инфекции носа, ушей, горла, гортани, трахеи (инфекции верхних дыхательных путей);
- воспаление полостей, окружающих полость носа (пазух) (синусит);
- боль в животе (включая боль в верхней части живота);
- дискомфорт в верхнем отделе живота, быстрое чувство переполнения желудка во время еды (диспепсия);
- боль;
- головокружение;
- утомляемость;
- повышение температуры тела (лихорадка);
- боль в конечностях.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышение активности «печеночных» ферментов (оцениваются в анализе крови);
- зуд кожи, сыпь (дерматит, экзема);
- нарушение ритма и последовательности сокращения сердца (аритмия);
- изменение сознания;
- появление зудящей сыпи на коже (крапивница).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- нарушение зрения;
- воспаление печени (гепатит);
- воспаление толстой кишки (геморрагический колит);
- покраснение участков кожи с высыпаниями различной формы (мультиформная эритема).
Дополнительные нежелательные реакции у детей:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- заложенность носа.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- воспаление уха (средний отит);
- покраснение глаз, выделения из них, боль (конъюнктивит);
- боль в ухе.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- дерматит (включая аллергический и атопический дерматит);
- нарушения со стороны барабанной перепонки (структура в ухе).
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В особенности, проинформируйте врача, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:
- пробенецид (применяется для лечения подагы);
- хлорпропамид (применяется для лечения сахарного диабета);
- метотрексат (применяется для лечения опухолей, аутоиммунных болезней);
- фенилбутазон (применяется для уменьшения боли и воспаления).
Передозировки
Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «4. Возможные нежелательные реакции».
Фармакологическое действие
Механизм действия
Противовирусный препарат. Осельтамивир является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) - эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гиппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гиппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гиппа А и В из организма. Концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50% (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гиппа А и 2,6 нМ для вируса гиппа В. Медиана значений IC50 для вируса гиппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Фото Овирелис
